Mindfulness, gruppeterapi og psykose; Trening reduserer angst og depresjon
17. mai 2023 oppdatert av: University of Minnesota
Mindfulness, gruppeterapi og psykose; Trening reduserer angst og depresjon hos polikliniske pasienter med en psykotisk lidelse i en ikke-randomisert innenfor gruppesammenlikning
Målet med denne ikke-randomiserte sammenligningen innen gruppe var å evaluere tillegg av oppmerksomhet som en ny teknikk i et poliklinisk gruppeterapiprogram for deltakere diagnostisert med en psykotisk spektrumforstyrrelse, sammen med kognitiv atferdsterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakerne fullførte pasienthelsespørreskjema-9, og generalisert angstlidelse 7-element skalaen, ved innleggelse og utskrivelse.
Det første eksperimentet sammenlignet skårer av de som fikk oppmerksomhetstrening pluss standard psykiatrisk behandling (behandling som vanlig: TAU) mot de som fikk TAU.
Det andre eksperimentet sammenlignet alder ved å bruke matchede skårer fra deltakere som fikk oppmerksomhetstrening pluss TAU.
Deltakerne deltok i gruppeterapi i minimum fem uker, og ble undervist i mindfulness-praksisene pust, aksept, observasjon, forbli ikke-dømmende og gi slipp.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
116
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
. Kvalifiserte deltakere hadde en
DSM5-diagnose som inkluderte: 295.2 Schizofreni, Catatonia type, 295.3 Schizofreni,
Paranoid type, 295.4 Schizofreniform lidelse, 295.70 Schizoaffektiv lidelse, deprimert
Type eller bipolar type, 295.9 Schizofreni, Uspesifisert, 296.34 Major depressiv lidelse,
Med psykotiske trekk, 296.54 Bipolar lidelse, Med psykotiske trekk, 297.1 Vrangforestillinger
Lidelse, 298.8 Kort psykotisk lidelse, 298.9 Uspesifisert schizofreni og annen psykotisk lidelse
Disorders, 301.22 Schizotypisk personlighetsforstyrrelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle DSM-V-diagnoser som inkluderte en psykosespekterforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- de som mangler symptomer på psykose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Yngre deltakere
Deltakerne var voksne i alderen 19 til 29 år som mottok CBT og 10 minutter med Mindfulness-trening og praksis i gruppeterapi.
|
Yngre Deltakere 19-29 år fikk TAU + Tx over 5 uker
|
|
Eldre deltakere
Deltakerne var voksne i alderen 30-54 år som fikk CBT og 10 minutter Mindfulness Trening og praksis i gruppeterapi.
|
eldre deltakere 30-54 år fikk TAU + Tx over 5 uker
|
|
Behandling som vanlig (TAU)
. Deltakerne i gruppen «Treatment As Usual» (TAU) hadde kognitiv atferdsterapi og opplæring om mindfulness-prosessen, men ingen praktisering av mindfulness-teknikken som gruppe.
|
Deltakerne fikk kun TAU eller behandling som vanlig, kognitiv atferdsterapi
|
|
TAU pluss mindfulness praksis
Deltakere i TAU pluss Mindfulness Practice hadde kognitiv atferdsterapi (CBT) og 10 minutter med mindfulness praksis i gruppeterapiøkter.
|
Deltakerne fikk TAU + mindfulness-trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i generalisert angstlidelse-7 før/etter test ved uke 5
Tidsramme: Fem uker
|
Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7) er en 7-elements undersøkelse av hvor ofte pasienter er plaget av symptomer på angst. Elementer er vurdert fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). Den totale poengsummen er en sum av varepoeng og varierer fra 0 (minimal depresjon) til 27 (alvorlig depresjon). Utfallet rapporteres som endringen fra baseline til ca. 5 uker. Resultatene før/etter test ble sammenlignet. |
Fem uker
|
|
Endring i pasienthelsespørreskjema-9-poengsum fra før/etter-test ved uke 5
Tidsramme: Fem uker
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er en 9-elements undersøkelse av hvor ofte pasienter er plaget av symptomer på depresjon.
Elementer er vurdert fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
Den totale poengsummen er en sum av varepoeng og varierer fra 0 (minimal depresjon) til 27 (alvorlig depresjon).
Utfallet rapporteres som endringen fra baseline til ca. 5 uker.
|
Fem uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CAGE-tilpasset for å inkludere narkotikabruk (CAGE-AID)
Tidsramme: bare grunnlinje
|
Cut-Annoyed-Guilty-Eye (CAGE) tilpasset for å inkludere narkotikabruk (CAGE-AID) er et screeningsverktøy for å vurdere narkotikabruk.
Deltakerne blir bedt om å svare ja (poengsum på 1) eller nei (poengsum på 0) til 4 spørsmål om deres rusbruk.
Poeng varierer fra 0 til 4 med høyere poengsum som indikerer større rusmisbruksforstyrrelse.
En poengsum på 2 eller høyere indikerer et problem med alkohol eller narkotika og er klinisk signifikant.
Utfall rapporteres som antall deltakere som scoret 2 eller lavere.
|
bare grunnlinje
|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: bare grunnlinje
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale, eller C-SSRS, måler fire konstruksjoner: alvorlighetsgraden av ideer, intensiteten av idéer, atferd og dødelighet. Elementer er vurdert på en skala fra 0-4: Kvalifiserte deltakere scoret til 2 eller lavere.
0) Vet ikke/Ikke aktuelt Columbia ble utført før det ble vurdert for poliklinisk mental helse-programmet av et annet lisensiert psykisk helsepersonell i en annen avdeling. Bare de som scoret på 1-2 vil bli vurdert for poliklinisk. Utfall rapporteres som antall deltakere som skårer en eller to på skalaen, noe som betyr at de anses som trygge å delta. |
bare grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joan D Lund, Psy.D., University of Minnesota
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Hayes SC. Acceptance and Commitment Therapy, Relational Frame Theory, and the Third Wave of Behavioral and Cognitive Therapies - Republished Article. Behav Ther. 2016 Nov;47(6):869-885. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.006. Epub 2016 Nov 10.
- Khoury B, Lecomte T, Gaudiano BA, Paquin K. Mindfulness interventions for psychosis: a meta-analysis. Schizophr Res. 2013 Oct;150(1):176-84. doi: 10.1016/j.schres.2013.07.055. Epub 2013 Aug 15.
- Chien WT, Thompson DR. Effects of a mindfulness-based psychoeducation programme for Chinese patients with schizophrenia: 2-year follow-up. Br J Psychiatry. 2014 Jul;205(1):52-9. doi: 10.1192/bjp.bp.113.134635. Epub 2014 May 8.
- Dhalla S, Kopec JA. The CAGE questionnaire for alcohol misuse: a review of reliability and validity studies. Clin Invest Med. 2007;30(1):33-41. doi: 10.25011/cim.v30i1.447.
- Terrill AL, Hartoonian N, Beier M, Salem R, Alschuler K. The 7-item generalized anxiety disorder scale as a tool for measuring generalized anxiety in multiple sclerosis. Int J MS Care. 2015 Mar-Apr;17(2):49-56. doi: 10.7224/1537-2073.2014-008.
- Chadwick P, Hughes S, Russell D, Russell I, Dagnan D. Mindfulness groups for distressing voices and paranoia: a replication and randomized feasibility trial. Behav Cogn Psychother. 2009 Jul;37(4):403-12. doi: 10.1017/S1352465809990166. Epub 2009 Jun 23.
- Chadwick P, Strauss C, Jones AM, Kingdon D, Ellett L, Dannahy L, Hayward M. Group mindfulness-based intervention for distressing voices: A pragmatic randomised controlled trial. Schizophr Res. 2016 Aug;175(1-3):168-173. doi: 10.1016/j.schres.2016.04.001. Epub 2016 Apr 14.
- Brown RL, Rounds LA. Conjoint screening questionnaires for alcohol and other drug abuse: criterion validity in a primary care practice. Wis Med J. 1995;94(3):135-40.
- Chadwick P. Mindfulness for psychosis. Br J Psychiatry. 2014;204:333-4. doi: 10.1192/bjp.bp.113.136044.
- Chadwick P. Mindfulness for psychosis: a humanising therapeutic process. Curr Opin Psychol. 2019 Aug;28:317-320. doi: 10.1016/j.copsyc.2019.07.022. Epub 2019 Jul 18.
- Dixon LB, Holoshitz Y, Nossel I. Treatment engagement of individuals experiencing mental illness: review and update. World Psychiatry. 2016 Feb;15(1):13-20. doi: 10.1002/wps.20306. Erratum In: World Psychiatry. 2016 Jun;15(2):189.
- Ellett L. Mindfulness for paranoid beliefs: evidence from two case studies. Behav Cogn Psychother. 2013 Mar;41(2):238-42. doi: 10.1017/S1352465812000586. Epub 2012 Sep 14.
- Langer AI, Cangas AJ, Salcedo E, Fuentes B. Applying mindfulness therapy in a group of psychotic individuals: a controlled study. Behav Cogn Psychother. 2012 Jan;40(1):105-9. doi: 10.1017/S1352465811000464. Epub 2011 Sep 9.
- Morrison AP, Wells A. A comparison of metacognitions in patients with hallucinations, delusions, panic disorder, and non-patient controls. Behav Res Ther. 2003 Feb;41(2):251-6. doi: 10.1016/s0005-7967(02)00095-5.
- Mundt JC, Greist JH, Jefferson JW, Federico M, Mann JJ, Posner K. Prediction of suicidal behavior in clinical research by lifetime suicidal ideation and behavior ascertained by the electronic Columbia-Suicide Severity Rating Scale. J Clin Psychiatry. 2013 Sep;74(9):887-93. doi: 10.4088/JCP.13m08398.
- Ratcliffe M, Wilkinson S. How anxiety induces verbal hallucinations. Conscious Cogn. 2016 Jan;39:48-58. doi: 10.1016/j.concog.2015.11.009. Epub 2015 Dec 9.
- Birchwood M, Chadwick P. The omnipotence of voices: testing the validity of a cognitive model. Psychol Med. 1997 Nov;27(6):1345-53. doi: 10.1017/s0033291797005552.
- Bach P, Hayes SC. The use of acceptance and commitment therapy to prevent the rehospitalization of psychotic patients: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2002 Oct;70(5):1129-39. doi: 10.1037//0022-006x.70.5.1129.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00005035
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data er ikke tilgjengelig for deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .