Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Valarkitektur och utskick av screening för kolorektalcancer i en hälsomiljö

12 januari 2023 uppdaterad av: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Detta är en 3-armars randomiserad studie som syftar till att öka andelen deltagande i screening för kolorektal cancer (CRC) genom att nå patienternas hem genom att använda valarkitektur som bygger på beteendevetenskapliga principer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att utvärdera effektiviteten av postad uppsökande med val mellan koloskopi och FIT, och FIT enbart, jämfört med enbart koloskopi för att öka CRC-screeningsfrekvensen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

800

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pottstown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19465
        • Community Health and Dental Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Minst 1 besök hos CHDC under de senaste 2 åren
  2. Inte uppdaterad om CRC-screening (inga bevis på koloskopi under de senaste 10 åren, sigmoidoskopi under de senaste 5 åren eller avföringstest under de senaste 12 månaderna)

Exklusions kriterier:

  1. Historia av CRC eller polyper
  2. Betydande familjehistoria av CRC
  3. Historik av inflammatorisk tarmsjukdom eller ulcerös kolit
  4. Kolektomis historia
  5. Historik av metastaserande cancer
  6. Nuvarande användning av läkemedelsassisterad terapi (MAT)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endast koloskopi
Deltagare i denna arm kommer att få ett brev från sin leverantör som informerar dem om att de är försenade för tjocktarmscancerscreening och begär att de ska delta i koloskopi, och inklusive en remiss för ingreppet vid ett lokalt endoskopicenter. Deltagarna kommer att få ett telefonnummer om de är intresserade av schemaläggning för navigerad koloskopi.
Beteende: Endast koloskopi
Postat brev där deltagarna uppmanas att slutföra CRC-screening med koloskopi
Experimentell: Val
Deltagare i denna arm kommer att få ett brev från sin leverantör som informerar dem om att de är försenade för tjocktarmscancerscreening och begär att de ska delta i deras val av antingen koloskopi eller postad fekal immunokemisk testning (FIT). Brevet kommer att innehålla både en remiss för koloskopin vid en lokal endoskopiinträde och ett FIT-kit med en laboratorierekvisition och instruktioner för komplettering.
Beteende: Val
Postat brev och FIT-test som ber deltagarna att slutföra CRC-screening genom att välja antingen koloskopi eller postad FIT
Experimentell: Endast PASSAR
Deltagare i denna arm kommer att få ett brev från sin leverantör som informerar dem om att de är försenade för tjocktarmscancerscreening och begär att de ska delta i FIT-testning. Brevet kommer att innehålla ett FIT-kit med laboratorierekvisition och instruktioner för komplettering.
Beteende: Endast PASSAR
Postat brev och FIT-test som ber deltagarna att slutföra CRC-screening via postad FIT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutförd screening av kolorektal cancer
Tidsram: 6 månader från första uppsökande
Genomförandefrekvens av screening i arm 2 (Choice) till arm 1 (endast koloskopi) och arm 3 (endast FIT) separat.
6 månader från första uppsökande

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Val av screeningtest för kolorektal cancer
Tidsram: 6 månader från första uppsökande
Andelen patienter som väljer antingen FIT eller koloskopi i studiearm 2 (Choice)
6 månader från första uppsökande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Samarbetspartners

National Comprehensive Cancer Network

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

11 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

11 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2021

Första postat (Faktisk)

15 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UPCC 13220
  • 843772 (Annan identifierare: University of Pennsylvania IRB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på Endast koloskopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera