Chevauchement des FGID et du polymorphisme génétique
14 janvier 2021 mis à jour par: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Différence de sexe et de genre dans le syndrome de chevauchement des troubles gastro-intestinaux fonctionnels et l'effet du polymorphisme génétique en Corée du Sud
- Analyser la prévalence des syndromes de chevauchement chez les patients NERD ou RH, FD et IBS, et identifier et comparer les différences dans leurs caractéristiques et symptômes, et déterminer leurs facteurs de risque.
- Identifier les différences de caractéristiques cliniques selon le sexe et le genre.
- Analyser l'effet des polymorphismes génétiques sur le chevauchement des FGID sur une période de suivi à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
800
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient ayant reçu un diagnostic de NERD/RH, FD, IBS et leurs chevauchements (NERD/RH-FD, NERD/RH-IBS, FD-IBS, NERD/RH-FD-IBS) et témoins sains.
La description
Critère d'intégration:
Groupe FGID
- Aucune maladie organique dans les tests de laboratoire de routine, l'imagerie abdominale, l'oesophagogastroscopie et la coloscopie
- NERD ou hypersensibilité au reflux (RH) : brûlures d'estomac typiques survenant au moins une fois par semaine sans rupture visible de la muqueuse œsophagienne détectée par endoscopie
- FD ou IBS : selon les critères de Rome III
Groupe de contrôle
- Sujets qui ont subi des évaluations gastro-intestinales dans le cadre d'un bilan de santé ou pour d'autres problèmes, tels qu'un léger inconfort ou des douleurs abdominales pendant une période relativement courte, mais qui n'ont eu aucun problème organique pendant l'endoscopie gastro-intestinale
Critère d'exclusion:
- antécédent de chirurgie gastro-intestinale sauf appendicectomie
- maladie inflammatoire de l'intestin
- toute tumeur maligne ou maladie systémique nécessitant des médicaments chroniques, à l'exception de l'hypertension et du diabète sucré
- femmes enceintes ou allaitantes
- troubles hépatiques, biliaires ou psychiatriques nécessitant des médicaments.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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FGID
Patient ayant reçu un diagnostic de NERD/RH, FD, IBS et leurs chevauchements (NERD/RH-FD, NERD/RH-IBS, FD-IBS, NERD/RH-FD-IBS)
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Contrôles sains
Sujets ayant subi des évaluations gastro-intestinales dans le cadre d'un bilan de santé ou pour d'autres problèmes, tels qu'un léger inconfort ou des douleurs abdominales pendant une période de temps relativement courte, mais qui n'ont eu aucun problème organique pendant l'endoscopie gastro-intestinale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de sévérité des symptômes (5 échelle de Likert, de 0 à 4)
Délai: par 16 ans
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Score de gravité des symptômes FGID par K-BDQ
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par 16 ans
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: par 16 ans
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par questionnaire HADS
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par 16 ans
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Polymorphismes génétiques du gène SLC6A4 5-HTTLPR, GNB3, ADRA2, TNFA, IL10
Délai: par 16 ans
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par 16 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Prévalence des syndromes de chevauchement chez les patients FGID (NERD ou RH, FD et IBS)
Délai: par 16 ans
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par 16 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nayoung Kim, Professor, Seoul National University Bundang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2021
Première publication (Réel)
15 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-2006-616-128
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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