Valgarkitektur og screening for kolorektal kreft via post i en helsemiljø
12. januar 2023 oppdatert av: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Dette er en 3-arms randomisert studie som tar sikte på å øke andelen av deltakelse i screening for kolorektal kreft (CRC) ved å kontakte pasientenes hjem ved å bruke valgarkitektur basert på atferdsvitenskapelige prinsipper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil evaluere effektiviteten av postsendt oppsøking med valg mellom koloskopi og FIT, og FIT alene, sammenlignet med koloskopi alene for å øke CRC-screeningsraten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
800
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pottstown, Pennsylvania, Forente stater, 19465
- Community Health and Dental Care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 1 besøk hos CHDC de siste 2 årene
- Ikke oppdatert på CRC-screening (ingen bevis for koloskopi de siste 10 årene, sigmoidoskopi de siste 5 årene, eller avføringstesting de siste 12 månedene)
Ekskluderingskriterier:
- Historie om CRC eller polypper
- Betydelig familiehistorie av CRC
- Historie med inflammatorisk tarmsykdom eller ulcerøs kolitt
- Kolektomiens historie
- Historie om metastatisk kreft
- Nåværende bruk av medikamentassistert terapi (MAT)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun koloskopi
Deltakere i denne armen vil motta et brev fra sin leverandør som informerer dem om at de er forsinket til tykktarmskreftscreening og ber om deres deltakelse i koloskopi, og inkluderer en henvisning til prosedyren ved et lokalt endoskopisenter.
Deltakere vil få et telefonnummer hvis de er interessert i planlegging av navigert koloskopi.
|
Sendt brev som ber deltakerne om å fullføre CRC-screening ved koloskopi
|
|
Eksperimentell: Valg
Deltakere i denne grenen vil motta et brev fra leverandøren som informerer dem om at de er forsinket til tykktarmskreftscreening og ber om deres deltakelse i deres valg av enten koloskopi eller avføring per post (FIT).
Brevet vil inneholde både en henvisning til koloskopi ved lokal endoskopi og et FIT-sett med laboratorierekvisisjon og instruksjoner for utfylling.
|
Sendt brev og FIT-test som ber deltakerne om å fullføre CRC-screening ved å velge enten koloskopi eller postet FIT
|
|
Eksperimentell: Bare PASSER
Deltakere i denne armen vil motta et brev fra leverandøren som informerer dem om at de er forsinket til tykktarmskreftscreening og ber om deres deltakelse i FIT-testing.
Brevet vil inkludere et FIT-sett med laboratorierekvisisjon og instruksjoner for utfylling.
|
Sendt brev og FIT-test som ber deltakerne om å fullføre CRC-screening med postet FIT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullført screening for kolorektal kreft
Tidsramme: 6 måneder fra første oppsøking
|
Fullføringsrate for screening i arm 2 (valg) til arm 1 (kun koloskopi) og arm 3 (kun FIT) separat.
|
6 måneder fra første oppsøking
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valg av screeningtest for kolorektal kreft
Tidsramme: 6 måneder fra første oppsøking
|
Andelen pasienter som velger enten FIT eller koloskopi i studiearm 2 (valg)
|
6 måneder fra første oppsøking
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
11. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
11. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UPCC 13220
- 843772 (Annen identifikator: University of Pennsylvania IRB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .