Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overlap FGID's en genetisch polymorfisme

14 januari 2021 bijgewerkt door: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Geslachts- en geslachtsverschillen bij het overlappingssyndroom van functionele gastro-intestinale stoornissen en het effect van genetisch polymorfisme in Zuid-Korea

  1. Om de prevalentie van overlapsyndromen bij NERD- of RH-, FD- en IBS-patiënten te analyseren, en om de verschillen in hun kenmerken en symptomen te identificeren en te vergelijken, en om hun risicofactoren te bepalen.
  2. De verschillen in klinische kenmerken op basis van geslacht en geslacht identificeren.
  3. Analyseren van het effect van genetische polymorfismen op overlappende FGID's gedurende een follow-upperiode op lange termijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

800

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met de diagnose NERD/RH, FD, IBS en hun overlappingen (NERD/RH-FD, NERD/RH-IBS, FD-IBS, NERD/RH-FD-IBS) en gezonde controles.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

FGID-groep

  • Geen organische ziekten bij routinematige laboratoriumtests, beeldvorming van de buik, oesofagogastroscopie en colonoscopie
  • NERD of refluxovergevoeligheid (RH): typisch brandend maagzuur dat minstens één keer per week optreedt zonder zichtbare slokdarmslijmvliesbreuk gedetecteerd door endoscopie
  • FD of IBS: gebaseerd op de Rome III-criteria

Controlegroep

- Proefpersonen die gastro-intestinale evaluaties ondergingen als onderdeel van gezondheidscontrole of voor andere problemen, zoals licht abdominaal ongemak of pijn gedurende een relatief korte periode, maar geen organische problemen hadden tijdens GI-endoscopie

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie behalve appendectomie
  • inflammatoire darmziekte
  • elke maligniteit of systemische ziekte die chronische medicatie vereist, behalve hypertensie en diabetes mellitus
  • zwangere of zogende vrouwen
  • lever-, gal- of psychiatrische stoornissen waarvoor medicatie nodig is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
FGID's
Patiënt bij wie de diagnose NERD/RH, FD, IBS en hun overlappingen werd gesteld (NERD/RH-FD, NERD/RH-IBS, FD-IBS, NERD/RH-FD-IBS)
Gezonde controles
Proefpersonen die gastro-intestinale evaluaties ondergingen als onderdeel van gezondheidscontrole of voor andere problemen, zoals licht abdominaal ongemak of pijn gedurende een relatief korte periode, maar geen organische problemen hadden tijdens gastro-intestinale endoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptoomernstscore (5 Likert-schaal, van 0 tot 4)
Tijdsspanne: per 16 jaar
FGID-symptoomernstscore door K-BDQ
per 16 jaar
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: per 16 jaar
door middel van een HADS-vragenlijst
per 16 jaar
Genetische polymorfismen van SLC6A4 5-HTTLPR, GNB3, ADRA2, TNFA, IL10 gen
Tijdsspanne: per 16 jaar
per 16 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van overlapsyndromen bij FGID's (NERD of RH, FD en IBS) patiënten
Tijdsspanne: per 16 jaar
per 16 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nayoung Kim, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-2006-616-128

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Functionele gastro-intestinale stoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren