Mindfulness, ryhmäterapia ja psykoosi; Harjoittelu vähentää ahdistusta ja masennusta
keskiviikko 17. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Minnesota
Mindfulness, ryhmäterapia ja psykoosi; Harjoittelu vähentää ahdistusta ja masennusta psykoottista häiriötä sairastavilla potilailla ei-satunnaistettuna ryhmävertailussa
Tämän ei-satunnaistetun, ryhmän sisäisen vertailun tavoitteena oli arvioida mindfulnessin lisäämistä uutena tekniikkana psykoottisen spektrin häiriöstä kärsiville osallistujille suunnatussa ryhmäterapiaohjelmassa kognitiivisen käyttäytymisterapian ohella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat täyttivät Potilaan terveyskyselyn 9 ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan asteikon sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä.
Ensimmäisessä kokeessa verrattiin mindfulness-koulutusta ja tavanomaista psykiatrista hoitoa (tavallinen hoito: TAU) saaneiden pisteitä TAU:ta saaneisiin.
Toisessa kokeessa verrattiin ikää käyttämällä yhteensopivia pisteitä osallistujilta, jotka saivat mindfulness-koulutusta ja TAU:ta.
Osallistujat osallistuivat ryhmäterapiaan vähintään viiden viikon ajan, ja heille opetettiin mindfulness-käytäntöjä: hengitys, hyväksyminen, tarkkailu, tuomitsemattomuuden pysyminen ja irtipäästäminen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
116
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
. Tukikelpoisilla osallistujilla oli a
DSM5-diagnoosi, joka sisälsi: 295.2 skitsofrenia, katatoniatyyppi, 295.3 skitsofrenia,
Vainoharhainen tyyppi, 295.4 skitsofreeninen häiriö, 295.70 skitsoaffektiivinen häiriö, masentunut
Tyyppi tai kaksisuuntainen mielialatyyppi, 295.9 Skitsofrenia, määrittelemätön, 296.34 Vakava masennus,
Psykoottisilla piirteillä, 296.54 kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottisilla ominaisuuksilla, 297.1 harhaluulo
Häiriö, 298.8 Lyhyt psykoottinen häiriö, 298.9 Määrittelemätön skitsofrenia ja muut psykoottiset
Häiriöt, 301.22 Skitsotyyppinen persoonallisuushäiriö.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki DSM-V-diagnoosi, joka sisälsi psykoosispektrihäiriön
Poissulkemiskriteerit:
- joilla ei ole psykoosin oireita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuoremmat osallistujat
Osallistujat olivat 19-29-vuotiaita aikuisia, jotka saivat CBT:n ja 10 minuuttia Mindfulness Training -harjoittelua ja harjoittelua ryhmäterapiassa.
|
Nuoremmat osallistujat 19-29 vuotta saivat TAU + Tx 5 viikon ajan
|
|
Vanhemmat osallistujat
Osallistujat olivat 30-54-vuotiaita aikuisia, jotka saivat CBT:tä ja 10 minuuttia Mindfulness Training -harjoittelua ja harjoittelua ryhmäterapiassa.
|
vanhemmat osallistujat, 30-54 vuotta, saivat TAU + Tx 5 viikon ajan
|
|
Tavallinen hoito (TAU)
. "Treatment Asual" (TAU) -ryhmän osallistujilla oli kognitiivista käyttäytymisterapiaa ja koulutusta mindfulness-prosessista, mutta he eivät harjoitelleet mindfulness-tekniikkaa ryhmänä.
|
Osallistujat saivat TAU:ta tai hoitoa tavalliseen tapaan, vain kognitiivista käyttäytymisterapiaa
|
|
TAU plus mindfulness-harjoitus
TAU plus Mindfulness -harjoituksen osallistujilla oli kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) ja 10 minuuttia mindfulness-harjoitusta ryhmäterapiaistunnoissa.
|
Osallistujat saivat TAU + mindfulness -koulutuksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä - 7 Pre/post Test viikolla 5
Aikaikkuna: Viisi viikkoa
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriön 7-asteikko (GAD-7) on 7 kohdan kysely siitä, kuinka usein ahdistuneisuusoireet vaivaavat potilaita. Tuotteet on arvioitu 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Kokonaispistemäärä on pisteiden summa ja vaihtelee 0:sta (minimaalinen masennus) 27:ään (vaikea masennus). Tulos raportoidaan muutoksena lähtötilanteesta noin 5 viikkoon. Ennen testiä ja sen jälkeen saatuja tuloksia verrattiin. |
Viisi viikkoa
|
|
Muutos potilaan terveyskyselyn 9 pistemäärässä ennen testiä/testin jälkeen viikolla 5
Aikaikkuna: Viisi viikkoa
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) on yhdeksän kohdan kysely siitä, kuinka usein potilaat vaivaavat masennuksen oireita.
Tuotteet on arvioitu 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Kokonaispistemäärä on pisteiden summa ja vaihtelee 0:sta (minimaalinen masennus) 27:ään (vaikea masennus).
Tulos raportoidaan muutoksena lähtötilanteesta noin 5 viikkoon.
|
Viisi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CAGE-Sopeutunut kattamaan huumeiden käytön (CAGE-AID)
Aikaikkuna: vain perusviiva
|
Cut-Annoyed-Guilty-Eye (CAGE) on mukautettu sisältämään huumeiden käytön (CAGE-AID) on seulontatyökalu huumeiden käytön arvioimiseksi.
Osallistujia pyydetään vastaamaan kyllä (pistemäärä 1) tai ei (pistemäärä 0) neljään huumeidenkäyttöään koskevaan kysymykseen.
Pisteet vaihtelevat 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa päihteidenkäyttöhäiriötä.
Pistemäärä 2 tai korkeampi viittaa alkoholiin tai huumeisiin liittyvään ongelmaan ja on kliinisesti merkittävä.
Tulos ilmoitetaan osallistujien lukumääränä, jotka saivat 2 tai vähemmän.
|
vain perusviiva
|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Aikaikkuna: vain perusviiva
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale eli C-SSRS mittaa neljää rakennetta: ideoiden vakavuutta, ajatuksen voimakkuutta, käyttäytymistä ja kuolleisuutta. Kohteet on arvioitu asteikolla 0-4: Osallistujat saavat arvosanan 2 tai vähemmän.
0) En tiedä/Ei sovelleta Columbia suoritettiin ennen kuin toinen lisensoitu mielenterveyshenkilöstö toisessa osastossa harkitsi osallistumista avohoidon mielenterveysohjelmaan. Vain ne, jotka saivat pisteet 1-2, otettaisiin huomioon avohoidossa. Tuloksena ilmoitetaan niiden osallistujien lukumäärä, jotka ovat saaneet asteikolla yhden tai kaksi, mikä tarkoittaa, että heidän katsotaan olevan turvallista osallistua. |
vain perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joan D Lund, Psy.D., University of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Hayes SC. Acceptance and Commitment Therapy, Relational Frame Theory, and the Third Wave of Behavioral and Cognitive Therapies - Republished Article. Behav Ther. 2016 Nov;47(6):869-885. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.006. Epub 2016 Nov 10.
- Khoury B, Lecomte T, Gaudiano BA, Paquin K. Mindfulness interventions for psychosis: a meta-analysis. Schizophr Res. 2013 Oct;150(1):176-84. doi: 10.1016/j.schres.2013.07.055. Epub 2013 Aug 15.
- Chien WT, Thompson DR. Effects of a mindfulness-based psychoeducation programme for Chinese patients with schizophrenia: 2-year follow-up. Br J Psychiatry. 2014 Jul;205(1):52-9. doi: 10.1192/bjp.bp.113.134635. Epub 2014 May 8.
- Dhalla S, Kopec JA. The CAGE questionnaire for alcohol misuse: a review of reliability and validity studies. Clin Invest Med. 2007;30(1):33-41. doi: 10.25011/cim.v30i1.447.
- Terrill AL, Hartoonian N, Beier M, Salem R, Alschuler K. The 7-item generalized anxiety disorder scale as a tool for measuring generalized anxiety in multiple sclerosis. Int J MS Care. 2015 Mar-Apr;17(2):49-56. doi: 10.7224/1537-2073.2014-008.
- Chadwick P, Hughes S, Russell D, Russell I, Dagnan D. Mindfulness groups for distressing voices and paranoia: a replication and randomized feasibility trial. Behav Cogn Psychother. 2009 Jul;37(4):403-12. doi: 10.1017/S1352465809990166. Epub 2009 Jun 23.
- Chadwick P, Strauss C, Jones AM, Kingdon D, Ellett L, Dannahy L, Hayward M. Group mindfulness-based intervention for distressing voices: A pragmatic randomised controlled trial. Schizophr Res. 2016 Aug;175(1-3):168-173. doi: 10.1016/j.schres.2016.04.001. Epub 2016 Apr 14.
- Brown RL, Rounds LA. Conjoint screening questionnaires for alcohol and other drug abuse: criterion validity in a primary care practice. Wis Med J. 1995;94(3):135-40.
- Chadwick P. Mindfulness for psychosis. Br J Psychiatry. 2014;204:333-4. doi: 10.1192/bjp.bp.113.136044.
- Chadwick P. Mindfulness for psychosis: a humanising therapeutic process. Curr Opin Psychol. 2019 Aug;28:317-320. doi: 10.1016/j.copsyc.2019.07.022. Epub 2019 Jul 18.
- Dixon LB, Holoshitz Y, Nossel I. Treatment engagement of individuals experiencing mental illness: review and update. World Psychiatry. 2016 Feb;15(1):13-20. doi: 10.1002/wps.20306. Erratum In: World Psychiatry. 2016 Jun;15(2):189.
- Ellett L. Mindfulness for paranoid beliefs: evidence from two case studies. Behav Cogn Psychother. 2013 Mar;41(2):238-42. doi: 10.1017/S1352465812000586. Epub 2012 Sep 14.
- Langer AI, Cangas AJ, Salcedo E, Fuentes B. Applying mindfulness therapy in a group of psychotic individuals: a controlled study. Behav Cogn Psychother. 2012 Jan;40(1):105-9. doi: 10.1017/S1352465811000464. Epub 2011 Sep 9.
- Morrison AP, Wells A. A comparison of metacognitions in patients with hallucinations, delusions, panic disorder, and non-patient controls. Behav Res Ther. 2003 Feb;41(2):251-6. doi: 10.1016/s0005-7967(02)00095-5.
- Mundt JC, Greist JH, Jefferson JW, Federico M, Mann JJ, Posner K. Prediction of suicidal behavior in clinical research by lifetime suicidal ideation and behavior ascertained by the electronic Columbia-Suicide Severity Rating Scale. J Clin Psychiatry. 2013 Sep;74(9):887-93. doi: 10.4088/JCP.13m08398.
- Ratcliffe M, Wilkinson S. How anxiety induces verbal hallucinations. Conscious Cogn. 2016 Jan;39:48-58. doi: 10.1016/j.concog.2015.11.009. Epub 2015 Dec 9.
- Birchwood M, Chadwick P. The omnipotence of voices: testing the validity of a cognitive model. Psychol Med. 1997 Nov;27(6):1345-53. doi: 10.1017/s0033291797005552.
- Bach P, Hayes SC. The use of acceptance and commitment therapy to prevent the rehospitalization of psychotic patients: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2002 Oct;70(5):1129-39. doi: 10.1037//0022-006x.70.5.1129.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005035
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja ei ole saatavilla jaettavaksi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psykoosi
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)PeruutettuFirst Episode Psychosis (FEP)
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaFirst Episode Psychosis (FEP)Yhdysvallat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisFirst Episode Psychosis (FEP) | Riskihenkinen tila (ARMS)Yhdysvallat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)Ilmoittautuminen kutsustaFirst Episode Psychosis (FEP) | Kliininen korkea riski psykoosille (CHR)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Nuoremmat osallistujat
-
Northwestern UniversityWashington University School of MedicineRekrytointi
-
Northwestern UniversityEi vielä rekrytointia