ユートピック腺または甲状腺ヘミアジェネシスを有する小児における先天性甲状腺機能低下症：一過性対永久性甲状腺機能低下症の予測因子。
2021年2月21日 更新者：RENARD Emeline、Central Hospital, Nancy, France
フランスでは、1978 年に新生児スクリーニング プログラムが導入されて以来、先天性甲状腺機能低下症の発生率が大幅に増加しています。
最大の増加は、正所性甲状腺の子供に見られます。
ユートピック腺を持つ子供の 3 分の 1 以上は、一過性甲状腺機能低下症です。
臨床診療ガイドラインでは、甲状腺機能低下症が一時的なものか永続的なものかを判断するために、3 歳頃に正所性腺を持つ子供の甲状腺機能を再評価することを推奨しています。
今日まで、甲状腺機能低下症が一過性のものか永続的なものかを早期に判断することは依然として困難です.
私たちの目的は、正所性腺または甲状腺ヘミアジェネシスを有する小児における一過性先天性甲状腺機能低下症の 1 つまたは複数の予測因子を特定することです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emeline Renard, MD
- 電話番号：+33 3 83 15 45 00
- メール：e.renard@chru-nancy.fr
研究場所
-
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Nancy、フランス、54000
- 募集
- CHRU NANCY
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コンタクト：
- Emeline Renard, MD
- 電話番号：+33 3 83 15 45 00
- メール：e.renard@chru-nancy.fr
-
副調査官：
- Sylvie Hélène Bontemps
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1996年から2017年の間にロレーヌで、新生児スクリーニングまたは甲状腺機能低下症の臨床的疑いのために行われた血液検査によって検出された先天性甲状腺機能低下症の子供.
甲状腺機能低下症が確認されたすべての患者は、甲状腺の画像検査を受けました。
この研究には、ユートピック腺とヘミアジェネシスの子供が含まれています。
説明
包含基準:
- 先天性甲状腺機能低下症の子供
- ユートピック甲状腺または甲状腺ヘミアジェネシス
- 1996年～2017年生まれ
- ナンシー地域および大学病院で治療
- 少なくとも3.5年のフォローアップ。
除外基準:
- 多奇形症候群
- 甲状腺ヘミアジェネシスを除く甲状腺異形成
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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一過性先天性甲状腺機能低下症
- 先天性甲状腺機能低下症で、3 歳 6 か月でレボチロキシンによる治療を受けなくなった子供
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永続的な先天性甲状腺機能低下症
- 先天性甲状腺機能低下症の子供で、3歳6ヶ月でまだレボチロキシンで治療されている子供
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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正所性腺または甲状腺ヘミアジェネシスを有する小児における一過性先天性甲状腺機能低下症の 1 つまたは複数の予測因子を特定します。
時間枠：42ヶ月
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42ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6 か月、1 年、2 年、3 年の追跡調査で、一過性および永続的な先天性甲状腺機能低下症の子供の間でレボチロキシンの投与量を比較します。
時間枠：6ヶ月、1年、2年、3年
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6ヶ月、1年、2年、3年
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両方のグループで 3.5 歳の時点で精神運動障害のある子供の割合を評価します。
時間枠：42ヶ月
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42ヶ月
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両方のグループで何人の子供が聴覚評価を受けたかを評価します (新生児聴覚スクリーニングを除く)。
時間枠：42ヶ月
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42ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emeline Renard, MD、CHRU NANCY
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月22日
一次修了 (予想される)
2021年3月1日
研究の完了 (予想される)
2021年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月13日
最初の投稿 (実際)
2021年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月21日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020PI260
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。