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Choice Architecture e diffusione dello screening del cancro del colon-retto per posta in un contesto sanitario comunitario

12 gennaio 2023 aggiornato da: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Si tratta di uno studio randomizzato a 3 bracci volto ad aumentare i tassi di partecipazione allo screening del cancro del colon-retto (CRC) attraverso la diffusione nelle case dei pazienti utilizzando un'architettura di scelta informata dai principi della scienza comportamentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori valuteranno l'efficacia dell'outreach per posta con la scelta tra colonscopia e FIT, e solo FIT, rispetto alla sola colonscopia nell'aumentare i tassi di screening del CRC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pottstown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19465
        • Community Health and Dental Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Almeno 1 visita con CHDC negli ultimi 2 anni
  2. Non aggiornato sullo screening del CRC (nessuna evidenza di colonscopia negli ultimi 10 anni, sigmoidoscopia negli ultimi 5 anni o test delle feci negli ultimi 12 mesi)

Criteri di esclusione:

  1. Storia di CRC o polipi
  2. Storia familiare significativa di CRC
  3. Storia di malattia infiammatoria intestinale o colite ulcerosa
  4. Storia di colectomia
  5. Storia di cancro metastatico
  6. Uso attuale della terapia assistita da farmaci (MAT)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo colonscopia
I partecipanti a questo braccio riceveranno una lettera dal loro fornitore che li informa che sono in ritardo per lo screening del cancro al colon e che richiedono la loro partecipazione alla colonscopia, e include un rinvio per la procedura presso un centro di endoscopia locale. Ai partecipanti verrà fornito un numero di telefono se interessati alla programmazione della colonscopia navigata.
Comportamentale: Solo colonscopia
Lettera inviata chiedendo ai partecipanti di completare lo screening del CRC mediante colonscopia
Sperimentale: Scelta
I partecipanti a questo braccio riceveranno una lettera dal loro fornitore che li informa che sono in ritardo per lo screening del cancro al colon e che richiedono la loro partecipazione alla loro scelta tra colonscopia o test immunochimico fecale (FIT) inviato. La lettera includerà sia un rinvio per la colonscopia presso un centro di endoscopia locale sia un kit FIT con una richiesta di laboratorio e le istruzioni per il completamento.
Comportamentale: Scelta
Lettera spedita e test FIT chiedendo ai partecipanti di completare lo screening del CRC scegliendo tra la colonscopia o il FIT spedito
Sperimentale: Solo in forma
I partecipanti a questo braccio riceveranno una lettera dal loro fornitore che li informa che sono in ritardo per lo screening del cancro al colon e che richiedono la loro partecipazione ai test FIT. La lettera includerà un kit FIT con la richiesta di laboratorio e le istruzioni per il completamento.
Comportamentale: Solo in forma
Lettera spedita e test FIT chiedendo ai partecipanti di completare lo screening CRC tramite FIT spedito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento dello screening del cancro colorettale
Lasso di tempo: 6 mesi dal contatto iniziale
Tasso di completamento dello screening dal braccio 2 (scelta) al braccio 1 (solo colonscopia) e al braccio 3 (solo FIT) separatamente.
6 mesi dal contatto iniziale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scelta del test di screening del cancro colorettale
Lasso di tempo: 6 mesi dal contatto iniziale
La percentuale di pazienti che scelgono FIT o colonscopia nel braccio di studio 2 (scelta)
6 mesi dal contatto iniziale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Collaboratori

National Comprehensive Cancer Network

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

11 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

11 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPCC 13220
  • 843772 (Altro identificatore: University of Pennsylvania IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale

Prove cliniche su Solo colonscopia

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