겹치는 FGID 및 유전적 다형성
2021년 1월 14일 업데이트: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
기능성 소화기 질환의 겹침증후군의 성별과 성별의 차이와 유전적 다형성의 영향
- NERD 또는 RH, FD, IBS 환자에서 중첩증후군의 유병률을 분석하고, 이들의 특징과 증상의 차이를 확인 및 비교하고, 위험인자를 파악한다.
- 성별과 성별에 따른 임상적 특징의 차이를 확인한다.
- 장기 추적 관찰 기간 동안 중복 FGID에 대한 유전자 다형성의 영향을 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
800
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
NERD/RH, FD, IBS 및 이들의 중첩(NERD/RH-FD, NERD/RH-IBS, FD-IBS, NERD/RH-FD-IBS) 진단을 받은 환자 및 건강한 대조군.
설명
포함 기준:
FGID 그룹
- 일상적인 실험실 검사, 복부 영상, 식도위내시경, 대장내시경 검사에서 기질적 질병 없음
- NERD 또는 역류성 과민증(RH): 내시경으로 감지되는 눈에 보이는 식도 점막 파열 없이 적어도 일주일에 한 번 발생하는 전형적인 속쓰림
- FD 또는 IBS: Rome III 기준에 따름
대조군
- 건강검진의 일환으로 위장관 검사를 받았거나, 경미한 복부 불편감이나 통증 등 비교적 짧은 시간 동안 위장관 내시경 검사 시 기질적 문제가 없었던 자
제외 기준:
- 충수 절제술을 제외한 GI 수술의 병력
- 염증성 장 질환
- 고혈압, 당뇨병을 제외한 만성 약물치료가 필요한 악성종양 또는 전신질환
- 임산부 또는 수유부
- 약물 치료가 필요한 간, 담도 또는 정신 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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FGID
NERD/RH, FD, IBS 및 중복 진단을 받은 환자(NERD/RH-FD, NERD/RH-IBS, FD-IBS, NERD/RH-FD-IBS)
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건강한 통제
건강검진의 일환으로 위장관 검사를 받았거나, 경미한 복부 불편감이나 통증 등 비교적 짧은 기간 동안 위장관 내시경 검사를 받았으나, 위장관 내시경 검사 시 기질적 문제가 없었던 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상 심각도 점수(5 리커트 척도, 0에서 4까지)
기간: 16년마다
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K-BDQ에 의한 FGID 증상 심각도 점수 점수
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16년마다
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 16년마다
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HADS 설문지
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16년마다
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SLC6A4 5-HTTLPR, GNB3, ADRA2, TNFA, IL10 유전자의 유전적 다형성
기간: 16년마다
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16년마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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FGID(NERD 또는 RH, FD, IBS) 환자의 중첩 증후군 유병률
기간: 16년마다
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16년마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nayoung Kim, Professor, Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2004년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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