Hypothyroïdie congénitale chez les enfants atteints d'hémiogenèse de la glande eutopique ou de la thyroïde : facteurs prédictifs de l'hypothyroïdie transitoire ou permanente.
21 février 2021 mis à jour par: RENARD Emeline, Central Hospital, Nancy, France
En France, l'incidence de l'hypothyroïdie congénitale a considérablement augmenté depuis la mise en place du programme de dépistage néonatal en 1978.
La plus forte augmentation est observée chez les enfants atteints de glande thyroïde eutopique.
Plus d'un tiers des enfants atteints de glande eutopique souffrent d'hypothyroïdie transitoire.
Les directives de pratique clinique recommandent de réévaluer la fonction thyroïdienne chez les enfants atteints de glande eutopique vers l'âge de 3 ans afin de déterminer si l'hypothyroïdie est transitoire ou permanente.
Jusqu'à aujourd'hui, il est encore difficile de déterminer précocement si l'hypothyroïdie est transitoire ou permanente chez les enfants atteints de glande eutopique.
Notre objectif est d'identifier un ou plusieurs facteurs prédictifs d'hypothyroïdie congénitale transitoire chez les enfants atteints d'hémiogenèse glandulaire ou thyroïdienne eutopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emeline Renard, MD
- Numéro de téléphone: +33 3 83 15 45 00
- E-mail: e.renard@chru-nancy.fr
Lieux d'étude
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Nancy, France, 54000
- Recrutement
- CHRU NANCY
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Contact:
- Emeline Renard, MD
- Numéro de téléphone: +33 3 83 15 45 00
- E-mail: e.renard@chru-nancy.fr
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Sous-enquêteur:
- Sylvie Hélène Bontemps
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants atteints d'hypothyroïdie congénitale soit détectée par dépistage néonatal soit par une prise de sang réalisée en raison d'une suspicion clinique d'hypothyroïdie, en Lorraine, entre 1996 et 2017.
Tous les patients ayant une hypothyroïdie confirmée ont bénéficié d'une imagerie thyroïdienne.
Les enfants avec glande eutopique et hémiogenèse sont inclus dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants atteints d'hypothyroïdie congénitale
- Glande thyroïde eutopique ou hémiogenèse thyroïdienne
- Nés entre 1996 et 2017
- Traité au CHU de Nancy
- Suivi d'au moins 3,5 ans.
Critère d'exclusion:
- Syndrome polymalformatif
- Dysgénésie thyroïdienne sauf hémiagénésie thyroïdienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Hypothyroïdie congénitale transitoire
- les enfants atteints d'hypothyroïdie congénitale qui ne sont plus traités par Lévothyroxine à l'âge de 3 ans et 6 mois
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Hypothyroïdie congénitale permanente
- les enfants atteints d'hypothyroïdie congénitale qui sont encore traités par Lévothyroxine à l'âge de 3 ans et 6 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Identifier un ou plusieurs facteurs prédictifs d'hypothyroïdie congénitale transitoire chez les enfants atteints d'hémiogenèse eutopique de la glande ou de la thyroïde.
Délai: 42 mois
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42 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparez la dose de lévothyroxine entre les enfants atteints d'hypothyroïdie congénitale transitoire et permanente à 6 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans de suivi.
Délai: 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Évaluer le pourcentage d'enfants ayant une déficience psychomotrice à l'âge de 3,5 ans dans les deux groupes.
Délai: 42 mois
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42 mois
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Évaluer combien d'enfants ont eu une évaluation auditive dans les deux groupes (à l'exclusion du dépistage auditif du nouveau-né).
Délai: 42 mois
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42 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emeline Renard, MD, CHRU NANCY
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 février 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2021
Première publication (Réel)
15 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020PI260
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .