Alcance de la arquitectura de elección y la detección del cáncer colorrectal por correo en un entorno de salud comunitario
12 de enero de 2023 actualizado por: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Este es un ensayo aleatorizado de 3 brazos destinado a aumentar las tasas de participación en la detección del cáncer colorrectal (CCR) mediante la extensión a los hogares de los pacientes utilizando una arquitectura de elección informada por los principios de las ciencias del comportamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores evaluarán la efectividad de la extensión por correo con la elección entre colonoscopia y FIT, y FIT sola, en comparación con la colonoscopia sola para aumentar las tasas de detección del CCR.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pottstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19465
- Community Health and Dental Care
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 1 visita a CHDC en los últimos 2 años
- No estar al día con las pruebas de detección de CCR (sin evidencia de colonoscopia en los últimos 10 años, sigmoidoscopia en los últimos 5 años o análisis de heces en los últimos 12 meses)
Criterio de exclusión:
- Historial de CCR o pólipos
- Antecedentes familiares significativos de CCR
- Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal o colitis ulcerosa
- Historia de la colectomía
- Historia de cáncer metastásico
- Uso actual de Terapia Asistida por Medicamentos (MAT)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Solo colonoscopia
Los participantes en este brazo recibirán una carta de su proveedor informándoles que están atrasados para la prueba de detección de cáncer de colon y solicitando su participación en la colonoscopia, e incluyendo una remisión para el procedimiento en un centro de endoscopia local.
A los participantes se les proporcionará un número de teléfono si están interesados en programar una colonoscopia navegada.
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Carta enviada por correo pidiendo a los participantes que completen la prueba de CRC por colonoscopia
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Experimental: Elección
Los participantes en este brazo recibirán una carta de su proveedor informándoles que están atrasados para la prueba de detección de cáncer de colon y solicitando su participación en su elección de colonoscopia o prueba inmunoquímica fecal (FIT) por correo.
La carta incluirá una remisión para la colonoscopia en un centro de endoscopia local y un kit FIT con un requisito de laboratorio e instrucciones para completarlo.
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Carta enviada por correo y prueba FIT solicitando a los participantes que completen la prueba de detección de CRC mediante una colonoscopia o una prueba FIT enviada por correo.
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Experimental: AJUSTE solamente
Los participantes en este brazo recibirán una carta de su proveedor informándoles que están atrasados para la prueba de detección de cáncer de colon y solicitando su participación en la prueba FIT.
La carta incluirá un kit FIT con solicitud de laboratorio e instrucciones para completar.
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Carta enviada por correo y prueba FIT solicitando a los participantes que completen la prueba de CRC mediante FIT enviada por correo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Finalización de la prueba de detección del cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: 6 meses desde el alcance inicial
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Tasa de finalización de la detección en el brazo 2 (Elección) al brazo 1 (colonoscopia solamente) y al brazo 3 (FIT solamente) por separado.
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6 meses desde el alcance inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Elección de la prueba de detección del cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: 6 meses desde el alcance inicial
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La proporción de pacientes que eligieron FIT o Colonoscopia en el brazo de estudio 2 (Elección)
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6 meses desde el alcance inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
11 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UPCC 13220
- 843772 (Otro identificador: University of Pennsylvania IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .