Uważność, terapia grupowa i psychoza; Trening zmniejsza niepokój i depresję
17 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Uważność, terapia grupowa i psychoza; Trening zmniejsza lęk i depresję u pacjentów ambulatoryjnych z zaburzeniami psychotycznymi w nierandomizowanym porównaniu grupowym
Celem tego nierandomizowanego porównania wewnątrzgrupowego była ocena dodania uważności jako nowej techniki w ambulatoryjnym programie terapii grupowej dla uczestników, u których zdiagnozowano zaburzenie ze spektrum psychotycznego, obok terapii poznawczo-behawioralnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy wypełniali Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 i 7-punktową skalę Uogólnionych Zaburzeń Lękowych, przy przyjęciu i wypisie.
W pierwszym eksperymencie porównano wyniki tych, którzy przeszli trening uważności oraz standardowe leczenie psychiatryczne (leczenie jak zwykle: TAU) z tymi, którzy otrzymali TAU.
W drugim eksperymencie porównano wiek, używając dopasowanych wyników od uczestników, którzy przeszli trening uważności plus TAU.
Uczestnicy uczestniczyli w terapii grupowej przez co najmniej pięć tygodni i uczono ich praktyk uważności oddechu, akceptacji, obserwacji, pozostawania bez osądzania i odpuszczania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
116
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
. Kwalifikujący się uczestnicy mieli m.in
Diagnoza DSM5, która obejmowała: 295,2 schizofrenię typu katatonicznego, 295,3 schizofrenię,
Typ paranoidalny, 295,4 Zaburzenie schizofreniczne, 295,70 Zaburzenie schizoafektywne, Depresja
Typ lub typ dwubiegunowy, 295,9 Schizofrenia, nieokreślona, 296,34 Duże zaburzenie depresyjne,
Z cechami psychotycznymi, 296,54 Zaburzenie afektywne dwubiegunowe, Z cechami psychotycznymi, 297,1 Urojenia
Zaburzenie, 298,8 Krótkotrwałe zaburzenie psychotyczne, 298,9 Nieokreślona schizofrenia i inne zaburzenia psychotyczne
Zaburzenia, 301.22 Schizotypowe zaburzenie osobowości.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie diagnozy DSM-V, które obejmowały zaburzenie ze spektrum psychozy
Kryteria wyłączenia:
- osoby bez objawów psychozy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Młodsi uczestnicy
Uczestnikami byli dorośli w wieku od 19 do 29 lat, którzy przeszli terapię poznawczo-behawioralną i 10 minut treningu uważności oraz praktykę terapii grupowej.
|
Młodsi uczestnicy w wieku 19–29 lat otrzymywali TAU + Tx przez 5 tygodni
|
|
Starsi uczestnicy
Uczestnikami byli dorośli w wieku 30–54 lat, którzy przeszli terapię poznawczo-behawioralną i 10 minut treningu uważności oraz praktykę terapii grupowej.
|
starsi uczestnicy w wieku 30–54 lat otrzymywali TAU + Tx przez 5 tygodni
|
|
Traktowanie jak zwykle (TAU)
. Uczestnicy grupy „Traktuj jak zwykle” (TAU) przeszli terapię poznawczo-behawioralną i edukację na temat procesu uważności, ale nie ćwiczyli techniki uważności jako grupa.
|
Uczestnicy otrzymali wyłącznie terapię poznawczo-behawioralną TAU, czyli zwykłe leczenie
|
|
TAU plus praktyka uważności
Uczestnicy TAU plus praktyki uważności przeszli terapię poznawczo-behawioralną (CBT) i 10 minut praktyki uważności w sesjach terapii grupowej.
|
Uczestnicy przeszli trening uważności TAU+
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zakresie uogólnionego zaburzenia lękowego-7 przed i po teście w 5. tygodniu
Ramy czasowe: Pięć tygodni
|
Siedmiopunktowa skala uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7) to siedmiopunktowe badanie oceniające, jak często pacjenci odczuwają objawy lęku. Pozycje są oceniane w skali od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie). Całkowity wynik jest sumą punktów i waha się od 0 (minimalna depresja) do 27 (ciężka depresja). Wynik zgłasza się jako zmianę od wartości początkowej do około 5 tygodni. Porównano wyniki przed i po teście. |
Pięć tygodni
|
|
Zmiana wyniku w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9 w stosunku przed i po teście w 5. tygodniu
Ramy czasowe: Pięć tygodni
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) to 9-elementowe badanie oceniające, jak często pacjenci niepokoją się objawami depresji.
Pozycje są oceniane w skali od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie).
Całkowity wynik jest sumą punktów i waha się od 0 (minimalna depresja) do 27 (ciężka depresja).
Wynik zgłasza się jako zmianę od wartości początkowej do około 5 tygodni.
|
Pięć tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CAGE-Przystosowany do uwzględnienia zażywania narkotyków (CAGE-AID)
Ramy czasowe: tylko linia podstawowa
|
Cut-Annoyed-Guilty-Eye (CAGE) przystosowany do uwzględniania używania narkotyków (CAGE-AID) to narzędzie przesiewowe służące do oceny używania narkotyków.
Uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi tak (wynik 1) lub nie (wynik 0) na 4 pytania dotyczące używania przez nich narkotyków.
Wyniki wahają się od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia związane z używaniem substancji.
Wynik 2 lub wyższy wskazuje na problem z alkoholem lub narkotykami i jest istotny klinicznie.
