Wrodzona niedoczynność tarczycy u dzieci z gruczołem eutopowym lub hemigenezą tarczycy: czynniki predykcyjne dla przejściowej i trwałej niedoczynności tarczycy.
21 lutego 2021 zaktualizowane przez: RENARD Emeline, Central Hospital, Nancy, France
We Francji częstość występowania wrodzonej niedoczynności tarczycy znacznie wzrosła od czasu wprowadzenia programu badań przesiewowych noworodków w 1978 r.
Największy wzrost obserwuje się u dzieci z eutopową tarczycą.
Ponad jedna trzecia dzieci z gruczołem eutopowym ma przejściową niedoczynność tarczycy.
Wytyczne praktyki klinicznej zalecają ponowną ocenę czynności tarczycy u dzieci z gruczołem eutopowym w wieku około 3 lat w celu ustalenia, czy niedoczynność tarczycy jest przejściowa, czy trwała.
Do dziś trudno jest wcześnie określić, czy niedoczynność tarczycy u dzieci z eutopią jest przejściowa, czy trwała.
Naszym celem jest zidentyfikowanie jednego lub więcej czynników predykcyjnych przejściowej wrodzonej niedoczynności tarczycy u dzieci z eutopią lub hemigenezą tarczycy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emeline Renard, MD
- Numer telefonu: +33 3 83 15 45 00
- E-mail: e.renard@chru-nancy.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja, 54000
- Rekrutacyjny
- CHRU NANCY
-
Kontakt:
- Emeline Renard, MD
- Numer telefonu: +33 3 83 15 45 00
- E-mail: e.renard@chru-nancy.fr
-
Pod-śledczy:
- Sylvie Hélène Bontemps
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci z wrodzoną niedoczynnością tarczycy wykrytą podczas badań przesiewowych noworodków lub badania krwi wykonanego z powodu klinicznego podejrzenia niedoczynności tarczycy w Lotaryngii w latach 1996-2017.
U wszystkich pacjentów z potwierdzoną niedoczynnością tarczycy wykonano badanie obrazowe tarczycy.
Do badania włączono dzieci z gruczołem eutopowym i hemigenezą.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z wrodzoną niedoczynnością tarczycy
- Tarczyca eutopowa lub hemigeneza tarczycy
- Urodzony w latach 1996-2017
- Leczony w Szpitalu Regionalnym i Uniwersyteckim w Nancy
- Obserwacja co najmniej 3,5 roku.
Kryteria wyłączenia:
- Zespół polimalformacyjny
- Dysgenezja tarczycy z wyjątkiem hemigenezy tarczycy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przemijająca wrodzona niedoczynność tarczycy
- dzieci z wrodzoną niedoczynnością tarczycy, które nie są już leczone lewotyroksyną w wieku 3 lat i 6 miesięcy
|
|
Trwała wrodzona niedoczynność tarczycy
- dzieci z wrodzoną niedoczynnością tarczycy, które są nadal leczone lewotyroksyną w wieku 3 lat i 6 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zidentyfikuj jeden lub więcej czynników predykcyjnych przejściowej wrodzonej niedoczynności tarczycy u dzieci z eutopią lub hemigenezą tarczycy.
Ramy czasowe: 42 miesiące
|
42 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie dawki lewotyroksyny u dzieci z przejściową i trwałą wrodzoną niedoczynnością tarczycy po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach i 3 latach obserwacji.
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata
|
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata
|
|
Ocenić odsetek dzieci z zaburzeniami psychoruchowymi w wieku 3,5 roku w obu grupach.
Ramy czasowe: 42 miesiące
|
42 miesiące
|
|
Oceń, ile dzieci miało badany słuch w obu grupach (z wyłączeniem przesiewowych badań słuchu u noworodków).
Ramy czasowe: 42 miesiące
|
42 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emeline Renard, MD, CHRU NANCY
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020PI260
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .