Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Valgarkitektur og udsendt kolorektal cancerscreening i et samfundsmiljø

12. januar 2023 opdateret af: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Dette er et 3-arms randomiseret forsøg, der har til formål at øge antallet af deltagelse i kolorektal cancer (CRC) screening ved at opsøge patienters hjem ved hjælp af valgarkitektur baseret på adfærdsvidenskabelige principper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil evaluere effektiviteten af ​​posted outreach med valg mellem koloskopi og FIT og FIT alene sammenlignet med koloskopi alene ved at øge CRC-screeningsraterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pottstown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19465
        • Community Health and Dental Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mindst 1 besøg hos CHDC inden for de seneste 2 år
  2. Ikke opdateret om CRC-screening (ingen tegn på koloskopi inden for de sidste 10 år, sigmoidoskopi inden for de sidste 5 år eller afføringstest inden for de seneste 12 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om CRC eller polypper
  2. Betydelig familiehistorie af CRC
  3. Anamnese med inflammatorisk tarmsygdom eller colitis ulcerosa
  4. Kolektomiens historie
  5. Historie om metastatisk cancer
  6. Nuværende brug af medicinassisteret terapi (MAT)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun koloskopi
Deltagere i denne arm vil modtage et brev fra deres udbyder, der informerer dem om, at de er forsinket til tyktarmskræftscreening og anmoder om deres deltagelse i koloskopi, og herunder en henvisning til proceduren på et lokalt endoskopicenter. Deltagerne vil få udleveret et telefonnummer, hvis de er interesserede i planlægning af navigeret koloskopi.
Adfærdsmæssigt: Kun koloskopi
Sendt brev, der beder deltagerne om at gennemføre CRC-screening ved koloskopi
Eksperimentel: Valg
Deltagere i denne arm vil modtage et brev fra deres udbyder, der informerer dem om, at de er forsinket til screening for tyktarmskræft og anmoder om deres deltagelse i deres valg af enten koloskopi eller fækal immunokemisk test (FIT). Brevet vil indeholde både en henvisning til koloskopi ved en lokal endoskopi-indgang og et FIT-kit med en laboratorierekvisition og instruktioner til udfyldelse.
Adfærdsmæssigt: Valg
Sendt brev og FIT-test, der beder deltagerne om at gennemføre CRC-screening efter deres valg af enten koloskopi eller post-FIT
Eksperimentel: KUN PASSER
Deltagere i denne arm vil modtage et brev fra deres udbyder, der informerer dem om, at de er forsinket til screening for tyktarmskræft, og anmoder om deres deltagelse i FIT-test. Brevet vil inkludere et FIT-kit med laboratorierekvisition og instruktioner til udfyldelse.
Adfærdsmæssigt: KUN PASSER
Sendt brev og FIT-test, der beder deltagerne om at gennemføre CRC-screening ved at sende FIT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutning af screening for kolorektal cancer
Tidsramme: 6 måneder fra den første kontakt
Screeningsafslutningshastighed i arm 2 (valg) til arm 1 (kun koloskopi) og arm 3 (kun FIT) separat.
6 måneder fra den første kontakt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Valg af screeningstest for kolorektal cancer
Tidsramme: 6 måneder fra den første kontakt
Andelen af ​​patienter, der vælger enten FIT eller koloskopi i undersøgelsesarm 2 (valg)
6 måneder fra den første kontakt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

National Comprehensive Cancer Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

11. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC 13220
  • 843772 (Anden identifikator: University of Pennsylvania IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Kun koloskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner