Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medfødt hypothyroidisme hos børn med eutopisk kirtel eller skjoldbruskkirtelhemiagenese: prædiktive faktorer for forbigående vs permanent hypothyroidisme.

21. februar 2021 opdateret af: RENARD Emeline, Central Hospital, Nancy, France
I Frankrig er forekomsten af ​​medfødt hypothyroidisme steget markant, siden screeningsprogrammet for nyfødte blev indført i 1978. Den største stigning ses hos børn med eutopisk skjoldbruskkirtel. Mere end en tredjedel af børn med eutopisk kirtel har forbigående hypothyroidisme. Retningslinjer for klinisk praksis anbefaler at revurdere skjoldbruskkirtelfunktionen hos børn med eutopisk kirtel omkring 3 års alderen for at afgøre, om hypothyroidisme er forbigående eller permanent. Indtil i dag er det stadig vanskeligt tidligt at afgøre, om hypothyroidisme er forbigående eller permanent hos børn med eutopisk kirtel. Vores mål er at identificere en eller flere prædiktive faktorer for forbigående medfødt hypothyroidisme hos børn med eutopisk kirtel eller thyreoideahemiagenese.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nancy, Frankrig, 54000
        • Rekruttering
        • CHRU Nancy
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Sylvie Hélène Bontemps

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med medfødt hypothyroidisme enten opdaget ved nyfødtscreening eller ved en blodprøve udført på grund af klinisk mistanke om hypothyroidisme, i Lorraine, mellem 1996 og 2017. Alle patienter med bekræftet hypothyroidisme gennemgik billeddiagnostik af skjoldbruskkirtlen. Børnene med eutopisk kirtel og hemiagenese er inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med medfødt hypothyroidisme
  • Eutopisk skjoldbruskkirtel eller skjoldbruskkirtelhemiagenese
  • Født mellem 1996 og 2017
  • Behandlet på Nancy Regional and University Hospital
  • Opfølgning i mindst 3,5 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Polymalformativt syndrom
  • Skjoldbruskkirtel dysgenese undtagen skjoldbruskkirtel hemiagenese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Forbigående medfødt hypothyroidisme
- børn med medfødt hypothyroidisme, som ikke længere behandles med levothyroxin i en alder af 3 år og 6 måneder
Permanent medfødt hypothyroidisme
- børn med medfødt hypothyroidisme, som stadig behandles med levothyroxin i en alder af 3 år og 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identificer en eller flere prædiktive faktorer for forbigående medfødt hypothyroidisme hos børn med eutopisk kirtel eller skjoldbruskkirtelhemiagenese.
Tidsramme: 42 måneder
42 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign dosis af levothyroxin mellem børn med forbigående og permanent medfødt hypothyroidisme ved 6 måneders, 1 år, 2 år og 3 års opfølgning.
Tidsramme: 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
Vurder procentdelen af ​​børn med psykomotorisk funktionsnedsættelse i en alder af 3,5 år i begge grupper.
Tidsramme: 42 måneder
42 måneder
Vurder, hvor mange børn der har fået en hørevurdering i begge grupper (ekskl. nyfødthørescreeningen).
Tidsramme: 42 måneder
42 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emeline Renard, MD, CHRU Nancy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020PI260

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt hypothyroidisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner