Superposición de FGID y polimorfismo genético
14 de enero de 2021 actualizado por: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Diferencia de sexo y género en el síndrome de superposición del trastorno gastrointestinal funcional y el efecto del polimorfismo genético en Corea del Sur
- Analizar la prevalencia de síndromes de superposición entre pacientes con NERD o RH, FD y SII, e identificar y comparar las diferencias en sus características y síntomas, y determinar sus factores de riesgo.
- Identificar las diferencias en las características clínicas según el sexo y el género.
- Analizar el efecto de los polimorfismos genéticos en los FGID superpuestos durante un período de seguimiento a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
800
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que fueron diagnosticados con NERD/RH, FD, IBS y sus superposiciones (NERD/RH-FD, NERD/RH-IBS, FD-IBS, NERD/RH-FD-IBS) y controles sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
grupo FGID
- Ausencia de enfermedades orgánicas en exámenes de laboratorio de rutina, imágenes abdominales, esofagogastroscopia y colonoscopia
- NERD o hipersensibilidad al reflujo (HR): acidez estomacal típica que ocurre al menos una vez a la semana sin una ruptura visible de la mucosa esofágica detectada por endoscopia
- DF o SII: según los criterios de Roma III
Grupo de control
- Sujetos que se sometieron a evaluaciones gastrointestinales como parte de un chequeo de salud o por otros problemas, como dolor o malestar abdominal leve durante un período de tiempo relativamente corto, pero que no tuvieron problemas orgánicos durante la endoscopia gastrointestinal.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de cirugía GI excepto apendicectomía
- Enfermedad inflamatoria intestinal
- cualquier malignidad o enfermedad sistémica que requiera medicación crónica excepto hipertensión y diabetes mellitus
- mujeres embarazadas o lactantes
- Trastornos hepáticos, biliares o psiquiátricos que requieran medicación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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FGID
Paciente que fue diagnosticado con NERD/RH, FD, IBS y sus superposiciones (NERD/RH-FD, NERD/RH-IBS, FD-IBS, NERD/RH-FD-IBS)
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Controles saludables
Sujetos que se sometieron a evaluaciones gastrointestinales como parte de un chequeo médico o por otros problemas, como malestar o dolor abdominal leve durante un período de tiempo relativamente corto, pero que no tuvieron problemas orgánicos durante la endoscopia gastrointestinal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la gravedad de los síntomas (escala Likert de 5, de 0 a 4)
Periodo de tiempo: por 16 años
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Puntuación de la gravedad de los síntomas de FGID por K-BDQ
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por 16 años
|
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
Periodo de tiempo: por 16 años
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por cuestionario HADS
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por 16 años
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Polimorfismos genéticos del gen SLC6A4 5-HTTLPR, GNB3, ADRA2, TNFA, IL10
Periodo de tiempo: por 16 años
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por 16 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prevalencia de síndromes de superposición entre pacientes con FGID (NERD o RH, FD e IBS)
Periodo de tiempo: por 16 años
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por 16 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nayoung Kim, Professor, Seoul National University Bundang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-2006-616-128
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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