Všímavost, skupinová terapie a psychóza; Trénink snižuje úzkost a deprese
17. května 2023 aktualizováno: University of Minnesota
Všímavost, skupinová terapie a psychóza; Trénink snižuje úzkost a depresi u ambulantních pacientů s psychotickou poruchou v nerandomizovaném skupinovém srovnání
Cílem tohoto nerandomizovaného srovnání v rámci skupiny bylo vyhodnotit přidání všímavosti jako nové techniky do programu ambulantní skupinové terapie pro účastníky s diagnostikovanou poruchou psychotického spektra vedle kognitivně behaviorální terapie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účastníci při přijetí a propuštění vyplnili dotazník o zdraví pacienta-9 a 7-položkovou škálu generalizované úzkostné poruchy.
První experiment porovnával skóre těch, kteří absolvovali výcvik všímavosti plus standardní psychiatrickou léčbu (léčba jako obvykle: TAU) s těmi, kteří dostali TAU.
Druhý experiment porovnával věk pomocí shodných skóre od účastníků, kteří absolvovali trénink všímavosti plus TAU.
Účastníci navštěvovali skupinovou terapii po dobu minimálně pěti týdnů a učili se praktikám všímavosti – dechu, přijetí, pozorování, nesouzení a uvolnění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
116
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
. Způsobilí účastníci měli a
Diagnóza DSM5, která zahrnovala: 295,2 schizofrenie, typ katatonie, 295,3 schizofrenie,
Paranoidní typ, 295,4 schizofreniformní porucha, 295,70 schizoafektivní porucha, deprese
Typ nebo bipolární typ, 295,9 Schizofrenie, Nespecifikováno, 296,34 Velká depresivní porucha,
S psychotickými rysy, 296,54 bipolární porucha, s psychotickými rysy, 297,1 bludy
Porucha, 298,8 Krátká psychotická porucha, 298,9 Nespecifikovaná schizofrenie a jiné psychotické poruchy
Poruchy, 301,22 Schizotypální porucha osobnosti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny diagnózy DSM-V, které zahrnovaly poruchu spektra psychózy
Kritéria vyloučení:
- kteří postrádají příznaky psychózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mladší účastníci
Účastníky byli dospělí ve věku 19 až 29 let, kteří absolvovali CBT a 10 minut tréninku všímavosti a praxe ve skupinové terapii.
|
Mladší účastníci 19-29 let dostávali TAU + Tx po dobu 5 týdnů
|
|
Starší účastníci
Účastníky byli dospělí ve věku 30-54 let, kteří absolvovali CBT a 10 minut tréninku všímavosti a praxe ve skupinové terapii.
|
starší účastníci 30-54 let dostávali TAU + Tx po dobu 5 týdnů
|
|
Léčba jako obvykle (TAU)
. Účastníci skupiny „Treatment As Usual“ (TAU) měli kognitivně behaviorální terapii a vzdělání o procesu všímavosti, ale necvičili techniku všímavosti jako skupina.
|
Účastníci obdrželi pouze TAU nebo léčbu jako obvykle, kognitivní behaviorální terapii
|
|
TAU plus praxe všímavosti
Účastníci cvičení TAU plus Mindfulness Practice měli kognitivně behaviorální terapii (CBT) a 10 minut cvičení všímavosti na sezeních skupinové terapie.
|
Účastníci absolvovali TAU + trénink všímavosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna u generalizované úzkostné poruchy-7 před/po testu v 5. týdnu
Časové okno: Pět týdnů
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková škála (GAD-7) je 7-položkový průzkum toho, jak často jsou pacienti obtěžováni symptomy úzkosti. Položky jsou hodnoceny od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Celkové skóre je součtem skóre položek a pohybuje se od 0 (minimální deprese) do 27 (těžká deprese). Výsledek se uvádí jako změna od výchozí hodnoty do přibližně 5 týdnů. Byla porovnána skóre před a po testu. |
Pět týdnů
|
|
Změna skóre v dotazníku o zdravotním stavu pacienta-9 před/po testu v 5. týdnu
Časové okno: Pět týdnů
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9) je devítipoložkový průzkum toho, jak často pacienty obtěžují příznaky deprese.
Položky jsou hodnoceny od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
Celkové skóre je součtem skóre položek a pohybuje se od 0 (minimální deprese) do 27 (těžká deprese).
Výsledek se uvádí jako změna od výchozí hodnoty do přibližně 5 týdnů.
|
Pět týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CAGE-Adapted to include Drug Use (CAGE-AID)
Časové okno: pouze základní
|
Cut-Annoyed-Guilty-Eye (CAGE) přizpůsobený tak, aby zahrnoval užívání drog (CAGE-AID) je screeningový nástroj pro hodnocení užívání drog.
Účastníci jsou požádáni, aby odpověděli ano (skóre 1) nebo ne (skóre 0) na 4 otázky týkající se jejich užívání drog.
Skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší skóre naznačuje větší poruchu užívání návykových látek.
Skóre 2 nebo vyšší ukazuje na problém s alkoholem nebo drogami a je klinicky významné.
Výsledek se uvádí jako počet účastníků, kteří dosáhli 2 nebo nižšího skóre.
|
pouze základní
|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: pouze základní
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale neboli C-SSRS měří čtyři konstrukty: závažnost představ, intenzitu představ, chování a letalitu. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 4: Způsobilí účastníci dosáhli skóre 2 nebo méně.
0) Nevím/Nepoužije se Columbia byla provedena předtím, než byla zvažována pro program ambulantního duševního zdraví jiným licencovaným personálem pro duševní zdraví v jiném oddělení. Pouze ti, kteří dosáhli skóre 1-2, by byli považováni za ambulantní. Výsledek se uvádí jako počet účastníků, kteří dosáhli jedničky nebo dvou na stupnici, což znamená, že jsou považováni za bezpečné pro účast. |
pouze základní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joan D Lund, Psy.D., University of Minnesota
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Hayes SC. Acceptance and Commitment Therapy, Relational Frame Theory, and the Third Wave of Behavioral and Cognitive Therapies - Republished Article. Behav Ther. 2016 Nov;47(6):869-885. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.006. Epub 2016 Nov 10.
- Khoury B, Lecomte T, Gaudiano BA, Paquin K. Mindfulness interventions for psychosis: a meta-analysis. Schizophr Res. 2013 Oct;150(1):176-84. doi: 10.1016/j.schres.2013.07.055. Epub 2013 Aug 15.
- Chien WT, Thompson DR. Effects of a mindfulness-based psychoeducation programme for Chinese patients with schizophrenia: 2-year follow-up. Br J Psychiatry. 2014 Jul;205(1):52-9. doi: 10.1192/bjp.bp.113.134635. Epub 2014 May 8.
- Dhalla S, Kopec JA. The CAGE questionnaire for alcohol misuse: a review of reliability and validity studies. Clin Invest Med. 2007;30(1):33-41. doi: 10.25011/cim.v30i1.447.
- Terrill AL, Hartoonian N, Beier M, Salem R, Alschuler K. The 7-item generalized anxiety disorder scale as a tool for measuring generalized anxiety in multiple sclerosis. Int J MS Care. 2015 Mar-Apr;17(2):49-56. doi: 10.7224/1537-2073.2014-008.
- Chadwick P, Hughes S, Russell D, Russell I, Dagnan D. Mindfulness groups for distressing voices and paranoia: a replication and randomized feasibility trial. Behav Cogn Psychother. 2009 Jul;37(4):403-12. doi: 10.1017/S1352465809990166. Epub 2009 Jun 23.
- Chadwick P, Strauss C, Jones AM, Kingdon D, Ellett L, Dannahy L, Hayward M. Group mindfulness-based intervention for distressing voices: A pragmatic randomised controlled trial. Schizophr Res. 2016 Aug;175(1-3):168-173. doi: 10.1016/j.schres.2016.04.001. Epub 2016 Apr 14.
- Brown RL, Rounds LA. Conjoint screening questionnaires for alcohol and other drug abuse: criterion validity in a primary care practice. Wis Med J. 1995;94(3):135-40.
- Chadwick P. Mindfulness for psychosis. Br J Psychiatry. 2014;204:333-4. doi: 10.1192/bjp.bp.113.136044.
- Chadwick P. Mindfulness for psychosis: a humanising therapeutic process. Curr Opin Psychol. 2019 Aug;28:317-320. doi: 10.1016/j.copsyc.2019.07.022. Epub 2019 Jul 18.
- Dixon LB, Holoshitz Y, Nossel I. Treatment engagement of individuals experiencing mental illness: review and update. World Psychiatry. 2016 Feb;15(1):13-20. doi: 10.1002/wps.20306. Erratum In: World Psychiatry. 2016 Jun;15(2):189.
- Ellett L. Mindfulness for paranoid beliefs: evidence from two case studies. Behav Cogn Psychother. 2013 Mar;41(2):238-42. doi: 10.1017/S1352465812000586. Epub 2012 Sep 14.
- Langer AI, Cangas AJ, Salcedo E, Fuentes B. Applying mindfulness therapy in a group of psychotic individuals: a controlled study. Behav Cogn Psychother. 2012 Jan;40(1):105-9. doi: 10.1017/S1352465811000464. Epub 2011 Sep 9.
- Morrison AP, Wells A. A comparison of metacognitions in patients with hallucinations, delusions, panic disorder, and non-patient controls. Behav Res Ther. 2003 Feb;41(2):251-6. doi: 10.1016/s0005-7967(02)00095-5.
- Mundt JC, Greist JH, Jefferson JW, Federico M, Mann JJ, Posner K. Prediction of suicidal behavior in clinical research by lifetime suicidal ideation and behavior ascertained by the electronic Columbia-Suicide Severity Rating Scale. J Clin Psychiatry. 2013 Sep;74(9):887-93. doi: 10.4088/JCP.13m08398.
- Ratcliffe M, Wilkinson S. How anxiety induces verbal hallucinations. Conscious Cogn. 2016 Jan;39:48-58. doi: 10.1016/j.concog.2015.11.009. Epub 2015 Dec 9.
- Birchwood M, Chadwick P. The omnipotence of voices: testing the validity of a cognitive model. Psychol Med. 1997 Nov;27(6):1345-53. doi: 10.1017/s0033291797005552.
- Bach P, Hayes SC. The use of acceptance and commitment therapy to prevent the rehospitalization of psychotic patients: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2002 Oct;70(5):1129-39. doi: 10.1037//0022-006x.70.5.1129.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00005035
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data nejsou k dispozici pro sdílení
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .