Architektura wyboru i pocztowe badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego w społecznościowym środowisku zdrowotnym
12 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Jest to 3-ramienne randomizowane badanie mające na celu zwiększenie wskaźników udziału w badaniach przesiewowych raka jelita grubego (CRC) poprzez docieranie do domów pacjentów przy użyciu architektury wyboru opartej na zasadach nauk behawioralnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze ocenią skuteczność wiadomości e-mail z możliwością wyboru między kolonoskopią a FIT i samym FIT w porównaniu z samą kolonoskopią w zwiększaniu wskaźników badań przesiewowych CRC.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
800
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pottstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19465
- Community Health and Dental Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 1 wizyta w CHDC w ciągu ostatnich 2 lat
- Brak aktualnych wyników badań przesiewowych CRC (brak dowodów kolonoskopii w ciągu ostatnich 10 lat, sigmoidoskopii w ciągu ostatnich 5 lat lub badania kału w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
Kryteria wyłączenia:
- Historia CRC lub polipów
- Znacząca historia rodzinna CRC
- Historia nieswoistego zapalenia jelit lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
- Historia kolektomii
- Historia raka z przerzutami
- Bieżące stosowanie terapii wspomaganej lekami (MAT)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tylko kolonoskopia
Uczestnicy tej grupy otrzymają list od swojego dostawcy informujący ich, że są spóźnieni na badania przesiewowe w kierunku raka okrężnicy i prosząc o udział w kolonoskopii, a także skierowanie na zabieg w lokalnym ośrodku endoskopii.
Uczestnicy otrzymają numer telefonu, jeśli są zainteresowani planowaniem kolonoskopii z nawigacją.
|
Wysłano list z prośbą o ukończenie badania przesiewowego CRC za pomocą kolonoskopii
|
|
Eksperymentalny: Wybór
Uczestnicy tej grupy otrzymają list od swojego usługodawcy informujący ich, że spóźniają się na badania przesiewowe w kierunku raka okrężnicy i prosząc o udział w wybranej przez siebie kolonoskopii lub przesłanym pocztą badaniu immunochemicznym kału (FIT).
List będzie zawierał zarówno skierowanie na kolonoskopię w miejscowym punkcie endoskopowym, jak i zestaw FIT z zapotrzebowaniem na laboratorium i instrukcją wykonania.
|
List wysłany pocztą i test FIT z prośbą o ukończenie badania przesiewowego CRC poprzez wybór kolonoskopii lub wysłanego FIT pocztą
|
|
Eksperymentalny: Tylko DOPASOWANIE
Uczestnicy tej grupy otrzymają list od swojego dostawcy informujący ich, że spóźniają się na badania przesiewowe w kierunku raka okrężnicy i prosząc ich o udział w testach FIT.
List będzie zawierał zestaw FIT z zapotrzebowaniem na laboratorium i instrukcjami do wypełnienia.
|
List wysłany pocztą i test FIT z prośbą o ukończenie kontroli CRC za pomocą wysłanego FIT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakończenie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Ramy czasowe: 6 miesięcy od pierwszego kontaktu
|
Wskaźnik ukończenia badań przesiewowych w ramieniu 2 (wybór) do ramienia 1 (tylko kolonoskopia) i ramienia 3 (tylko FIT) oddzielnie.
|
6 miesięcy od pierwszego kontaktu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wybór testu przesiewowego w kierunku raka jelita grubego
Ramy czasowe: 6 miesięcy od pierwszego kontaktu
|
Odsetek pacjentów, którzy wybrali FIT lub kolonoskopię w ramieniu badania 2 (Wybór)
|
6 miesięcy od pierwszego kontaktu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPCC 13220
- 843772 (Inny identyfikator: University of Pennsylvania IRB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .