Overlappende FGID og genetisk polymorfisme
14. januar 2021 oppdatert av: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Kjønns- og kjønnsforskjell i overlappingssyndrom av funksjonell gastrointestinal lidelse og effekten av genetisk polymorfisme i Sør-Korea
- Å analysere forekomsten av overlappingssyndromer blant NERD- eller RH-, FD- og IBS-pasienter, og å identifisere og sammenligne forskjellene i deres egenskaper og symptomer, og å bestemme risikofaktorene deres.
- Å identifisere forskjeller i kliniske trekk i henhold til kjønn og kjønn.
- Å analysere effekten av genetiske polymorfismer på overlappende FGID-er over langsiktig oppfølgingsperiode.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
800
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient som ble diagnostisert med NERD/RH, FD, IBS og deres overlappinger (NERD/RH-FD, NERD/RH-IBS, FD-IBS, NERD/RH-FD-IBS) og friske kontroller.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
FGID gruppe
- Ingen organiske sykdommer i rutinemessige laboratorietester, abdominal avbildning, esophagogastroscopy og koloskopi
- NERD eller refluksoverfølsomhet (RH): typisk halsbrann som oppstår minst en gang i uken uten synlig brudd på spiserørsslimhinnen oppdaget ved endoskopi
- FD eller IBS: basert på Roma III-kriteriene
Kontrollgruppe
- Personer som gjennomgikk GI-evalueringer som en del av helsesjekk eller for andre problemer, som mildt ubehag i magen eller smerter i en relativt kort periode, men som ikke hadde organiske problemer under GI-endoskopi
Ekskluderingskriterier:
- historie med GI-kirurgi unntatt blindtarmsoperasjon
- inflammatorisk tarmsykdom
- enhver malignitet eller systemiske sykdommer som krever kronisk medisinering bortsett fra hypertensjon og diabetes mellitus
- gravide eller ammende kvinner
- lever-, galle- eller psykiatriske lidelser som krever medisinering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
FGID-er
Pasient som ble diagnostisert med NERD/RH, FD, IBS og deres overlappinger (NERD/RH-FD, NERD/RH-IBS, FD-IBS, NERD/RH-FD-IBS)
|
|
Sunne kontroller
Personer som gjennomgikk GI-evalueringer som en del av helsesjekk eller for andre problemer, som mildt ubehag i magen eller smerter i en relativt kort periode, men som ikke hadde organiske problemer under GI-endoskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomets alvorlighetsgrad (5 Likert-skala, fra 0 til 4)
Tidsramme: per 16 år
|
FGID-symptom-alvorlighetsscore etter K-BDQ
|
per 16 år
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: per 16 år
|
av HADS spørreskjema
|
per 16 år
|
|
Genetiske polymorfismer av SLC6A4 5-HTTLPR, GNB3, ADRA2, TNFA, IL10 genet
Tidsramme: per 16 år
|
per 16 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prevalens av overlappingssyndromer blant FGID-pasienter (NERD eller RH, FD og IBS)
Tidsramme: per 16 år
|
per 16 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nayoung Kim, Professor, Seoul National University Bundang Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-2006-616-128
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .