Choice-arkkitehtuuri ja lähetetty paksusuolensyövän seulontatutkimus yhteisön terveysympäristössä
torstai 12. tammikuuta 2023 päivittänyt: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Tämä on 3-haarainen satunnaistettu tutkimus, jonka tavoitteena on lisätä osallistumisastetta paksusuolensyövän (CRC) seulontatutkimuksiin viemällä potilaiden kotiin käyttämällä käyttäytymistieteen periaatteiden mukaista valintaarkkitehtuuria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat arvioivat postitse lähetetyn yhteydenoton tehokkuutta CRC-seulontamäärien lisäämisessä valitsemalla kolonoskopian ja FIT:n välillä tai pelkän FIT:n välillä verrattuna pelkkään kolonoskopiaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pottstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19465
- Community Health and Dental Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yksi käynti CHDC:n kanssa viimeisen 2 vuoden aikana
- Ei ole ajan tasalla CRC-seulonnasta (ei näyttöä kolonoskopiasta viimeisen 10 vuoden aikana, sigmoidoskopiasta viimeisen 5 vuoden aikana tai ulostetestistä viimeisen 12 kuukauden aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- CRC:n tai polyyppien historia
- Merkittävä suvussa CRC
- Tulehduksellinen suolistosairaus tai haavainen paksusuolentulehdus
- Kolektomian historia
- Metastaattisen syövän historia
- Lääkeavusteisen hoidon (MAT) nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain kolonoskopia
Tämän ryhmän osallistujat saavat palveluntarjoajaltaan kirjeen, jossa heille kerrotaan, että he ovat myöhässä paksusuolen syövän seulonnasta, ja joissa pyydetään osallistumista kolonoskopiaan, sekä lähete paikalliseen endoskopiakeskukseen tehtävää toimenpidettä varten.
Osallistujille annetaan puhelinnumero, jos he ovat kiinnostuneita navigoidusta kolonoskopian aikataulusta.
|
Postitettu kirje, jossa osallistujia pyydetään suorittamaan CRC-seulonta kolonoskopialla
|
|
Kokeellinen: Valinta
Tämän ryhmän osallistujat saavat palveluntarjoajaltaan kirjeen, jossa heille kerrotaan, että he ovat myöhässä paksusuolen syövän seulonnasta, ja jossa heitä pyydetään osallistumaan joko kolonoskopian tai postitse lähetetyn ulosteen immunokemiallisen testin (FIT) valintaan.
Kirje sisältää sekä lähetteen kolonoskopiaa varten paikallisessa endoskopian sisäänkäynnissä että FIT-pakkauksen, jossa on laboratoriohakemus ja ohjeet sen suorittamiseen.
|
Postitettu kirje ja FIT-testi, jossa osallistujia pyydetään suorittamaan CRC-seulonta valitsemalla joko kolonoskopia tai postitettu FIT
|
|
Kokeellinen: Vain FIT
Tämän ryhmän osallistujat saavat palveluntarjoajaltaan kirjeen, jossa heille kerrotaan, että he ovat myöhässä paksusuolen syövän seulonnasta ja pyytävät osallistumistaan FIT-testeihin.
Kirje sisältää FIT-pakkauksen, jossa on laboratoriohakemus ja täyttöohjeet.
|
Postitettu kirje ja FIT-testi, joissa osallistujia pyydetään suorittamaan CRC-seulonta postitse FIT:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolorektaalisyövän seulonta on valmis
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä yhteydenotosta
|
Seulonnan valmistumisaste haarasta 2 (valinta) käsiin 1 (vain kolonoskopia) ja haaraan 3 (vain FIT) erikseen.
|
6 kuukautta ensimmäisestä yhteydenotosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolorektaalisyövän seulontatestin valinta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisestä yhteydenotosta
|
Niiden potilaiden osuus, jotka valitsivat joko FIT:n tai kolonoskopian tutkimushaarassa 2 (valinta)
|
6 kuukautta ensimmäisestä yhteydenotosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 13220
- 843772 (Muu tunniste: University of Pennsylvania IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .