Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overlap FGID'er og genetisk polymorfi

14. januar 2021 opdateret af: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Køns- og kønsforskel i overlapningssyndrom af funktionel gastrointestinal lidelse og virkningen af ​​genetisk polymorfi i Sydkorea

  1. At analysere forekomsten af ​​overlapningssyndromer blandt NERD- eller RH-, FD- og IBS-patienter og at identificere og sammenligne forskellene i deres karakteristika og symptomer og at bestemme deres risikofaktorer.
  2. At identificere forskellene i kliniske træk i henhold til køn og køn.
  3. At analysere effekten af ​​genetiske polymorfier på overlappende FGID'er over langsigtet opfølgningsperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

800

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der blev diagnosticeret med NERD/RH, FD, IBS og deres overlapninger (NERD/RH-FD, NERD/RH-IBS, FD-IBS, NERD/RH-FD-IBS) og raske kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

FGID gruppe

  • Ingen organiske sygdomme i rutinelaboratorieundersøgelser, abdominal billeddannelse, esophagogastroskopi og koloskopi
  • NERD eller refluksoverfølsomhed (RH): typisk halsbrand forekommer mindst en gang om ugen uden synligt øsofageal slimhindebrud påvist ved endoskopi
  • FD eller IBS: baseret på Rom III-kriterierne

Kontrolgruppe

- Forsøgspersoner, der gennemgik GI-evalueringer som led i sundhedstjek eller for andre problemer, såsom mildt ubehag i maven eller smerter i en relativt kort periode, men som ikke havde organiske problemer under GI-endoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • historie med GI-kirurgi undtagen blindtarmsoperation
  • inflammatorisk tarmsygdom
  • enhver malignitet eller systemiske sygdomme, der kræver kronisk medicin undtagen hypertension og diabetes mellitus
  • gravide eller ammende kvinder
  • lever-, galde- eller psykiatriske lidelser, der kræver medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
FGID'er
Patient, der blev diagnosticeret med NERD/RH, FD, IBS og deres overlapninger (NERD/RH-FD, NERD/RH-IBS, FD-IBS, NERD/RH-FD-IBS)
Sund kontrol
Forsøgspersoner, der gennemgik GI-evalueringer som led i sundhedstjek eller for andre problemer, såsom mildt ubehag i maven eller smerter i en relativt kort periode, men havde ingen organiske problemer under GI-endoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomets sværhedsgrad (5 Likert-skala, fra 0 til 4)
Tidsramme: pr 16 år
FGID-symptomssværhedsscore efter K-BDQ
pr 16 år
Hospitalsangst- og depressionsskala (HADS)
Tidsramme: pr 16 år
ved HADS spørgeskema
pr 16 år
Genetiske polymorfier af SLC6A4 5-HTTLPR, GNB3, ADRA2, TNFA, IL10 gen
Tidsramme: pr 16 år
pr 16 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af overlapningssyndromer blandt FGIDs (NERD eller RH, FD og IBS) patienter
Tidsramme: pr 16 år
pr 16 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nayoung Kim, Professor, Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-2006-616-128

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionelle gastrointestinale lidelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner