Sovrapposizione di FGID e polimorfismo genetico
14 gennaio 2021 aggiornato da: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Differenza di sesso e genere nella sindrome da sovrapposizione del disturbo gastrointestinale funzionale e l'effetto del polimorfismo genetico in Corea del Sud
- Analizzare la prevalenza delle sindromi sovrapposte tra i pazienti NERD o RH, FD e IBS, identificare e confrontare le differenze nelle loro caratteristiche e sintomi e determinare i loro fattori di rischio.
- Identificare le differenze nelle caratteristiche cliniche in base al sesso e al genere.
- Analizzare l'effetto dei polimorfismi genetici sulla sovrapposizione di FGID nel periodo di follow-up a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
800
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di NERD/RH, FD, IBS e relative sovrapposizioni (NERD/RH-FD, NERD/RH-IBS, FD-IBS, NERD/RH-FD-IBS) e controlli sani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo FGID
- Nessuna malattia organica nei test di laboratorio di routine, imaging addominale, esofagogastroscopia e colonscopia
- NERD o ipersensibilità da reflusso (RH): tipico bruciore di stomaco che si verifica almeno una volta alla settimana senza rottura visibile della mucosa esofagea rilevata dall'endoscopia
- FD o IBS: basato sui criteri di Roma III
Gruppo di controllo
- Soggetti che sono stati sottoposti a valutazioni gastrointestinali come parte del controllo sanitario o per altri problemi, come lieve disagio o dolore addominale per un periodo di tempo relativamente breve, ma non hanno avuto problemi organici durante l'endoscopia gastrointestinale
Criteri di esclusione:
- storia di chirurgia gastrointestinale eccetto appendicectomia
- malattia infiammatoria intestinale
- qualsiasi tumore maligno o malattia sistemica che richieda farmaci cronici ad eccezione dell'ipertensione e del diabete mellito
- donne in gravidanza o in allattamento
- disturbi epatici, biliari o psichiatrici che richiedono farmaci.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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FGID
Paziente a cui è stata diagnosticata NERD/RH, FD, IBS e le loro sovrapposizioni (NERD/RH-FD, NERD/RH-IBS, FD-IBS, NERD/RH-FD-IBS)
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|
Controlli sani
Soggetti che sono stati sottoposti a valutazioni gastrointestinali come parte del controllo sanitario o per altri problemi, come lieve disagio addominale o dolore per un periodo di tempo relativamente breve, ma non hanno avuto problemi organici durante l'endoscopia gastrointestinale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di gravità dei sintomi (scala Likert 5, da 0 a 4)
Lasso di tempo: ogni 16 anni
|
Punteggio del punteggio di gravità dei sintomi FGID secondo K-BDQ
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ogni 16 anni
|
|
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: ogni 16 anni
|
dal questionario HADS
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ogni 16 anni
|
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Polimorfismi genetici del gene SLC6A4 5-HTTLPR, GNB3, ADRA2, TNFA, IL10
Lasso di tempo: ogni 16 anni
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ogni 16 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Prevalenza di sindromi da sovrapposizione tra i pazienti affetti da FGID (NERD o RH, FD e IBS).
Lasso di tempo: ogni 16 anni
|
ogni 16 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nayoung Kim, Professor, Seoul National University Bundang Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-2006-616-128
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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