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Choice Architecture und Mailed Darmkrebs-Screening Outreach in einem Community Health Setting

12. Januar 2023 aktualisiert von: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Dies ist eine 3-armige randomisierte Studie, die darauf abzielt, die Teilnahmeraten am Darmkrebs-Screening zu erhöhen, indem die Patienten zu Hause erreicht werden, wobei eine Entscheidungsarchitektur verwendet wird, die auf verhaltenswissenschaftlichen Prinzipien basiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden die Wirksamkeit der Kontaktaufnahme per Post mit der Wahl zwischen Koloskopie und FIT und FIT allein im Vergleich zur Koloskopie allein bei der Erhöhung der CRC-Screening-Raten bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pottstown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19465
        • Community Health and Dental Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 1 Besuch bei CHDC in den letzten 2 Jahren
  2. Nicht aktuell zum CRC-Screening (kein Nachweis einer Koloskopie in den letzten 10 Jahren, einer Sigmoidoskopie in den letzten 5 Jahren oder einer Stuhluntersuchung in den letzten 12 Monaten)

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte von CRC oder Polypen
  2. Bedeutende Familiengeschichte von CRC
  3. Geschichte der entzündlichen Darmerkrankung oder Colitis ulcerosa
  4. Geschichte der Kolektomie
  5. Vorgeschichte von metastasiertem Krebs
  6. Aktuelle Anwendung der medikamentengestützten Therapie (MAT)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur Koloskopie
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten von ihrem Anbieter ein Schreiben, in dem sie darüber informiert werden, dass sie für die Darmkrebsvorsorge überfällig sind, und um ihre Teilnahme an der Koloskopie bitten, einschließlich einer Überweisung für das Verfahren in einem örtlichen Endoskopiezentrum. Die Teilnehmer erhalten eine Telefonnummer, wenn sie an einer navigierten Koloskopieplanung interessiert sind.
Verhalten: Nur Koloskopie
Gesendeter Brief, in dem die Teilnehmer aufgefordert werden, das CRC-Screening durch Koloskopie abzuschließen
Experimental: Auswahl
Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten einen Brief von ihrem Anbieter, in dem sie darüber informiert werden, dass sie für die Darmkrebsvorsorge überfällig sind, und um ihre Teilnahme an ihrer Wahl zwischen einer Koloskopie oder einem immunchemischen Stuhltest per Post (FIT) gebeten werden. Das Schreiben enthält sowohl eine Überweisung für die Koloskopie in einem örtlichen Endoskopiezentrum als auch ein FIT-Kit mit einer Laboranforderung und Anweisungen zum Ausfüllen.
Verhalten: Auswahl
Postversandter Brief und FIT-Test, in dem die Teilnehmer aufgefordert werden, das CRC-Screening nach ihrer Wahl entweder durch Koloskopie oder durch Postversand abzuschließen
Experimental: Nur FIT
Teilnehmer an diesem Arm erhalten einen Brief von ihrem Anbieter, in dem sie darüber informiert werden, dass sie für die Darmkrebsvorsorge überfällig sind, und um ihre Teilnahme an FIT-Tests gebeten werden. Das Schreiben enthält ein FIT-Kit mit Laboranforderung und Anweisungen zum Ausfüllen.
Verhalten: Nur FIT
Gesendeter Brief und FIT-Test, in dem die Teilnehmer aufgefordert werden, das CRC-Screening per FIT-Versand abzuschließen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss der Darmkrebsvorsorge
Zeitfenster: 6 Monate ab Erstkontakt
Screening-Abschlussrate in Arm 2 (Auswahl) bis Arm 1 (nur Koloskopie) und Arm 3 (nur FIT) separat.
6 Monate ab Erstkontakt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahl des Darmkrebs-Vorsorgetests
Zeitfenster: 6 Monate ab Erstkontakt
Anteil der Patienten, die sich im Studienarm 2 für FIT oder Koloskopie entschieden haben (Choice)
6 Monate ab Erstkontakt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Mitarbeiter

National Comprehensive Cancer Network

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPCC 13220
  • 843772 (Andere Kennung: University of Pennsylvania IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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