Arquitetura de escolha e divulgação de triagem de câncer colorretal por correio em um ambiente de saúde comunitária
12 de janeiro de 2023 atualizado por: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Este é um estudo randomizado de 3 braços destinado a aumentar as taxas de participação na triagem de câncer colorretal (CRC) por meio da divulgação nas casas dos pacientes usando uma arquitetura de escolha informada pelos princípios da ciência comportamental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores avaliarão a eficácia da divulgação por correio com escolha entre colonoscopia e FIT, e apenas FIT, em comparação com a colonoscopia isolada no aumento das taxas de triagem de CRC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
800
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
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Pottstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19465
- Community Health and Dental Care
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 1 visita ao CHDC nos últimos 2 anos
- Não atualizado na triagem de CCR (sem evidência de colonoscopia nos últimos 10 anos, sigmoidoscopia nos últimos 5 anos ou exame de fezes nos últimos 12 meses)
Critério de exclusão:
- História de CCR ou pólipos
- História familiar significativa de CCR
- História de doença inflamatória intestinal ou colite ulcerosa
- História da colectomia
- Histórico de câncer metastático
- Uso atual de Terapia Assistida por Medicação (MAT)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Somente Colonoscopia
Os participantes neste braço receberão uma carta de seu provedor informando que estão atrasados para o rastreamento do câncer de cólon e solicitando sua participação na colonoscopia, incluindo um encaminhamento para o procedimento em um centro de endoscopia local.
Os participantes receberão um número de telefone se estiverem interessados no agendamento de colonoscopia navegada.
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Carta enviada pelo correio pedindo aos participantes que completem a triagem de CCR por colonoscopia
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Experimental: Escolha
Os participantes neste braço receberão uma carta de seu provedor informando que estão atrasados para o rastreamento do câncer de cólon e solicitando sua participação na escolha de colonoscopia ou teste imunoquímico fecal (FIT) enviado pelo correio.
A carta incluirá um encaminhamento para a colonoscopia em uma endoscopia local e um kit FIT com uma requisição de laboratório e instruções para preenchimento.
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Carta enviada e teste FIT solicitando aos participantes que concluam a triagem de CRC por sua escolha de colonoscopia ou FIT enviado pelo correio
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Experimental: Apenas FIT
Os participantes neste braço receberão uma carta de seu provedor informando que estão atrasados para a triagem de câncer de cólon e solicitando sua participação no teste FIT.
A carta incluirá um kit FIT com requisição de laboratório e instruções para preenchimento.
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Carta enviada e teste FIT solicitando aos participantes que concluam a triagem de CRC por FIT enviado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão da triagem de câncer colorretal
Prazo: 6 meses a partir da divulgação inicial
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Taxa de conclusão da triagem no braço 2 (escolha) para o braço 1 (somente colonoscopia) e braço 3 (somente FIT) separadamente.
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6 meses a partir da divulgação inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escolha do teste de triagem de câncer colorretal
Prazo: 6 meses a partir da divulgação inicial
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A proporção de pacientes que escolhem FIT ou Colonoscopia no braço de estudo 2 (Escolha)
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6 meses a partir da divulgação inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
11 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
11 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPCC 13220
- 843772 (Outro identificador: University of Pennsylvania IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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