Överlappande FGID och genetisk polymorfism
14 januari 2021 uppdaterad av: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Köns- och könsskillnad i överlappssyndrom av funktionell gastrointestinal störning och effekten av genetisk polymorfism i Sydkorea
- Att analysera förekomsten av överlappssyndrom bland NERD- eller RH-, FD- och IBS-patienter, och att identifiera och jämföra skillnaderna i deras egenskaper och symtom och att fastställa deras riskfaktorer.
- Att identifiera skillnader i kliniska egenskaper beroende på kön och kön.
- Att analysera effekten av genetiska polymorfismer på överlappande FGID under långvarig uppföljningsperiod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
800
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient som diagnostiserades med NERD/RH, FD, IBS och deras överlappningar (NERD/RH-FD, NERD/RH-IBS, FD-IBS, NERD/RH-FD-IBS) och friska kontroller.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
FGID-grupp
- Inga organiska sjukdomar i rutinmässiga laboratorietester, bukavbildning, esofagogastroskopi och koloskopi
- NERD eller refluxöverkänslighet (RH): typisk halsbränna som förekommer minst en gång i veckan utan synligt avbrott i matstrupsslemhinnan som upptäcks med endoskopi
- FD eller IBS: baserat på Rom III-kriterierna
Kontrollgrupp
- Försökspersoner som genomgick GI-utvärderingar som en del av hälsokontroll eller för andra problem, såsom lindriga bukbesvär eller smärta under en relativt kort period, men som inte hade några organiska problem under GI-endoskopi
Exklusions kriterier:
- historia av GI-kirurgi förutom blindtarmsoperation
- inflammatorisk tarmsjukdom
- alla maligniteter eller systemiska sjukdomar som kräver kronisk medicinering förutom högt blodtryck och diabetes mellitus
- gravida eller ammande kvinnor
- lever, gallvägar eller psykiatriska störningar som kräver medicinering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
FGID
Patient som diagnostiserades med NERD/RH, FD, IBS och deras överlappningar (NERD/RH-FD, NERD/RH-IBS, FD-IBS, NERD/RH-FD-IBS)
|
|
Friska kontroller
Försökspersoner som genomgick GI-utvärderingar som en del av hälsokontroll eller för andra problem, såsom lindriga bukbesvär eller smärta under en relativt kort tidsperiod, men som inte hade några organiska problem under GI-endoskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtomets svårighetsgrad (5 Likert-skala, från 0 till 4)
Tidsram: per 16 år
|
FGID-symtomsvårighetspoäng efter K-BDQ
|
per 16 år
|
|
Skala för ångest och depression på sjukhus (HADS)
Tidsram: per 16 år
|
av HADS frågeformulär
|
per 16 år
|
|
Genetiska polymorfismer av SLC6A4 5-HTTLPR, GNB3, ADRA2, TNFA, IL10 gen
Tidsram: per 16 år
|
per 16 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prevalens av överlappningssyndrom bland FGID-patienter (NERD eller RH, FD och IBS)
Tidsram: per 16 år
|
per 16 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nayoung Kim, Professor, Seoul National University Bundang Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2021
Första postat (Faktisk)
15 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B-2006-616-128
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .