社区卫生环境中的选择架构和邮寄结直肠癌筛查外展
2023年1月12日 更新者：Shivan Mehta、Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
这是一项 3 组随机试验，旨在通过使用以行为科学原理为依据的选择架构，通过外展到患者家中来提高结直肠癌 (CRC) 筛查的参与率。
研究概览
详细说明
研究人员将评估邮寄外展的有效性，选择结肠镜检查和 FIT，以及单独使用 FIT，与单独使用结肠镜检查相比，在提高 CRC 筛查率方面的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
800
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pottstown、Pennsylvania、美国、19465
- Community Health and Dental Care
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 过去 2 年至少 1 次访问 CHDC
- 未及时进行 CRC 筛查（过去 10 年没有结肠镜检查证据，过去 5 年没有乙状结肠镜检查证据，或过去 12 个月没有粪便检查证据）
排除标准：
- CRC 或息肉病史
- 显着的 CRC 家族史
- 炎症性肠病或溃疡性结肠炎病史
- 结肠切除术史
- 转移癌史
- 目前使用药物辅助治疗 (MAT)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：仅结肠镜检查
这支队伍的参与者将收到他们的提供者的一封信，通知他们他们已经过期进行结肠癌筛查并要求他们参与结肠镜检查，并包括在当地内窥镜检查中心进行手术的转介。
如果对导航结肠镜检查安排感兴趣，将向参与者提供一个电话号码。
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要求参与者通过结肠镜检查完成 CRC 筛查的邮寄信件
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实验性的：选择
这支队伍的参与者将收到他们的提供者的一封信，通知他们他们已经过期进行结肠癌筛查，并要求他们参与选择结肠镜检查或邮寄粪便免疫化学检测 (FIT)。
这封信将包括在当地内窥镜检查中心进行结肠镜检查的转介和带有实验室申请和完成说明的 FIT 套件。
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邮寄的信件和 FIT 测试要求参与者通过选择结肠镜检查或邮寄的 FIT 来完成 CRC 筛查
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实验性的：仅限散客
这支队伍的参与者将收到他们的提供者的一封信，通知他们他们已经过期进行结肠癌筛查并要求他们参与 FIT 测试。
这封信将包括一个 FIT 套件，其中包含实验室申请和完成说明。
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邮寄的信件和 FIT 测试要求参与者通过邮寄的 FIT 完成 CRC 筛查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结直肠癌筛查完成
大体时间：首次外展后 6 个月
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第 2 组（选择）到第 1 组（仅结肠镜检查）和第 3 组（仅 FIT）的筛查完成率。
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首次外展后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结直肠癌筛查试验的选择
大体时间：首次外展后 6 个月
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在研究组 2 中选择 FIT 或结肠镜检查的患者比例（选择）
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首次外展后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月27日
初级完成 (实际的)
2022年11月11日
研究完成 (实际的)
2022年11月11日
研究注册日期
首次提交
2021年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月12日
首次发布 (实际的)
2021年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月12日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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