Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vrozená hypotyreóza u dětí s eutopickou žlázou nebo hemiagenezí štítné žlázy: Prediktivní faktory pro přechodnou vs trvalou hypotyreózu.

21. února 2021 aktualizováno: RENARD Emeline, Central Hospital, Nancy, France
Ve Francii se od zavedení programu novorozeneckého screeningu v roce 1978 výrazně zvýšil výskyt vrozené hypotyreózy. Největší nárůst je pozorován u dětí s eutopickou štítnou žlázou. Více než jedna třetina dětí s eutopickou žlázou má přechodnou hypotyreózu. Pokyny pro klinickou praxi doporučují přehodnotit funkci štítné žlázy u dětí s eutopickou žlázou ve věku kolem 3 let, aby se zjistilo, zda je hypotyreóza přechodná nebo trvalá. Dodnes je stále obtížné včas určit, zda je hypotyreóza u dětí s eutopickou žlázou přechodná nebo trvalá. Naším cílem je identifikovat jeden nebo více prediktivních faktorů pro přechodnou kongenitální hypotyreózu u dětí s eutopickou hemiagenezí žlázy nebo štítné žlázy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Nancy, Francie, 54000
        • Nábor
        • CHRU Nancy
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sylvie Hélène Bontemps

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s vrozenou hypotyreózou zjištěnou buď novorozeneckým screeningem nebo krevním testem provedeným kvůli klinickému podezření na hypotyreózu v Lotrinsku v letech 1996 až 2017. Všichni pacienti s potvrzenou hypotyreózou podstoupili zobrazení štítné žlázy. Do studie jsou zařazeny děti s eutopickou žlázou a hemiagenezí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s vrozenou hypotyreózou
  • Eutopická štítná žláza nebo hemiageneze štítné žlázy
  • Narozen v letech 1996 až 2017
  • Léčeno v Nancy Regional and University Hospital
  • Sledování minimálně 3,5 roku.

Kritéria vyloučení:

  • Polymalformativní syndrom
  • Dysgeneze štítné žlázy kromě hemiageneze štítné žlázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Přechodná vrozená hypotyreóza
- děti s vrozenou hypotyreózou, které již nejsou léčeny levothyroxinem ve věku 3 let a 6 měsíců
Trvalá vrozená hypotyreóza
- děti s vrozenou hypotyreózou, které jsou stále léčeny levothyroxinem ve věku 3 let a 6 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikujte jeden nebo více prediktivních faktorů pro přechodnou kongenitální hypotyreózu u dětí s eutopickou žlázou nebo hemiagenezí štítné žlázy.
Časové okno: 42 měsíců
42 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnejte dávku levothyroxinu mezi dětmi s přechodnou a trvalou vrozenou hypotyreózou po 6 měsících, 1 roce, 2 letech a 3 letech sledování.
Časové okno: 6 měsíců, 1 rok, 2 roky, 3 roky
6 měsíců, 1 rok, 2 roky, 3 roky
Zhodnoťte procento dětí s psychomotorickým postižením ve věku 3,5 roku v obou skupinách.
Časové okno: 42 měsíců
42 měsíců
Posuďte, kolik dětí bylo vyšetřeno v obou skupinách (kromě screeningu sluchu novorozenců).
Časové okno: 42 měsíců
42 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emeline Renard, MD, CHRU Nancy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020PI260

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená hypotyreóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit