重叠 FGID 和遗传多态性
2021年1月14日 更新者：Nayoung Kim、Seoul National University Bundang Hospital
韩国功能性胃肠疾病重叠综合征的性别差异及基因多态性的影响
- 分析 NERD 或 RH、FD 和 IBS 患者重叠综合征的患病率，确定和比较他们特征和症状的差异，并确定他们的危险因素。
- 根据性别和性别确定临床特征的差异。
- 分析基因多态性对长期随访期间重叠 FGID 的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
800
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断患有 NERD/RH、FD、IBS 及其重叠（NERD/RH-FD、NERD/RH-IBS、FD-IBS、NERD/RH-FD-IBS）的患者和健康对照。
描述
纳入标准：
性胃肠炎组
- 常规化验、腹部影像学、食管胃镜、结肠镜检查无器质性疾病
- NERD 或反流过敏症 (RH)：典型的胃灼热每周至少发生一次，内窥镜检查未发现可见的食管粘膜破裂
- FD 或 IBS：基于罗马 III 标准
控制组
- 作为健康检查的一部分或其他问题接受胃肠道评估的受试者，例如轻度腹部不适或相对较短时间的疼痛，但在胃肠道内窥镜检查期间没有器质性问题
排除标准：
- 除阑尾切除术外的胃肠道手术史
- 炎症性肠病
- 除高血压和糖尿病外，任何需要长期服药的恶性肿瘤或全身性疾病
- 孕妇或哺乳期妇女
- 需要药物治疗的肝脏、胆道或精神疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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FGIDs
被诊断患有 NERD/RH、FD、IBS 及其重叠的患者（NERD/RH-FD、NERD/RH-IBS、FD-IBS、NERD/RH-FD-IBS）
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健康控制
作为健康检查的一部分或其他问题接受胃肠道评估的受试者，例如轻度腹部不适或相对较短时间的疼痛，但在胃肠道内窥镜检查期间没有器质性问题
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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症状严重程度评分（5 级李克特量表，从 0 到 4）
大体时间：每 16 年
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K-BDQ 的 FGID 症状严重程度评分
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每 16 年
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医院焦虑抑郁量表（HADS）
大体时间：每 16 年
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通过HADS问卷
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每 16 年
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SLC6A4 5-HTTLPR、GNB3、ADRA2、TNFA、IL10基因的遗传多态性
大体时间：每 16 年
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每 16 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
FGIDs（NERD 或 RH、FD 和 IBS）患者重叠综合征的患病率
大体时间：每 16 年
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每 16 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nayoung Kim, Professor、Seoul National University Bundang Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2004年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月1日
研究完成 (实际的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月13日
首次发布 (实际的)
2021年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月14日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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