Päällekkäiset FGID:t ja geneettinen polymorfismi
torstai 14. tammikuuta 2021 päivittänyt: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Sukupuoli- ja sukupuoliero toiminnallisen maha-suolikanavan häiriön päällekkäisyydessä ja geneettisen polymorfismin vaikutuksessa Etelä-Koreassa
- Analysoida päällekkäisyysoireyhtymien esiintyvyyttä NERD- tai RH-, FD- ja IBS-potilaiden keskuudessa sekä tunnistaa ja vertailla eroja niiden ominaisuuksissa ja oireissa sekä määrittää riskitekijät.
- Tunnistaa erot kliinisissä piirteissä sukupuolen ja sukupuolen mukaan.
- Analysoida geneettisten polymorfismien vaikutus päällekkäisiin FGID:eihin pitkän aikavälin seurantajakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
800
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla diagnosoitiin NERD/RH, FD, IBS ja niiden päällekkäisyydet (NERD/RH-FD, NERD/RH-IBS, FD-IBS, NERD/RH-FD-IBS) ja terveet kontrollit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
FGID-ryhmä
- Ei orgaanisia sairauksia rutiinilaboratoriotutkimuksissa, vatsan kuvantamisessa, esophagogastroskopiassa ja kolonoskopiassa
- NERD tai refluksiyliherkkyys (RH): tyypillinen närästys, joka esiintyy vähintään kerran viikossa ilman näkyvää endoskopialla havaittua ruokatorven limakalvon katkeamista
- FD tai IBS: perustuu Rooma III -kriteeriin
Kontrolliryhmä
- Koehenkilöt, joille tehtiin GI-arvioinnit osana terveystarkastusta tai muita ongelmia, kuten lievää vatsakipua tai kipua suhteellisen lyhyen ajan, mutta joilla ei ollut orgaanisia ongelmia GI-endoskopian aikana
Poissulkemiskriteerit:
- GI-leikkaus, paitsi umpilisäkkeen poisto
- tulehduksellinen suolistosairaus
- mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain tai kroonista lääkitystä vaativat systeemiset sairaudet, paitsi verenpainetauti ja diabetes mellitus
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- maksa-, sappi- tai psykiatriset sairaudet, jotka vaativat lääkitystä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
FGID:t
Potilas, jolla on diagnosoitu NERD/RH, FD, IBS ja niiden päällekkäisyydet (NERD/RH-FD, NERD/RH-IBS, FD-IBS, NERD/RH-FD-IBS)
|
|
Terveet kontrollit
Koehenkilöt, joille tehtiin GI-arvioinnit osana terveystarkastusta tai muita ongelmia, kuten lievää vatsakipua tai kipua suhteellisen lyhyen ajan, mutta joilla ei ollut orgaanisia ongelmia GI-endoskopian aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden vakavuuspisteet (5 Likert-asteikko, 0–4)
Aikaikkuna: 16 vuotta kohti
|
FGID-oireiden vakavuuspisteet K-BDQ:n mukaan
|
16 vuotta kohti
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 16 vuotta kohti
|
HADS-kyselylomakkeella
|
16 vuotta kohti
|
|
SLC6A4:n 5-HTTLPR-, GNB3-, ADRA2-, TNFA-, IL10-geenin geneettiset polymorfismit
Aikaikkuna: 16 vuotta kohti
|
16 vuotta kohti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päällekkäisoireiden esiintyvyys FGID-potilailla (NERD tai RH, FD ja IBS)
Aikaikkuna: 16 vuotta kohti
|
16 vuotta kohti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nayoung Kim, Professor, Seoul National University Bundang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-2006-616-128
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .