Архитектура выбора и рассылка по почте скрининга колоректального рака в общественном медицинском учреждении
12 января 2023 г. обновлено: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Это рандомизированное исследование с тремя группами, направленное на повышение уровня участия в скрининге колоректального рака (КРР) путем охвата пациентов на дому с использованием архитектуры выбора, основанной на принципах поведенческой науки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи оценят эффективность рассылки по почте с выбором между колоноскопией и FIT и только FIT по сравнению с одной колоноскопией в повышении показателей скрининга CRC.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
800
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pottstown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19465
- Community Health and Dental Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Минимум 1 визит к CHDC за последние 2 года
- Отсутствие данных о скрининге КРР (отсутствие данных колоноскопии за последние 10 лет, сигмоидоскопии за последние 5 лет или анализа кала за последние 12 месяцев)
Критерий исключения:
- История CRC или полипов
- Значительная семейная история CRC
- История воспалительного заболевания кишечника или язвенного колита
- История колэктомии
- История метастатического рака
- Текущее использование медикаментозной терапии (MAT)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только колоноскопия
Участники этой группы получат письмо от своего поставщика услуг, информирующее их о том, что они просрочены для скрининга рака толстой кишки, и с просьбой принять участие в колоноскопии, а также с направлением на процедуру в местном эндоскопическом центре.
Участникам будет предоставлен номер телефона, если они заинтересованы в расписании колоноскопии.
|
Письмо, отправленное по почте, с просьбой пройти скрининг колоректального рака с помощью колоноскопии.
|
|
Экспериментальный: Выбор
Участники этой группы получат письмо от своего поставщика услуг, информирующее их о том, что они просрочены для скрининга рака толстой кишки, и с просьбой принять участие в выборе либо колоноскопии, либо отправленного по почте иммунохимического анализа кала (FIT).
Письмо будет включать как направление на колоноскопию в местном эндоскопическом отделении, так и комплект FIT с запросом в лабораторию и инструкциями по заполнению.
|
Письмо по почте и тест FIT с просьбой к участникам пройти скрининг CRC по их выбору: колоноскопия или FIT по почте.
|
|
Экспериментальный: Подходит только
Участники этой группы получат письмо от своего поставщика услуг, в котором сообщается, что они просрочены для скрининга на рак толстой кишки, и запрашивается их участие в тестировании FIT.
Письмо будет включать в себя комплект FIT с лабораторной заявкой и инструкциями по заполнению.
|
Письмо по почте и тест FIT с просьбой пройти скрининг CRC по почте FIT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение скрининга колоректального рака
Временное ограничение: 6 месяцев с момента первоначального охвата
|
Частота завершения скрининга в группе 2 (выбор), группе 1 (только колоноскопия) и группе 3 (только FIT) отдельно.
|
6 месяцев с момента первоначального охвата
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выбор скринингового теста на колоректальный рак
Временное ограничение: 6 месяцев с момента первоначального охвата
|
Доля пациентов, выбравших либо FIT, либо колоноскопию в группе исследования 2 (выбор)
|
6 месяцев с момента первоначального охвата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- UPCC 13220
- 843772 (Другой идентификатор: University of Pennsylvania IRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .