Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Překrývající se FGID a genetický polymorfismus

14. ledna 2021 aktualizováno: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Pohlavní a genderový rozdíl v syndromu překryvu funkčních gastrointestinálních poruch a vliv genetického polymorfismu v Jižní Koreji

  1. Analyzovat prevalenci překrývajících se syndromů u pacientů s NERD nebo RH, FD a IBS a identifikovat a porovnat rozdíly v jejich charakteristikách a symptomech a určit jejich rizikové faktory.
  2. Identifikovat rozdíly v klinických příznacích podle pohlaví a pohlaví.
  3. Analyzovat vliv genetických polymorfismů na překrývající se FGID během dlouhodobého sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

800

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient, u kterého byla diagnostikována NERD/RH, FD, IBS a jejich překryvy (NERD/RH-FD, NERD/RH-IBS, FD-IBS, NERD/RH-FD-IBS) a zdravé kontroly.

Popis

Kritéria pro zařazení:

skupina FGID

  • Žádná organická onemocnění při rutinních laboratorních testech, zobrazování břicha, esofagogastroskopii a kolonoskopii
  • NERD nebo refluxní hypersenzitivita (RH): typické pálení žáhy vyskytující se alespoň jednou týdně bez viditelného porušení sliznice jícnu zjištěného endoskopií
  • FD nebo IBS: na základě kritérií Říma III

Kontrolní skupina

- Subjekty, které podstoupily vyšetření GI v rámci zdravotní prohlídky nebo pro jiné problémy, jako je mírné břišní nepohodlí nebo bolest po relativně krátkou dobu, ale během GI endoskopie neměli žádné organické problémy

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza operace GI kromě apendektomie
  • zánětlivé onemocnění střev
  • jakákoli malignita nebo systémová onemocnění vyžadující chronickou medikaci s výjimkou hypertenze a diabetes mellitus
  • těhotné nebo kojící ženy
  • jaterní, žlučové nebo psychiatrické poruchy vyžadující léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
FGID
Pacient, u kterého byla diagnostikována NERD/RH, FD, IBS a jejich překryvy (NERD/RH-FD, NERD/RH-IBS, FD-IBS, NERD/RH-FD-IBS)
Zdravé kontroly
Subjekty, které podstoupily vyšetření GI v rámci zdravotní prohlídky nebo pro jiné problémy, jako je mírné břišní nepohodlí nebo bolest po relativně krátkou dobu, ale během GI endoskopie neměli žádné organické problémy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre závažnosti symptomů (5 Likertova stupnice, od 0 do 4)
Časové okno: za 16 let
Skóre skóre závažnosti symptomů FGID podle K-BDQ
za 16 let
Nemocniční stupnice úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: za 16 let
pomocí dotazníku HADS
za 16 let
Genetické polymorfismy genu SLC6A4 5-HTTLPR, GNB3, ADRA2, TNFA, IL10
Časové okno: za 16 let
za 16 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence překrývajících se syndromů u pacientů s FGID (NERD nebo RH, FD a IBS)
Časové okno: za 16 let
za 16 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nayoung Kim, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-2006-616-128

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční Gastrointestinální poruchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit