Vybraná architektura a e-mailový screening kolorektálního karcinomu v komunitním zdravotním prostředí
12. ledna 2023 aktualizováno: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Jedná se o tříramennou randomizovanou studii zaměřenou na zvýšení míry účasti na screeningu kolorektálního karcinomu (CRC) prostřednictvím zásahu do domácností pacientů s využitím architektury založené na principech behaviorální vědy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé vyhodnotí účinnost mailing outreach s možností volby mezi kolonoskopií a FIT a FIT samotnou ve srovnání se samotnou kolonoskopií při zvyšování četnosti screeningu CRC.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
800
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pottstown, Pennsylvania, Spojené státy, 19465
- Community Health and Dental Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Alespoň 1 návštěva s CHDC za poslední 2 roky
- Neaktuální screening CRC (žádný důkaz kolonoskopie za posledních 10 let, sigmoidoskopie za posledních 5 let nebo vyšetření stolice za posledních 12 měsíců)
Kritéria vyloučení:
- Historie CRC nebo polypů
- Významná rodinná anamnéza CRC
- Anamnéza zánětlivého onemocnění střev nebo ulcerózní kolitidy
- Historie kolektomie
- Metastatická rakovina v anamnéze
- Současné používání medikamentózní terapie (MAT)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pouze kolonoskopie
Účastníci této větve obdrží dopis od svého poskytovatele, který je informuje, že mají zpoždění na screening rakoviny tlustého střeva a požadují účast na kolonoskopii, a včetně doporučení pro výkon v místním endoskopickém centru.
V případě zájmu o naplánování navigované kolonoskopie bude účastníkům poskytnuto telefonní číslo.
|
Poslaný dopis s žádostí o dokončení screeningu CRC kolonoskopií
|
|
Experimentální: Výběr
Účastníci v této větvi obdrží od svého poskytovatele dopis, který je informuje, že mají zpoždění na screening rakoviny tlustého střeva, a požadují, aby se účastnili výběru mezi kolonoskopií nebo poštou zaslaným fekálním imunochemickým testováním (FIT).
Dopis bude obsahovat jak doporučení ke kolonoskopii na místním endoskopickém pracovišti, tak FIT kit s laboratorní rekvizicí a pokyny k vyplnění.
|
Poštovní dopis a test FIT s žádostí o dokončení screeningu CRC podle vlastního výběru buď kolonoskopie, nebo poštou FIT
|
|
Experimentální: Pouze FIT
Účastníci této větve obdrží od svého poskytovatele dopis, který je informuje, že mají zpoždění na screening rakoviny tlustého střeva, a požadují účast na testování FIT.
Dopis bude obsahovat FIT kit s laboratorní rekvizicí a instrukcemi k vyplnění.
|
Poštovní dopis a FIT test s žádostí o dokončení screeningu CRC poštou FIT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokončení screeningu kolorektálního karcinomu
Časové okno: 6 měsíců od prvního kontaktu
|
Míra dokončení screeningu v rameni 2 (volba) do ramene 1 (pouze kolonoskopie) a ramene 3 (pouze FIT) samostatně.
|
6 měsíců od prvního kontaktu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výběr screeningového testu kolorektálního karcinomu
Časové okno: 6 měsíců od prvního kontaktu
|
Podíl pacientů, kteří si v rameni studie 2 zvolili buď FIT, nebo kolonoskopii (výběr)
|
6 měsíců od prvního kontaktu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
11. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
11. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UPCC 13220
- 843772 (Jiný identifikátor: University of Pennsylvania IRB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .