Nakładanie się FGID i polimorfizm genetyczny
14 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Różnica płci i płci w zespole nakładania się czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych oraz wpływ polimorfizmu genetycznego w Korei Południowej
- Analiza częstości występowania zespołów nakładania się wśród pacjentów z NERD lub RH, FD i IBS oraz identyfikacja i porównanie różnic w ich charakterystyce i objawach oraz określenie czynników ryzyka.
- Identyfikacja różnic w cechach klinicznych w zależności od płci i płci.
- Analiza wpływu polimorfizmów genetycznych na nakładające się FGID w długim okresie obserwacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
800
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których zdiagnozowano NERD/RH, FD, IBS i ich nakładanie się (NERD/RH-FD, NERD/RH-IBS, FD-IBS, NERD/RH-FD-IBS) oraz osoby zdrowe.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa FGID
- Brak chorób organicznych w rutynowych badaniach laboratoryjnych, obrazowaniu jamy brzusznej, przełyku i kolonoskopii
- NERD lub nadwrażliwość refluksowa (RH): typowa zgaga pojawiająca się co najmniej raz w tygodniu bez widocznego pęknięcia błony śluzowej przełyku wykrywana endoskopowo
- FD lub IBS: w oparciu o kryteria rzymskie III
Grupa kontrolna
- Pacjenci, którzy przeszli ocenę przewodu pokarmowego w ramach kontroli stanu zdrowia lub innych problemów, takich jak łagodny dyskomfort w jamie brzusznej lub ból przez stosunkowo krótki czas, ale nie mieli żadnych problemów organicznych podczas endoskopii przewodu pokarmowego
Kryteria wyłączenia:
- historia operacji przewodu pokarmowego z wyjątkiem appendektomii
- zapalna choroba jelit
- wszelkie nowotwory złośliwe lub choroby ogólnoustrojowe wymagające przewlekłego leczenia, z wyjątkiem nadciśnienia tętniczego i cukrzycy
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- zaburzenia wątroby, dróg żółciowych lub zaburzenia psychiczne wymagające leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Identyfikatory FGID
Pacjent, u którego rozpoznano NERD/RH, FD, IBS i ich nakładanie się (NERD/RH-FD, NERD/RH-IBS, FD-IBS, NERD/RH-FD-IBS)
|
|
Zdrowe kontrole
Pacjenci, którzy przeszli ocenę przewodu pokarmowego w ramach kontroli stanu zdrowia lub innych problemów, takich jak łagodny dyskomfort w jamie brzusznej lub ból przez stosunkowo krótki czas, ale nie mieli problemów organicznych podczas endoskopii przewodu pokarmowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena nasilenia objawów (5-stopniowa skala Likerta, od 0 do 4)
Ramy czasowe: na 16 lat
|
Wynik oceny nasilenia objawów FGID według K-BDQ
|
na 16 lat
|
|
Szpitalna skala lęku i depresji (HADS)
Ramy czasowe: na 16 lat
|
za pomocą kwestionariusza HADS
|
na 16 lat
|
|
Polimorfizmy genetyczne genu SLC6A4 5-HTTLPR, GNB3, ADRA2, TNFA, IL10
Ramy czasowe: na 16 lat
|
na 16 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania zespołów nakładania się wśród pacjentów z FGID (NERD lub RH, FD i IBS).
Ramy czasowe: na 16 lat
|
na 16 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nayoung Kim, Professor, Seoul National University Bundang Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-2006-616-128
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .