FGID と遺伝子多型の重複
2021年1月14日 更新者：Nayoung Kim、Seoul National University Bundang Hospital
韓国における機能性胃腸障害の重複症候群における性差と遺伝子多型の影響
- NERD または RH、FD、および IBS 患者の重複症候群の有病率を分析し、特徴と症状の違いを特定して比較し、危険因子を特定する。
- 性と性別による臨床的特徴の違いを特定する。
- 長期追跡期間にわたるオーバーラップ FGID に対する遺伝子多型の影響を分析すること。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
800
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
NERD/RH、FD、IBS およびそれらの重複 (NERD/RH-FD、NERD/RH-IBS、FD-IBS、NERD/RH-FD-IBS) および健康なコントロールと診断された患者。
説明
包含基準:
FGIDグループ
- 通常の臨床検査、腹部画像検査、食道胃内視鏡検査、結腸内視鏡検査で器質的疾患がないこと
- NERD または逆流性過敏症 (RH): 典型的な胸やけが週に 1 回以上発生し、内視鏡検査で食道粘膜の損傷が検出されない
- FD または IBS: Rome III 基準に基づく
対照群
- 健康診断の一環として、または胃腸内視鏡検査中に器質的な問題がなく、軽度の腹部不快感または痛みなどの他の問題のために胃腸評価を受けた被験者
除外基準:
- -虫垂切除術を除く消化管手術の既往
- 炎症性腸疾患
- -高血圧および真性糖尿病を除く慢性投薬を必要とする悪性腫瘍または全身性疾患
- 妊娠中または授乳中の女性
- 薬を必要とする肝臓、胆道、または精神障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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FGID
NERD/RH、FD、IBSおよびそれらの重複（NERD/RH-FD、NERD/RH-IBS、FD-IBS、NERD/RH-FD-IBS）と診断された患者
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健康管理
健康診断の一環として、または胃腸内視鏡検査中に器質的な問題がなく、軽度の腹部不快感または痛みなどの他の問題のために胃腸評価を受けた被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状の重症度スコア (5 リッカート スケール、0 ～ 4)
時間枠：16年あたり
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K-BDQ による FGID 症状重症度スコア
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16年あたり
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病院の不安とうつ病のスケール (HADS)
時間枠：16年あたり
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HADSアンケートによる
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16年あたり
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SLC6A4 5-HTTLPR、GNB3、ADRA2、TNFA、IL10遺伝子の遺伝子多型
時間枠：16年あたり
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16年あたり
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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FGID（NERDまたはRH、FD、およびIBS）患者における重複症候群の有病率
時間枠：16年あたり
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16年あたり
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nayoung Kim, Professor、Seoul National University Bundang Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2004年7月1日
一次修了 (実際)
2020年8月1日
研究の完了 (実際)
2020年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月13日
最初の投稿 (実際)
2021年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月14日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。