Wynik podaje się jako liczbę uczestników, którzy uzyskali 2 lub mniej punktów.
|
tylko linia podstawowa
|
|
Skala oceny ciężkości samobójstw w Kolumbii (C-SSRS)
Ramy czasowe: tylko linia podstawowa
|
Skala oceny ciężkości samobójstw Columbia (C-SSRS) mierzy cztery konstrukty: nasilenie wyobrażeń, intensywność wyobrażeń, zachowanie i śmiertelność. Pozycje są oceniane w skali od 0 do 4: Kwalifikujący się uczestnicy uzyskali ocenę 2 lub niższą.
0) Nie wiem/Nie dotyczy Badanie Columbia zostało wykonane zanim inny licencjonowany personel zajmujący się zdrowiem psychicznym na innym oddziale wziął pod uwagę włączenie go do programu ambulatoryjnego zdrowia psychicznego. Tylko ci, którzy uzyskali wynik 1-2, będą brani pod uwagę w ramach leczenia ambulatoryjnego. Wynik podaje się jako liczbę uczestników, którzy uzyskali jeden lub dwa punkty w skali, co oznacza, że udział w badaniu można uznać za bezpieczny. |
tylko linia podstawowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joan D Lund, Psy.D., University of Minnesota
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Hayes SC. Acceptance and Commitment Therapy, Relational Frame Theory, and the Third Wave of Behavioral and Cognitive Therapies - Republished Article. Behav Ther. 2016 Nov;47(6):869-885. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.006. Epub 2016 Nov 10.
- Khoury B, Lecomte T, Gaudiano BA, Paquin K. Mindfulness interventions for psychosis: a meta-analysis. Schizophr Res. 2013 Oct;150(1):176-84. doi: 10.1016/j.schres.2013.07.055. Epub 2013 Aug 15.
- Chien WT, Thompson DR. Effects of a mindfulness-based psychoeducation programme for Chinese patients with schizophrenia: 2-year follow-up. Br J Psychiatry. 2014 Jul;205(1):52-9. doi: 10.1192/bjp.bp.113.134635. Epub 2014 May 8.
- Dhalla S, Kopec JA. The CAGE questionnaire for alcohol misuse: a review of reliability and validity studies. Clin Invest Med. 2007;30(1):33-41. doi: 10.25011/cim.v30i1.447.
- Terrill AL, Hartoonian N, Beier M, Salem R, Alschuler K. The 7-item generalized anxiety disorder scale as a tool for measuring generalized anxiety in multiple sclerosis. Int J MS Care. 2015 Mar-Apr;17(2):49-56. doi: 10.7224/1537-2073.2014-008.
- Chadwick P, Hughes S, Russell D, Russell I, Dagnan D. Mindfulness groups for distressing voices and paranoia: a replication and randomized feasibility trial. Behav Cogn Psychother. 2009 Jul;37(4):403-12. doi: 10.1017/S1352465809990166. Epub 2009 Jun 23.
- Chadwick P, Strauss C, Jones AM, Kingdon D, Ellett L, Dannahy L, Hayward M. Group mindfulness-based intervention for distressing voices: A pragmatic randomised controlled trial. Schizophr Res. 2016 Aug;175(1-3):168-173. doi: 10.1016/j.schres.2016.04.001. Epub 2016 Apr 14.
- Brown RL, Rounds LA. Conjoint screening questionnaires for alcohol and other drug abuse: criterion validity in a primary care practice. Wis Med J. 1995;94(3):135-40.
- Chadwick P. Mindfulness for psychosis. Br J Psychiatry. 2014;204:333-4. doi: 10.1192/bjp.bp.113.136044.
- Chadwick P. Mindfulness for psychosis: a humanising therapeutic process. Curr Opin Psychol. 2019 Aug;28:317-320. doi: 10.1016/j.copsyc.2019.07.022. Epub 2019 Jul 18.
- Dixon LB, Holoshitz Y, Nossel I. Treatment engagement of individuals experiencing mental illness: review and update. World Psychiatry. 2016 Feb;15(1):13-20. doi: 10.1002/wps.20306. Erratum In: World Psychiatry. 2016 Jun;15(2):189.
- Ellett L. Mindfulness for paranoid beliefs: evidence from two case studies. Behav Cogn Psychother. 2013 Mar;41(2):238-42. doi: 10.1017/S1352465812000586. Epub 2012 Sep 14.
- Langer AI, Cangas AJ, Salcedo E, Fuentes B. Applying mindfulness therapy in a group of psychotic individuals: a controlled study. Behav Cogn Psychother. 2012 Jan;40(1):105-9. doi: 10.1017/S1352465811000464. Epub 2011 Sep 9.
- Morrison AP, Wells A. A comparison of metacognitions in patients with hallucinations, delusions, panic disorder, and non-patient controls. Behav Res Ther. 2003 Feb;41(2):251-6. doi: 10.1016/s0005-7967(02)00095-5.
- Mundt JC, Greist JH, Jefferson JW, Federico M, Mann JJ, Posner K. Prediction of suicidal behavior in clinical research by lifetime suicidal ideation and behavior ascertained by the electronic Columbia-Suicide Severity Rating Scale. J Clin Psychiatry. 2013 Sep;74(9):887-93. doi: 10.4088/JCP.13m08398.
- Ratcliffe M, Wilkinson S. How anxiety induces verbal hallucinations. Conscious Cogn. 2016 Jan;39:48-58. doi: 10.1016/j.concog.2015.11.009. Epub 2015 Dec 9.
- Birchwood M, Chadwick P. The omnipotence of voices: testing the validity of a cognitive model. Psychol Med. 1997 Nov;27(6):1345-53. doi: 10.1017/s0033291797005552.
- Bach P, Hayes SC. The use of acceptance and commitment therapy to prevent the rehospitalization of psychotic patients: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2002 Oct;70(5):1129-39. doi: 10.1037//0022-006x.70.5.1129.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00005035
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane nie są dostępne do udostępniania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .