Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Keuzearchitectuur en verzonden screening op colorectale kanker in een gemeenschapsgezondheidsomgeving

12 januari 2023 bijgewerkt door: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Dit is een 3-armige gerandomiseerde studie gericht op het verhogen van de deelname aan screening op colorectale kanker (CRC) door patiënten thuis te bereiken met behulp van een keuzearchitectuur die is gebaseerd op gedragswetenschappelijke principes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen de effectiviteit evalueren van outreach per post met keuze tussen colonoscopie en FIT, en alleen FIT, in vergelijking met colonoscopie alleen bij het verhogen van de CRC-screeningspercentages.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pottstown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19465
        • Community Health and Dental Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Minstens 1 bezoek aan CHDC in de afgelopen 2 jaar
  2. Niet op de hoogte van CRC-screening (geen bewijs van colonoscopie in de afgelopen 10 jaar, sigmoïdoscopie in de afgelopen 5 jaar of ontlastingstesten in de afgelopen 12 maanden)

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van CRC of poliepen
  2. Significante familiegeschiedenis van CRC
  3. Geschiedenis van inflammatoire darmaandoening of colitis ulcerosa
  4. Geschiedenis van colectomie
  5. Geschiedenis van uitgezaaide kanker
  6. Huidig ​​​​gebruik van medicatieondersteunde therapie (MAT)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alleen colonoscopie
Deelnemers aan deze arm ontvangen een brief van hun provider waarin ze worden geïnformeerd dat ze te laat zijn voor screening op darmkanker en waarin ze hun deelname aan colonoscopie vragen, inclusief een verwijzing voor de procedure bij een lokaal endoscopiecentrum. Deelnemers krijgen een telefoonnummer als ze geïnteresseerd zijn in het plannen van genavigeerde colonoscopie.
Gedragsmatig: Alleen colonoscopie
Per post verzonden brief waarin deelnemers wordt gevraagd om CRC-screening door middel van colonoscopie te voltooien
Experimenteel: Keuze
Deelnemers aan deze arm ontvangen een brief van hun provider waarin ze worden geïnformeerd dat ze te laat zijn voor screening op darmkanker en waarin wordt gevraagd om deel te nemen aan hun keuze voor colonoscopie of gemailde fecale immunochemische testen (FIT). De brief bevat zowel een verwijzing voor de colonoscopie bij een lokale endoscopie-ingang als een FIT-kit met een laboratoriumaanvraag en instructies voor voltooiing.
Gedragsmatig: Keuze
Per post verzonden brief en FIT-test waarin de deelnemers worden gevraagd om CRC-screening te voltooien door hun keuze voor colonoscopie of per post verzonden FIT
Experimenteel: Alleen FIT
Deelnemers aan deze arm ontvangen een brief van hun provider waarin ze worden geïnformeerd dat ze te laat zijn voor screening op darmkanker en waarin wordt gevraagd om deel te nemen aan FIT-testen. De brief bevat een FIT-kit met laboratoriumaanvraag en instructies voor voltooiing.
Gedragsmatig: Alleen FIT
Per post verstuurde brief en FIT-test waarin de deelnemers worden gevraagd om CRC-screening te voltooien per post met FIT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing van screening op colorectale kanker
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf het eerste contact
Screeningsvoltooiingspercentage in arm 2 (Keuze) naar arm 1 (alleen colonoscopie) en arm 3 (alleen FIT) afzonderlijk.
6 maanden vanaf het eerste contact

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Keuze van de screeningstest voor colorectale kanker
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf het eerste contact
Het percentage patiënten dat kiest voor FIT of colonoscopie in onderzoeksarm 2 (Keuze)
6 maanden vanaf het eerste contact

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Medewerkers

National Comprehensive Cancer Network

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UPCC 13220
  • 843772 (Andere identificatie: University of Pennsylvania IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op Alleen colonoscopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren