Mindfulness, Terapia de Grupo y Psicosis; El entrenamiento disminuye la ansiedad y la depresión
17 de mayo de 2023 actualizado por: University of Minnesota
Mindfulness, Terapia de Grupo y Psicosis; El entrenamiento disminuye la ansiedad y la depresión en pacientes ambulatorios con un trastorno psicótico en una comparación intragrupal no aleatoria
El objetivo de esta comparación no aleatorizada dentro del grupo fue evaluar la incorporación de la atención plena como una nueva técnica en un programa de terapia grupal ambulatoria para participantes diagnosticados con un trastorno del espectro psicótico, junto con la terapia cognitiva conductual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes completaron el Cuestionario de Salud del Paciente-9 y la escala de 7 ítems del Trastorno de Ansiedad Generalizada, al ingreso y al alta.
El primer experimento comparó las puntuaciones de los que recibieron entrenamiento en atención plena más el tratamiento psiquiátrico estándar (tratamiento habitual: TAU) con los que recibieron TAU.
El segundo experimento comparó la edad usando puntajes emparejados de participantes que recibieron entrenamiento de atención plena más TAU.
Los participantes asistieron a terapia grupal durante un mínimo de cinco semanas y se les enseñaron las prácticas de atención plena de respiración, aceptación, observación, no juzgar y dejarse llevar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
116
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
. Los participantes elegibles tenían un
Diagnóstico DSM5 que incluía: 295.2 Esquizofrenia, tipo Catatonia, 295.3 Esquizofrenia,
Tipo paranoico, 295.4 Trastorno esquizofreniforme, 295.70 Trastorno esquizoafectivo, depresión
tipo o tipo bipolar, 295.9 Esquizofrenia, no especificada, 296.34 Trastorno depresivo mayor,
Con rasgos psicóticos, 296.54 Trastorno bipolar, Con rasgos psicóticos, 297.1 Delirante
Trastorno, 298.8 Trastorno psicótico breve, 298.9 Esquizofrenia no especificada y otros trastornos psicóticos
Trastornos, 301.22 Trastorno esquizotípico de la personalidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los diagnósticos del DSM-V que incluyeron un trastorno del espectro de la psicosis
Criterio de exclusión:
- aquellos que carecen de síntomas de psicosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes más jóvenes
Los participantes fueron adultos de 19 a 29 años que recibieron TCC y 10 minutos de Entrenamiento de Atención Plena y práctica en terapia grupal.
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Los participantes más jóvenes de 19 a 29 años recibieron TAU + Tx durante 5 semanas
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Participantes mayores
Los participantes fueron adultos de entre 30 y 54 años que recibieron TCC y 10 minutos de Entrenamiento de Atención Plena y practicaron terapia de grupo.
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los participantes mayores de 30 a 54 años recibieron TAU + Tx durante 5 semanas
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Tratamiento habitual (TAU)
. Los participantes en el grupo "Tratamiento habitual" (TAU) recibieron terapia cognitivo-conductual y educación sobre el proceso de atención plena, pero ninguna práctica de la técnica de atención plena como grupo.
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Los participantes recibieron TAU o tratamiento habitual, terapia cognitivo-conductual únicamente.
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TAU más práctica de mindfulness
Los participantes en TAU plus Mindfulness Practice recibieron terapia cognitivo-conductual (TCC) y 10 minutos de práctica de mindfulness en sesiones de terapia grupal.
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Los participantes recibieron entrenamiento TAU + mindfulness
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la prueba previa y posterior al trastorno de ansiedad generalizada 7 en la semana 5
Periodo de tiempo: Cinco semanas
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La escala de 7 ítems del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7) es una encuesta de 7 ítems sobre la frecuencia con la que a los pacientes les molestan los síntomas de ansiedad. Los ítems se clasifican de 0 (nada) a 3 (casi todos los días). La puntuación total es una suma de las puntuaciones de los ítems y oscila entre 0 (depresión mínima) y 27 (depresión grave). El resultado se informa como el cambio desde el inicio hasta aproximadamente 5 semanas. Se compararon las puntuaciones previas y posteriores a la prueba. |
Cinco semanas
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Cambio en la puntuación del Cuestionario de salud del paciente 9 desde la prueba previa y posterior a la semana 5
Periodo de tiempo: Cinco semanas
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El Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) es una encuesta de 9 ítems sobre la frecuencia con la que a los pacientes les molestan los síntomas de depresión.
Los ítems se clasifican de 0 (nada) a 3 (casi todos los días).
La puntuación total es una suma de las puntuaciones de los ítems y oscila entre 0 (depresión mínima) y 27 (depresión grave).
El resultado se informa como el cambio desde el inicio hasta aproximadamente 5 semanas.
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Cinco semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CAGE-Adaptado para incluir el uso de drogas (CAGE-AID)
Periodo de tiempo: solo línea de base
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El Cut-Annoyed-Guilty-Eye (CAGE) adaptado para incluir el consumo de drogas (CAGE-AID) es una herramienta de detección para evaluar el consumo de drogas.
Se pide a los participantes que respondan sí (puntuación de 1) o no (puntuación de 0) a 4 preguntas sobre su consumo de drogas.
Las puntuaciones varían de 0 a 4 y las puntuaciones más altas indican un mayor trastorno por uso de sustancias.
Una puntuación de 2 o más indica un problema con el alcohol o las drogas y es clínicamente significativa.
El resultado se informa como el número de participantes que obtuvieron una puntuación de 2 o menos.
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solo línea de base
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Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: solo línea de base
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La Escala de Clasificación de Gravedad del Suicidio de Columbia, o C-SSRS, mide cuatro constructos: la gravedad de la ideación, la intensidad de la ideación, el comportamiento y la letalidad. Los elementos se califican en una escala de 0 a 4: los participantes elegibles obtuvieron una puntuación de 2 o menos.
0) No sé/No aplica La prueba Columbia se realizó antes de ser considerado para el programa de salud mental para pacientes ambulatorios por otro personal de salud mental con licencia en otro departamento. Sólo aquellos que obtuvieron una puntuación de 1 a 2 serían considerados para pacientes ambulatorios. El resultado se informa como el número de participantes que obtienen una puntuación de uno o dos en la escala, lo que significa que se considera seguro participar. |
solo línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Joan D Lund, Psy.D., University of Minnesota
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00005035
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos no están disponibles para compartir
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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