지역사회 건강 환경에서 선택 아키텍처 및 우편 대장암 검진 아웃리치
2023년 1월 12일 업데이트: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
이것은 행동 과학 원칙에 따른 선택 아키텍처를 사용하여 환자의 가정에 대한 지원을 통해 대장암(CRC) 검진 참여율을 높이는 것을 목표로 하는 3군 무작위 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 CRC 스크리닝 비율을 증가시키는 데 있어 대장내시경 단독과 비교하여 대장내시경과 FIT 및 FIT 단독 중에서 선택하여 우편 봉사 활동의 효과를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pottstown, Pennsylvania, 미국, 19465
- Community Health and Dental Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 2년 동안 최소 1회 CHDC 방문
- CRC 선별에 대한 최신 정보가 아님(지난 10년 동안 대장내시경 검사, 지난 5년 동안 S상 결장경 검사 또는 지난 12개월 동안 대변 검사의 증거 없음)
제외 기준:
- CRC 또는 용종의 병력
- CRC의 중요한 가족력
- 염증성 장 질환 또는 궤양성 대장염의 병력
- 결장 절제술의 역사
- 전이성 암의 역사
- 약물 보조 요법(MAT)의 현재 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대장내시경 전용
이 부문의 참가자는 제공자로부터 결장암 검사 기한이 지났음을 알리고 결장경 검사 참여를 요청하고 지역 내시경 센터에서 절차를 의뢰한다는 내용의 서신을 받게 됩니다.
탐색 대장 내시경 예약에 관심이 있는 경우 참가자에게 전화번호가 제공됩니다.
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참가자들에게 대장 내시경으로 CRC 스크리닝을 완료하도록 요청하는 우편 편지
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실험적: 선택
이 부문의 참가자는 제공자로부터 결장암 검사 기한이 지났음을 알리고 대장 내시경 또는 우편 대변 면역화학 검사(FIT) 중 선택에 대한 참여를 요청하는 서신을 받게 됩니다.
이 서한에는 지역 내시경 검사실에서 대장 내시경 검사 의뢰와 검사실 요청 및 완료 지침이 포함된 FIT 키트가 모두 포함됩니다.
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참가자에게 대장 내시경 검사 또는 우편 FIT 중 하나를 선택하여 CRC 스크리닝을 완료하도록 요청하는 우편 편지 및 FIT 테스트
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실험적: 핏 전용
이 부문의 참가자는 제공자로부터 결장암 검사 기한이 지났음을 알리고 FIT 테스트 참여를 요청하는 편지를 받게 됩니다.
편지에는 실험실 요청 및 완료 지침이 포함된 FIT 키트가 포함됩니다.
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참가자에게 우편 FIT로 CRC 스크리닝을 완료하도록 요청하는 편지 및 FIT 테스트 우편 발송
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장암 검진 수료
기간: 최초 홍보 후 6개월
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2군(선택)에서 1군(대장경 검사만) 및 3군(FIT만)에 대한 스크리닝 완료율을 별도로 표시합니다.
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최초 홍보 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대장암 선별검사의 선택
기간: 최초 홍보 후 6개월
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연구 부문 2에서 FIT 또는 결장경 검사를 선택하는 환자의 비율(선택)
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최초 홍보 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 27일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 11일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UPCC 13220
- 843772 (기타 식별자: University of Pennsylvania IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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