- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04711460
마음 챙김, 그룹 치료 및 정신병; 훈련은 불안과 우울증을 감소시킵니다
마음 챙김, 그룹 치료 및 정신병; 훈련은 그룹 내 비무작위 비교에서 정신병적 장애가 있는 외래 환자의 불안과 우울증을 감소시킵니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
. 적격 참가자는
다음을 포함하는 DSM5 진단: 295.2 정신분열증, 긴장증 유형, 295.3 정신분열증,
편집형, 295.4 정신분열형장애, 295.70 분열정동장애, 우울
유형 또는 양극성 유형, 295.9 정신분열증, 상세불명, 296.34 주요우울장애,
정신병적 특징 동반, 296.54 양극성 장애, 정신병적 특징 동반, 297.1 망상
장애, 298.8 단기 정신병적 장애, 298.9 상세불명의 정신분열병 및 기타 정신병적 장애
장애, 301.22 분열형 성격 장애.
설명
포함 기준:
- 정신병 스펙트럼 장애를 포함하는 모든 DSM-V 진단
제외 기준:
- 정신병 증상이 없는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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젊은 참가자
참가자는 CBT와 10분간의 마음챙김 교육 및 그룹 치료 실습을 받은 19~29세의 성인이었습니다.
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19~29세의 젊은 참가자는 5주에 걸쳐 TAU + Tx를 받았습니다.
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나이든 참가자
참가자는 CBT와 10분간의 마음챙김 교육 및 그룹 치료 실습을 받은 30~54세의 성인이었습니다.
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30~54세의 노년 참가자는 5주에 걸쳐 TAU + Tx를 받았습니다.
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평소대로 치료(TAU)
. TAU(Treatment As Usual) 그룹의 참가자들은 인지행동치료와 마음챙김 과정에 대한 교육을 받았지만, 그룹으로서 마음챙김 기술을 실천하지는 않았습니다.
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참가자는 TAU 또는 일반적인 치료, 인지 행동 치료만 받았습니다.
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TAU와 마음챙김 연습
TAU와 마음챙김 연습 참가자들은 인지 행동 치료(CBT)를 받았고 그룹 치료 세션에서 10분간 마음챙김 연습을 했습니다.
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참가자들은 TAU + 마음챙김 교육을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범불안장애의 변화 - 7 5주차 사전/사후 테스트
기간: 5주
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범불안장애 7개 항목 척도(GAD-7)는 환자가 불안 증상으로 얼마나 자주 괴로움을 받는지를 측정하는 7개 항목 설문조사입니다. 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(거의 매일)까지 평가됩니다. 총점은 항목 점수를 합산한 것이며 범위는 0(경미한 우울증)부터 27(심각한 우울증)까지입니다. 결과는 기준선에서 약 5주까지의 변화로 보고됩니다. 사전/사후 시험 점수를 비교하였습니다. |
5주
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5주차 사전/사후 테스트에서 환자 건강 설문지-9 점수의 변화
기간: 5주
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환자 건강 설문지(PHQ-9)는 환자가 우울증 증상으로 얼마나 자주 괴로움을 받는지를 알아보는 9개 항목으로 구성된 설문조사입니다.
항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(거의 매일)까지 평가됩니다.
총점은 항목 점수를 합산한 것이며 범위는 0(경미한 우울증)부터 27(심각한 우울증)까지입니다.
결과는 기준선에서 약 5주까지의 변화로 보고됩니다.
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5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 사용을 포함하도록 CAGE 적응(CAGE-AID)
기간: 기준선만
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CAGE(Cut-Annoyed-Guilty-Eye)는 약물 사용을 포함하도록 조정되었으며(CAGE-AID) 약물 사용을 평가하기 위한 선별 도구입니다.
참가자들은 자신의 약물 사용에 관한 4가지 질문에 예(1점) 또는 아니오(0점)로 대답하도록 요청받습니다.
점수 범위는 0에서 4까지이며 점수가 높을수록 약물 사용 장애가 심함을 나타냅니다.
2점 이상은 알코올이나 약물에 문제가 있음을 나타내며 임상적으로 의미가 있습니다.
결과는 2점 이하를 기록한 참가자의 수로 보고됩니다.
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기준선만
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컬럼비아 자살 심각도 등급 척도(C-SSRS)
기간: 기준선만
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컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)는 생각의 심각도, 생각의 강도, 행동 및 치사율이라는 네 가지 구성 요소를 측정합니다. 항목은 0~4점으로 평가됩니다. 적격 참가자의 점수는 2점 이하입니다.
0) 모르겠다/해당사항 없음 Columbia는 다른 부서의 면허를 소지한 다른 정신 건강 직원이 외래 정신 건강 프로그램을 고려하기 전에 수행되었습니다. 1-2점을 받은 사람만 외래 환자로 간주됩니다. 결과는 척도에서 1~2점을 받은 참가자의 수로 보고되며, 이는 참여하기에 안전한 것으로 간주된다는 의미입니다. |
기준선만
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joan D Lund, Psy.D., University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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