コミュニティの健康環境におけるチョイス・アーキテクチャーと郵送による結腸直腸がんスクリーニング・アウトリーチ
2023年1月12日 更新者：Shivan Mehta、Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
これは、行動科学の原則に基づいた選択アーキテクチャを使用して患者の自宅に働きかけ、結腸直腸癌 (CRC) スクリーニングへの参加率を高めることを目的とした 3 アームのランダム化試験です。
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、CRC スクリーニング率の増加において、大腸内視鏡検査単独と比較して、大腸内視鏡検査と FIT、および FIT 単独のいずれかを選択した郵送アウトリーチの有効性を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
800
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pottstown、Pennsylvania、アメリカ、19465
- Community Health and Dental Care
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去 2 年間に CHDC を 1 回以上受診
- -CRCスクリーニングに関する最新情報がない（過去10年間の大腸内視鏡検査、過去5年間のS状結腸鏡検査、または過去12か月の便検査の証拠なし）
除外基準:
- CRCまたはポリープの病歴
- CRCの重要な家族歴
- 炎症性腸疾患または潰瘍性大腸炎の病歴
- 結腸切除術の歴史
- 転移性がんの病歴
- 投薬支援療法（MAT）の現在の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：大腸内視鏡検査のみ
このアームの参加者は、医療提供者から、結腸がんスクリーニングの期限が過ぎていることを通知し、結腸内視鏡検査への参加を要求する手紙を受け取ります。これには、地元の内視鏡センターでの処置の紹介が含まれます。
ナビゲートされた大腸内視鏡検査のスケジュールに関心がある場合は、参加者に電話番号が提供されます。
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大腸内視鏡検査によるCRCスクリーニングを完了するよう参加者に依頼する手紙の郵送
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実験的：選択
このアームの参加者は、プロバイダーから結腸がんスクリーニングの期限が過ぎていることを通知し、結腸内視鏡検査または郵送便免疫化学検査 (FIT) の選択への参加を要求する手紙を受け取ります。
このレターには、地元の内視鏡検査室での大腸内視鏡検査の紹介状と、ラボの要請書と記入方法が記載された FIT キットの両方が含まれます。
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結腸内視鏡検査または郵送 FIT のいずれかを選択して CRC スクリーニングを完了するよう参加者に依頼する手紙と FIT テストの郵送
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実験的：フィットのみ
このアームの参加者は、プロバイダーから結腸がんスクリーニングの期限が過ぎていることを通知し、FIT テストへの参加を要求する手紙を受け取ります。
レターには、ラボの要求と完了手順が記載された FIT キットが含まれます。
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郵送されたレターと FIT テストの参加者に、郵送された FIT で CRC スクリーニングを完了するよう依頼する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腸がん検診終了
時間枠：最初の連絡から 6 か月
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Arm 2 (Choice) から Arm 1 (大腸内視鏡検査のみ) および Arm 3 (FIT のみ) までのスクリーニング完了率。
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最初の連絡から 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大腸がんスクリーニング検査の選択
時間枠：最初の連絡から 6 か月
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試験群 2 で FIT または大腸内視鏡検査のいずれかを選択した患者の割合 (Choice)
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最初の連絡から 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月27日
一次修了 (実際)
2022年11月11日
研究の完了 (実際)
2022年11月11日
試験登録日
最初に提出
2021年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月12日
最初の投稿 (実際)
2021年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月12日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。