FGIDs de sobreposição e polimorfismo genético
14 de janeiro de 2021 atualizado por: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Diferença de sexo e gênero na síndrome de sobreposição do distúrbio gastrointestinal funcional e o efeito do polimorfismo genético na Coreia do Sul
- Analisar a prevalência de síndromes de sobreposição entre pacientes NERD ou RH, DF e SII, identificar e comparar as diferenças em suas características e sintomas e determinar seus fatores de risco.
- Identificar as diferenças nas características clínicas de acordo com sexo e gênero.
- Analisar o efeito de polimorfismos genéticos em FGIDs sobrepostos durante o período de acompanhamento de longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
800
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com diagnóstico de NERD/RH, FD, IBS e suas sobreposições (NERD/RH-FD, NERD/RH-IBS, FD-IBS, NERD/RH-FD-IBS) e controles saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
grupo FGID
- Ausência de doenças orgânicas em exames laboratoriais de rotina, imagem abdominal, esofagogastroscopia e colonoscopia
- NERD ou hipersensibilidade ao refluxo (HR): azia típica ocorrendo pelo menos uma vez por semana sem ruptura visível da mucosa esofágica detectada por endoscopia
- FD ou IBS: com base nos critérios de Roma III
Grupo de controle
- Indivíduos que foram submetidos a avaliações gastrointestinais como parte do check-up de saúde ou por outros problemas, como desconforto abdominal leve ou dor por um período de tempo relativamente curto, mas não apresentaram problemas orgânicos durante a endoscopia digestiva
Critério de exclusão:
- história de cirurgia gastrointestinal, exceto apendicectomia
- doença inflamatória intestinal
- qualquer malignidade ou doenças sistêmicas que requeiram medicação crônica, exceto para hipertensão e diabetes mellitus
- mulheres grávidas ou lactantes
- distúrbios hepáticos, biliares ou psiquiátricos que requerem medicação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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FGIDs
Paciente que foi diagnosticado com NERD/RH, FD, IBS e suas sobreposições (NERD/RH-FD, NERD/RH-IBS, FD-IBS, NERD/RH-FD-IBS)
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Controles saudáveis
Indivíduos que foram submetidos a avaliações gastrointestinais como parte do check-up de saúde ou por outros problemas, como desconforto abdominal leve ou dor por um período de tempo relativamente curto, mas não apresentaram problemas orgânicos durante a endoscopia digestiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore de gravidade dos sintomas (5 escala Likert, de 0 a 4)
Prazo: por 16 anos
|
Pontuação de gravidade dos sintomas de FGID por K-BDQ
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por 16 anos
|
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: por 16 anos
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por questionário HADS
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por 16 anos
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Polimorfismos genéticos do gene SLC6A4 5-HTTLPR, GNB3, ADRA2, TNFA, IL10
Prazo: por 16 anos
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por 16 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Prevalência de síndromes de sobreposição entre pacientes FGIDs (NERD ou RH, FD e IBS)
Prazo: por 16 anos
|
por 16 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nayoung Kim, Professor, Seoul National University Bundang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-2006-616-128
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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