Mindfulness, Groepstherapie en Psychose; Training vermindert angst en depressie
17 mei 2023 bijgewerkt door: University of Minnesota
Mindfulness, Groepstherapie en Psychose; Training vermindert angst en depressie bij ambulante patiënten met een psychotische stoornis in een niet-gerandomiseerde groepsvergelijking
Het doel van deze niet-gerandomiseerde vergelijking binnen de groep was het evalueren van de toevoeging van mindfulness als een nieuwe techniek in een ambulant groepstherapieprogramma voor deelnemers met de diagnose psychotische spectrumstoornis, naast cognitieve gedragstherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers vulden de Patient Health Questionnaire-9 en de Generalized Anxiety Disorder 7-item scale in bij opname en ontslag.
Het eerste experiment vergeleek de scores van degenen die mindfulnesstraining plus standaard psychiatrische behandeling (behandeling zoals gewoonlijk: TAU) kregen met degenen die TAU kregen.
Het tweede experiment vergeleek de leeftijd met behulp van gematchte scores van deelnemers die mindfulnesstraining plus TAU hadden gevolgd.
Deelnemers woonden minimaal vijf weken groepstherapie bij en leerden de mindfulness-oefeningen van adem, acceptatie, observatie, niet-oordelend blijven en loslaten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
116
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
. In aanmerking komende deelnemers hadden een
DSM5-diagnose, waaronder: 295.2 Schizofrenie, Catatonia-type, 295.3 Schizofrenie,
Paranoïde type, 295.4 schizofreniforme stoornis, 295.70 schizoaffectieve stoornis, depressief
type of bipolair type, 295,9 schizofrenie, niet gespecificeerd, 296,34 depressieve stoornis,
Met psychotische kenmerken, 296.54 bipolaire stoornis, met psychotische kenmerken, 297.1 waanvoorstellingen
stoornis, 298,8 kortdurende psychotische stoornis, 298,9 niet-gespecificeerde schizofrenie en andere psychotische
Stoornissen, 301.22 schizotypische persoonlijkheidsstoornis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle DSM-V-diagnoses die een psychosespectrumstoornis omvatten
Uitsluitingscriteria:
- die geen symptomen van psychose hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Jongere deelnemers
Deelnemers waren volwassenen van 19 tot 29 jaar die cognitieve gedragstherapie en 10 minuten mindfulnesstraining kregen en oefenden in groepstherapie.
|
Jongere deelnemers van 19-29 jaar ontvingen TAU + Tx gedurende 5 weken
|
|
Oudere deelnemers
Deelnemers waren volwassenen in de leeftijd van 30-54 jaar die cognitieve gedragstherapie en 10 minuten mindfulnesstraining kregen en oefenden in groepstherapie.
|
oudere deelnemers van 30-54 jaar ontvingen TAU + Tx gedurende 5 weken
|
|
Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
. Deelnemers aan de groep 'Treatment As Usual' (TAU) kregen cognitieve gedragstherapie en voorlichting over het mindfulness-proces, maar oefenden de mindfulness-techniek niet als groep.
|
Deelnemers kregen alleen TAU of Treatment As Ususal, cognitieve gedragstherapie
|
|
TAU plus mindfulnessoefening
Deelnemers aan de TAU plus Mindfulness-oefening kregen cognitieve gedragstherapie (CGT) en 10 minuten mindfulness-oefening in groepstherapiesessies.
|
Deelnemers kregen een TAU+ mindfulnesstraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gegeneraliseerde angststoornis-7 pre/post-test in week 5
Tijdsspanne: Vijf weken
|
De schaal met zeven items voor gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7) is een onderzoek met zeven items dat aangeeft hoe vaak patiënten last hebben van angstsymptomen. Items worden beoordeeld van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). De totaalscore is een som van itemscores en varieert van 0 (minimale depressie) tot 27 (ernstige depressie). Het resultaat wordt gerapporteerd als de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot ongeveer 5 weken. Pre-/posttestscores werden vergeleken. |
Vijf weken
|
|
Verandering in de score van de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt ten opzichte van de pre-/posttest in week 5
Tijdsspanne: Vijf weken
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is een onderzoek met negen items over hoe vaak patiënten last hebben van symptomen van depressie.
Items worden beoordeeld van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
De totaalscore is een som van itemscores en varieert van 0 (minimale depressie) tot 27 (ernstige depressie).
Het resultaat wordt gerapporteerd als de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot ongeveer 5 weken.
|
Vijf weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CAGE-aangepast om drugsgebruik te omvatten (CAGE-AID)
Tijdsspanne: alleen basislijn
|
De Cut-Annoyed-Guilty-Eye (CAGE), aangepast om drugsgebruik te omvatten (CAGE-AID), is een screeningsinstrument om drugsgebruik te beoordelen.
Deelnemers wordt gevraagd om vier vragen over hun drugsgebruik met ja (score van 1) of nee (score van 0) te beantwoorden.
De scores variëren van 0 tot 4, waarbij hogere scores wijzen op een grotere stoornis in het middelengebruik.
Een score van 2 of hoger duidt op een probleem met alcohol of drugs en is klinisch significant.
De uitkomst wordt gerapporteerd als het aantal deelnemers dat een score van 2 of lager heeft behaald.
|
alleen basislijn
|
|
De Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tijdsspanne: alleen basislijn
|
De Columbia Suicide Severity Rating Scale, of C-SSRS, meet vier constructen: de ernst van de ideatie, de intensiteit van de ideatie, het gedrag en de dodelijkheid. Items worden beoordeeld op een schaal van 0-4: in aanmerking komende deelnemers scoorden een score van 2 of lager.
0) Weet niet/Niet van toepassing De Columbia werd gedaan voordat deze in aanmerking kwam voor het Outpatient Mental Health-programma door een ander bevoegd personeel in de geestelijke gezondheidszorg op een andere afdeling. Alleen degenen die op 1-2 scoorden, komen in aanmerking voor poliklinische behandeling. De uitkomst wordt gerapporteerd als het aantal deelnemers dat een één of twee scoort op de schaal, wat betekent dat zij als veilig worden beschouwd om deel te nemen. |
alleen basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joan D Lund, Psy.D., University of Minnesota
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Hayes SC. Acceptance and Commitment Therapy, Relational Frame Theory, and the Third Wave of Behavioral and Cognitive Therapies - Republished Article. Behav Ther. 2016 Nov;47(6):869-885. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.006. Epub 2016 Nov 10.
- Khoury B, Lecomte T, Gaudiano BA, Paquin K. Mindfulness interventions for psychosis: a meta-analysis. Schizophr Res. 2013 Oct;150(1):176-84. doi: 10.1016/j.schres.2013.07.055. Epub 2013 Aug 15.
- Chien WT, Thompson DR. Effects of a mindfulness-based psychoeducation programme for Chinese patients with schizophrenia: 2-year follow-up. Br J Psychiatry. 2014 Jul;205(1):52-9. doi: 10.1192/bjp.bp.113.134635. Epub 2014 May 8.
- Dhalla S, Kopec JA. The CAGE questionnaire for alcohol misuse: a review of reliability and validity studies. Clin Invest Med. 2007;30(1):33-41. doi: 10.25011/cim.v30i1.447.
- Terrill AL, Hartoonian N, Beier M, Salem R, Alschuler K. The 7-item generalized anxiety disorder scale as a tool for measuring generalized anxiety in multiple sclerosis. Int J MS Care. 2015 Mar-Apr;17(2):49-56. doi: 10.7224/1537-2073.2014-008.
- Chadwick P, Hughes S, Russell D, Russell I, Dagnan D. Mindfulness groups for distressing voices and paranoia: a replication and randomized feasibility trial. Behav Cogn Psychother. 2009 Jul;37(4):403-12. doi: 10.1017/S1352465809990166. Epub 2009 Jun 23.
- Chadwick P, Strauss C, Jones AM, Kingdon D, Ellett L, Dannahy L, Hayward M. Group mindfulness-based intervention for distressing voices: A pragmatic randomised controlled trial. Schizophr Res. 2016 Aug;175(1-3):168-173. doi: 10.1016/j.schres.2016.04.001. Epub 2016 Apr 14.
- Brown RL, Rounds LA. Conjoint screening questionnaires for alcohol and other drug abuse: criterion validity in a primary care practice. Wis Med J. 1995;94(3):135-40.
- Chadwick P. Mindfulness for psychosis. Br J Psychiatry. 2014;204:333-4. doi: 10.1192/bjp.bp.113.136044.
- Chadwick P. Mindfulness for psychosis: a humanising therapeutic process. Curr Opin Psychol. 2019 Aug;28:317-320. doi: 10.1016/j.copsyc.2019.07.022. Epub 2019 Jul 18.
- Dixon LB, Holoshitz Y, Nossel I. Treatment engagement of individuals experiencing mental illness: review and update. World Psychiatry. 2016 Feb;15(1):13-20. doi: 10.1002/wps.20306. Erratum In: World Psychiatry. 2016 Jun;15(2):189.
- Ellett L. Mindfulness for paranoid beliefs: evidence from two case studies. Behav Cogn Psychother. 2013 Mar;41(2):238-42. doi: 10.1017/S1352465812000586. Epub 2012 Sep 14.
- Langer AI, Cangas AJ, Salcedo E, Fuentes B. Applying mindfulness therapy in a group of psychotic individuals: a controlled study. Behav Cogn Psychother. 2012 Jan;40(1):105-9. doi: 10.1017/S1352465811000464. Epub 2011 Sep 9.
- Morrison AP, Wells A. A comparison of metacognitions in patients with hallucinations, delusions, panic disorder, and non-patient controls. Behav Res Ther. 2003 Feb;41(2):251-6. doi: 10.1016/s0005-7967(02)00095-5.
- Mundt JC, Greist JH, Jefferson JW, Federico M, Mann JJ, Posner K. Prediction of suicidal behavior in clinical research by lifetime suicidal ideation and behavior ascertained by the electronic Columbia-Suicide Severity Rating Scale. J Clin Psychiatry. 2013 Sep;74(9):887-93. doi: 10.4088/JCP.13m08398.
- Ratcliffe M, Wilkinson S. How anxiety induces verbal hallucinations. Conscious Cogn. 2016 Jan;39:48-58. doi: 10.1016/j.concog.2015.11.009. Epub 2015 Dec 9.
- Birchwood M, Chadwick P. The omnipotence of voices: testing the validity of a cognitive model. Psychol Med. 1997 Nov;27(6):1345-53. doi: 10.1017/s0033291797005552.
- Bach P, Hayes SC. The use of acceptance and commitment therapy to prevent the rehospitalization of psychotic patients: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2002 Oct;70(5):1129-39. doi: 10.1037//0022-006x.70.5.1129.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00005035
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zijn niet beschikbaar om te delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .