Mindfulness, terapia di gruppo e psicosi; L'allenamento riduce l'ansia e la depressione
17 maggio 2023 aggiornato da: University of Minnesota
Mindfulness, terapia di gruppo e psicosi; La formazione riduce l'ansia e la depressione nei pazienti ambulatoriali con disturbo psicotico in un confronto all'interno del gruppo non randomizzato
L'obiettivo di questo confronto non randomizzato all'interno del gruppo era valutare l'aggiunta della consapevolezza come nuova tecnica in un programma di terapia di gruppo ambulatoriale per i partecipanti con diagnosi di disturbo dello spettro psicotico, insieme alla terapia cognitivo comportamentale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti hanno completato il questionario sulla salute del paziente-9 e la scala a 7 voci del disturbo d'ansia generalizzato, al momento del ricovero e della dimissione.
Il primo esperimento ha confrontato i punteggi di coloro che hanno ricevuto un addestramento alla consapevolezza più un trattamento psichiatrico standard (trattamento come al solito: TAU) con quelli che hanno ricevuto TAU.
Il secondo esperimento ha confrontato l'età utilizzando i punteggi corrispondenti dei partecipanti che hanno ricevuto formazione sulla consapevolezza più TAU.
I partecipanti hanno frequentato la terapia di gruppo per un minimo di cinque settimane e sono state insegnate le pratiche di consapevolezza del respiro, dell'accettazione, dell'osservazione, del rimanere non giudicanti e del lasciar andare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
116
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
. I partecipanti idonei avevano a
diagnosi DSM5 che includeva: 295.2 Schizofrenia, tipo Catatonia, 295.3 Schizofrenia,
Tipo paranoico, 295.4 Disturbo schizofreniforme, 295.70 Disturbo schizoaffettivo, depressione
Tipo o tipo bipolare, 295.9 Schizofrenia non specificata, 296.34 Disturbo depressivo maggiore,
Con manifestazioni psicotiche, 296.54 Disturbo bipolare, Con manifestazioni psicotiche, 297.1 Deliranti
Disturbo psicotico breve, 298.8 Disturbo psicotico breve, 298.9 Schizofrenia non specificata e altri disturbi psicotici
Disturbi, 301.22 Disturbo schizotipico di personalità.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le diagnosi del DSM-V che includevano un disturbo dello spettro psicotico
Criteri di esclusione:
- quelli privi di sintomi di psicosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Partecipanti più giovani
I partecipanti erano adulti di età compresa tra 19 e 29 anni che hanno ricevuto CBT e 10 minuti di formazione sulla consapevolezza e pratica nella terapia di gruppo.
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I partecipanti più giovani di età compresa tra 19 e 29 anni hanno ricevuto TAU + Tx nell'arco di 5 settimane
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Partecipanti più anziani
I partecipanti erano adulti di età compresa tra 30 e 54 anni che hanno ricevuto CBT e 10 minuti di formazione sulla consapevolezza e pratica nella terapia di gruppo.
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i partecipanti più anziani di età compresa tra 30 e 54 anni hanno ricevuto TAU + Tx per 5 settimane
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Trattamento come al solito (TAU)
. I partecipanti al gruppo "Trattamento come al solito" (TAU) hanno ricevuto terapia cognitivo comportamentale e formazione sul processo di consapevolezza, ma nessuna pratica della tecnica di consapevolezza come gruppo.
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I partecipanti hanno ricevuto solo TAU o trattamento come al solito, terapia cognitivo comportamentale
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TAU più pratica di consapevolezza
I partecipanti alla TAU plus Mindfulness Practice hanno seguito una terapia cognitivo comportamentale (CBT) e 10 minuti di pratica di consapevolezza in sessioni di terapia di gruppo.
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I partecipanti hanno ricevuto una formazione TAU+ sulla consapevolezza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione nel disturbo d'ansia generalizzato-7 pre/post test alla settimana 5
Lasso di tempo: Cinque settimane
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La scala a 7 voci del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7) è un'indagine a 7 voci sulla frequenza con cui i pazienti sono disturbati dai sintomi dell'ansia. Gli elementi sono valutati da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). Il punteggio totale è la somma dei punteggi degli item e varia da 0 (depressione minima) a 27 (depressione grave). Il risultato viene riportato come variazione dal basale a circa 5 settimane. Sono stati confrontati i punteggi pre/post-test. |
Cinque settimane
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Variazione del punteggio del questionario sulla salute del paziente-9 dal pre/post-test alla settimana 5
Lasso di tempo: Cinque settimane
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Il Patient Health Questionnaire (PHQ-9) è un sondaggio in 9 voci sulla frequenza con cui i pazienti sono infastiditi dai sintomi della depressione.
Gli elementi sono valutati da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno).
Il punteggio totale è la somma dei punteggi degli item e varia da 0 (depressione minima) a 27 (depressione grave).
Il risultato viene riportato come variazione dal basale a circa 5 settimane.
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Cinque settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adattato dal CAGE per includere l’uso di droghe (CAGE-AID)
Lasso di tempo: solo base
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Il Cut-Annoyed-Guilty-Eye (CAGE) adattato per includere l’uso di droghe (CAGE-AID) è uno strumento di screening per valutare l’uso di droghe.
Ai partecipanti viene chiesto di rispondere sì (punteggio 1) o no (punteggio 0) a 4 domande sul loro consumo di droga.
I punteggi vanno da 0 a 4 con punteggi più alti che indicano un maggiore disturbo da uso di sostanze.
Un punteggio pari o superiore a 2 indica un problema con alcol o droghe ed è clinicamente significativo.
Il risultato viene riportato come il numero di partecipanti che hanno ottenuto un punteggio pari o inferiore a 2.
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solo base
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La scala di valutazione della gravità del suicidio della Columbia (C-SSRS)
Lasso di tempo: solo base
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La Columbia Suicide Severity Rating Scale, o C-SSRS, misura quattro costrutti: la gravità dell’ideazione, l’intensità dell’ideazione, il comportamento e la letalità. Gli elementi sono valutati su una scala da 0 a 4: i partecipanti idonei hanno ottenuto un punteggio pari o inferiore a 2.
0) Non so/Non applicabile Il Columbia è stato fatto prima di essere preso in considerazione per il programma di salute mentale ambulatoriale da un altro personale di salute mentale autorizzato in un altro dipartimento. Solo coloro che hanno ottenuto un punteggio di 1-2 verranno presi in considerazione per il trattamento ambulatoriale. Il risultato viene riportato come il numero di partecipanti che ottengono un punteggio di uno o due sulla scala, il che significa che sono considerati sicuri per partecipare. |
solo base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joan D Lund, Psy.D., University of Minnesota
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Hayes SC. Acceptance and Commitment Therapy, Relational Frame Theory, and the Third Wave of Behavioral and Cognitive Therapies - Republished Article. Behav Ther. 2016 Nov;47(6):869-885. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.006. Epub 2016 Nov 10.
- Khoury B, Lecomte T, Gaudiano BA, Paquin K. Mindfulness interventions for psychosis: a meta-analysis. Schizophr Res. 2013 Oct;150(1):176-84. doi: 10.1016/j.schres.2013.07.055. Epub 2013 Aug 15.
- Chien WT, Thompson DR. Effects of a mindfulness-based psychoeducation programme for Chinese patients with schizophrenia: 2-year follow-up. Br J Psychiatry. 2014 Jul;205(1):52-9. doi: 10.1192/bjp.bp.113.134635. Epub 2014 May 8.
- Dhalla S, Kopec JA. The CAGE questionnaire for alcohol misuse: a review of reliability and validity studies. Clin Invest Med. 2007;30(1):33-41. doi: 10.25011/cim.v30i1.447.
- Terrill AL, Hartoonian N, Beier M, Salem R, Alschuler K. The 7-item generalized anxiety disorder scale as a tool for measuring generalized anxiety in multiple sclerosis. Int J MS Care. 2015 Mar-Apr;17(2):49-56. doi: 10.7224/1537-2073.2014-008.
- Chadwick P, Hughes S, Russell D, Russell I, Dagnan D. Mindfulness groups for distressing voices and paranoia: a replication and randomized feasibility trial. Behav Cogn Psychother. 2009 Jul;37(4):403-12. doi: 10.1017/S1352465809990166. Epub 2009 Jun 23.
- Chadwick P, Strauss C, Jones AM, Kingdon D, Ellett L, Dannahy L, Hayward M. Group mindfulness-based intervention for distressing voices: A pragmatic randomised controlled trial. Schizophr Res. 2016 Aug;175(1-3):168-173. doi: 10.1016/j.schres.2016.04.001. Epub 2016 Apr 14.
- Brown RL, Rounds LA. Conjoint screening questionnaires for alcohol and other drug abuse: criterion validity in a primary care practice. Wis Med J. 1995;94(3):135-40.
- Chadwick P. Mindfulness for psychosis. Br J Psychiatry. 2014;204:333-4. doi: 10.1192/bjp.bp.113.136044.
- Chadwick P. Mindfulness for psychosis: a humanising therapeutic process. Curr Opin Psychol. 2019 Aug;28:317-320. doi: 10.1016/j.copsyc.2019.07.022. Epub 2019 Jul 18.
- Dixon LB, Holoshitz Y, Nossel I. Treatment engagement of individuals experiencing mental illness: review and update. World Psychiatry. 2016 Feb;15(1):13-20. doi: 10.1002/wps.20306. Erratum In: World Psychiatry. 2016 Jun;15(2):189.
- Ellett L. Mindfulness for paranoid beliefs: evidence from two case studies. Behav Cogn Psychother. 2013 Mar;41(2):238-42. doi: 10.1017/S1352465812000586. Epub 2012 Sep 14.
- Langer AI, Cangas AJ, Salcedo E, Fuentes B. Applying mindfulness therapy in a group of psychotic individuals: a controlled study. Behav Cogn Psychother. 2012 Jan;40(1):105-9. doi: 10.1017/S1352465811000464. Epub 2011 Sep 9.
- Morrison AP, Wells A. A comparison of metacognitions in patients with hallucinations, delusions, panic disorder, and non-patient controls. Behav Res Ther. 2003 Feb;41(2):251-6. doi: 10.1016/s0005-7967(02)00095-5.
- Mundt JC, Greist JH, Jefferson JW, Federico M, Mann JJ, Posner K. Prediction of suicidal behavior in clinical research by lifetime suicidal ideation and behavior ascertained by the electronic Columbia-Suicide Severity Rating Scale. J Clin Psychiatry. 2013 Sep;74(9):887-93. doi: 10.4088/JCP.13m08398.
- Ratcliffe M, Wilkinson S. How anxiety induces verbal hallucinations. Conscious Cogn. 2016 Jan;39:48-58. doi: 10.1016/j.concog.2015.11.009. Epub 2015 Dec 9.
- Birchwood M, Chadwick P. The omnipotence of voices: testing the validity of a cognitive model. Psychol Med. 1997 Nov;27(6):1345-53. doi: 10.1017/s0033291797005552.
- Bach P, Hayes SC. The use of acceptance and commitment therapy to prevent the rehospitalization of psychotic patients: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2002 Oct;70(5):1129-39. doi: 10.1037//0022-006x.70.5.1129.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00005035
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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I dati non sono disponibili per la condivisione
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