Перекрывающиеся FGID и генетический полиморфизм
14 января 2021 г. обновлено: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Половые и гендерные различия при перекрывающемся синдроме функционального желудочно-кишечного расстройства и влияние генетического полиморфизма в Южной Корее
- Проанализировать распространенность перекрывающихся синдромов среди пациентов с НЭРБ или РЗ, БФ и СРК, а также выявить и сравнить различия в их характеристиках и симптомах, а также определить их факторы риска.
- Выявить различия в клинических проявлениях в зависимости от пола и пола.
- Проанализировать влияние генетических полиморфизмов на перекрывающиеся FGID в течение длительного периода наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
800
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом НЭРБ/РЗ, БФ, СРК и их сочетания (НЭРБ/РЗ-БФ, НЭРБ/РЗ-СРК, ФД-СРК, НЭРБ/РЗ-БФ-СРК) и здоровые контроли.
Описание
Критерии включения:
группа ФГИД
- Отсутствие органических заболеваний при рутинных лабораторных исследованиях, визуализации органов брюшной полости, эзофагогастроскопии и колоноскопии.
- НЭРБ или гиперчувствительность к рефлюксу (RH): типичная изжога, появляющаяся не реже одного раза в неделю без видимых разрывов слизистой оболочки пищевода, обнаруживаемых при эндоскопии.
- ФД или СРК: на основании Римских критериев III
Контрольная группа
- Субъекты, которые прошли обследование желудочно-кишечного тракта в рамках медицинского осмотра или по поводу других проблем, таких как легкий дискомфорт в животе или боль в течение относительно короткого периода времени, но не имели органических проблем во время эндоскопии желудочно-кишечного тракта.
Критерий исключения:
- история операций на желудочно-кишечном тракте, кроме аппендэктомии
- воспалительное заболевание кишечника
- любые злокачественные новообразования или системные заболевания, требующие постоянного приема лекарств, за исключением гипертонии и сахарного диабета
- беременные или кормящие женщины
- печеночные, желчные или психические расстройства, требующие медикаментозного лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ФГИД
Пациент, у которого были диагностированы НЭРБ/РЗ, БФ, СРК и их сочетания (НЭРБ/РЗ-БФ, НЭРБ/РЗ-СРК, ФД-СРК, НЭРБ/РЗ-ФД-СРК)
|
|
Здоровые элементы управления
Субъекты, которые прошли обследование желудочно-кишечного тракта в рамках медицинского осмотра или по поводу других проблем, таких как легкий дискомфорт в животе или боль в течение относительно короткого периода времени, но не имели органических проблем во время эндоскопии желудочно-кишечного тракта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тяжести симптомов (5 баллов по шкале Лайкерта, от 0 до 4)
Временное ограничение: за 16 лет
|
Оценка тяжести симптомов FGID по шкале K-BDQ
|
за 16 лет
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: за 16 лет
|
по опроснику HADS
|
за 16 лет
|
|
Генетические полиморфизмы гена SLC6A4 5-HTTLPR, GNB3, ADRA2, TNFA, IL10
Временное ограничение: за 16 лет
|
за 16 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность перекрывающихся синдромов среди пациентов с ФГИР (НЭРБ или РЗ, БФ и СРК)
Временное ограничение: за 16 лет
|
за 16 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nayoung Kim, Professor, Seoul National University Bundang Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-2006-616-128
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .