Architecture de choix et sensibilisation par la poste au dépistage du cancer colorectal dans un établissement de santé communautaire
12 janvier 2023 mis à jour par: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Il s'agit d'un essai randomisé à 3 bras visant à augmenter les taux de participation au dépistage du cancer colorectal (CCR) en se rendant au domicile des patients en utilisant une architecture de choix éclairée par les principes des sciences du comportement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs évalueront l'efficacité de la sensibilisation par courrier avec le choix entre la coloscopie et la FIT, et la FIT seule, par rapport à la coloscopie seule pour augmenter les taux de dépistage du CCR.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
800
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pottstown, Pennsylvania, États-Unis, 19465
- Community Health and Dental Care
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 1 visite au CHDC au cours des 2 dernières années
- Pas à jour sur le dépistage du CCR (aucune preuve de coloscopie au cours des 10 dernières années, de sigmoïdoscopie au cours des 5 dernières années ou d'analyse des selles au cours des 12 derniers mois)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de CCR ou de polypes
- Antécédents familiaux importants de CCR
- Antécédents de maladie intestinale inflammatoire ou de colite ulcéreuse
- Antécédents de colectomie
- Antécédents de cancer métastatique
- Utilisation actuelle de la thérapie assistée par les médicaments (MAT)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Coloscopie uniquement
Les participants à ce bras recevront une lettre de leur fournisseur les informant qu'ils sont en retard pour le dépistage du cancer du côlon et demandant leur participation à la coloscopie, et incluant une référence pour la procédure dans un centre d'endoscopie local.
Les participants recevront un numéro de téléphone s'ils sont intéressés par la planification d'une coloscopie naviguée.
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Lettre envoyée par la poste demandant aux participants de compléter le dépistage du CCR par coloscopie
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Expérimental: Choix
Les participants à ce bras recevront une lettre de leur fournisseur les informant qu'ils sont en retard pour le dépistage du cancer du côlon et leur demandant de participer à leur choix de coloscopie ou de test immunochimique fécal (FIT) par la poste.
La lettre comprendra à la fois une référence pour la coloscopie à une endoscopie locale et un kit FIT avec une demande de laboratoire et des instructions pour l'achèvement.
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Lettre envoyée par la poste et test FIT demandant aux participants de compléter le dépistage du CCR en choisissant soit une coloscopie, soit une FIT envoyée par la poste
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Expérimental: AJUSTEMENT seulement
Les participants à ce bras recevront une lettre de leur fournisseur les informant qu'ils sont en retard pour le dépistage du cancer du côlon et demandant leur participation au test FIT.
La lettre comprendra un kit FIT avec une demande de laboratoire et des instructions pour l'achèvement.
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Lettre envoyée par la poste et test FIT demandant aux participants de compléter le dépistage du CCR par FIT envoyé par la poste
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Achèvement du dépistage du cancer colorectal
Délai: 6 mois à compter de la première prise de contact
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Taux d'achèvement du dépistage dans le bras 2 (Choix) au bras 1 (Coloscopie uniquement) et au bras 3 (FIT uniquement) séparément.
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6 mois à compter de la première prise de contact
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Choix du test de dépistage du cancer colorectal
Délai: 6 mois à compter de la première prise de contact
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La proportion de patients choisissant soit TIF ou coloscopie dans le bras d'étude 2 (choix)
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6 mois à compter de la première prise de contact
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
11 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
11 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2021
Première publication (Réel)
15 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UPCC 13220
- 843772 (Autre identifiant: University of Pennsylvania IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .