Keuzearchitectuur en verzonden screening op colorectale kanker in een gemeenschapsgezondheidsomgeving
12 januari 2023 bijgewerkt door: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Dit is een 3-armige gerandomiseerde studie gericht op het verhogen van de deelname aan screening op colorectale kanker (CRC) door patiënten thuis te bereiken met behulp van een keuzearchitectuur die is gebaseerd op gedragswetenschappelijke principes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen de effectiviteit evalueren van outreach per post met keuze tussen colonoscopie en FIT, en alleen FIT, in vergelijking met colonoscopie alleen bij het verhogen van de CRC-screeningspercentages.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
800
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pottstown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19465
- Community Health and Dental Care
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 1 bezoek aan CHDC in de afgelopen 2 jaar
- Niet op de hoogte van CRC-screening (geen bewijs van colonoscopie in de afgelopen 10 jaar, sigmoïdoscopie in de afgelopen 5 jaar of ontlastingstesten in de afgelopen 12 maanden)
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van CRC of poliepen
- Significante familiegeschiedenis van CRC
- Geschiedenis van inflammatoire darmaandoening of colitis ulcerosa
- Geschiedenis van colectomie
- Geschiedenis van uitgezaaide kanker
- Huidig gebruik van medicatieondersteunde therapie (MAT)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Alleen colonoscopie
Deelnemers aan deze arm ontvangen een brief van hun provider waarin ze worden geïnformeerd dat ze te laat zijn voor screening op darmkanker en waarin ze hun deelname aan colonoscopie vragen, inclusief een verwijzing voor de procedure bij een lokaal endoscopiecentrum.
Deelnemers krijgen een telefoonnummer als ze geïnteresseerd zijn in het plannen van genavigeerde colonoscopie.
|
Per post verzonden brief waarin deelnemers wordt gevraagd om CRC-screening door middel van colonoscopie te voltooien
|
|
Experimenteel: Keuze
Deelnemers aan deze arm ontvangen een brief van hun provider waarin ze worden geïnformeerd dat ze te laat zijn voor screening op darmkanker en waarin wordt gevraagd om deel te nemen aan hun keuze voor colonoscopie of gemailde fecale immunochemische testen (FIT).
De brief bevat zowel een verwijzing voor de colonoscopie bij een lokale endoscopie-ingang als een FIT-kit met een laboratoriumaanvraag en instructies voor voltooiing.
|
Per post verzonden brief en FIT-test waarin de deelnemers worden gevraagd om CRC-screening te voltooien door hun keuze voor colonoscopie of per post verzonden FIT
|
|
Experimenteel: Alleen FIT
Deelnemers aan deze arm ontvangen een brief van hun provider waarin ze worden geïnformeerd dat ze te laat zijn voor screening op darmkanker en waarin wordt gevraagd om deel te nemen aan FIT-testen.
De brief bevat een FIT-kit met laboratoriumaanvraag en instructies voor voltooiing.
|
Per post verstuurde brief en FIT-test waarin de deelnemers worden gevraagd om CRC-screening te voltooien per post met FIT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiing van screening op colorectale kanker
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf het eerste contact
|
Screeningsvoltooiingspercentage in arm 2 (Keuze) naar arm 1 (alleen colonoscopie) en arm 3 (alleen FIT) afzonderlijk.
|
6 maanden vanaf het eerste contact
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Keuze van de screeningstest voor colorectale kanker
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf het eerste contact
|
Het percentage patiënten dat kiest voor FIT of colonoscopie in onderzoeksarm 2 (Keuze)
|
6 maanden vanaf het eerste contact
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UPCC 13220
- 843772 (Andere identificatie: University of Pennsylvania IRB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .