Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Angeborene Hypothyreose bei Kindern mit eutopischer Drüsen- oder Schilddrüsenhämagenese: Prädiktive Faktoren für vorübergehende vs. dauerhafte Hypothyreose.

21. Februar 2021 aktualisiert von: RENARD Emeline, Central Hospital, Nancy, France
In Frankreich hat die Inzidenz der angeborenen Hypothyreose seit der Einführung des Neugeborenen-Screening-Programms im Jahr 1978 erheblich zugenommen. Der größte Anstieg wird bei Kindern mit eutopischer Schilddrüse beobachtet. Mehr als ein Drittel der Kinder mit eutopischer Drüse haben eine vorübergehende Hypothyreose. Klinische Praxisrichtlinien empfehlen, die Schilddrüsenfunktion bei Kindern mit eutopischer Drüse im Alter von etwa 3 Jahren neu zu bewerten, um festzustellen, ob die Hypothyreose vorübergehend oder dauerhaft ist. Bis heute ist es bei Kindern mit Drüseneutopie immer noch schwierig, frühzeitig festzustellen, ob eine Hypothyreose vorübergehend oder dauerhaft ist. Unser Ziel ist es, einen oder mehrere prädiktive Faktoren für eine transiente kongenitale Hypothyreose bei Kindern mit eutopischer Drüsen- oder Schilddrüsen-Hemiagenese zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Nancy, Frankreich, 54000
        • Rekrutierung
        • CHRU Nancy
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Sylvie Hélène Bontemps

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit angeborener Hypothyreose, die zwischen 1996 und 2017 in Lothringen entweder durch Neugeborenen-Screening oder durch einen Bluttest aufgrund des klinischen Verdachts auf Hypothyreose festgestellt wurden. Alle Patienten mit bestätigter Hypothyreose wurden einer Schilddrüsenbildgebung unterzogen. Die Kinder mit eutopischer Drüse und Hemiagenese werden in diese Studie eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit angeborener Hypothyreose
  • Eutopische Schilddrüse oder Schilddrüsenhämiagenese
  • Geboren zwischen 1996 und 2017
  • Behandelt im Regional- und Universitätskrankenhaus Nancy
  • Follow-up von mindestens 3,5 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Polymalformatives Syndrom
  • Schilddrüsendysgenesie mit Ausnahme der Schilddrüsenhämiagenese

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Vorübergehende angeborene Hypothyreose
- Kinder mit angeborener Hypothyreose, die im Alter von 3 Jahren und 6 Monaten nicht mehr mit Levothyroxin behandelt werden
Permanente angeborene Hypothyreose
- Kinder mit angeborener Hypothyreose, die im Alter von 3 Jahren und 6 Monaten noch mit Levothyroxin behandelt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizieren Sie einen oder mehrere prädiktive Faktoren für eine vorübergehende angeborene Hypothyreose bei Kindern mit eutopischer Drüsen- oder Schilddrüsenhämiagenese.
Zeitfenster: 42 Monate
42 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Dosis von Levothyroxin zwischen Kindern mit vorübergehender und dauerhafter angeborener Hypothyreose nach 6 Monaten, 1 Jahr, 2 Jahren und 3 Jahren.
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Bewerten Sie den Prozentsatz von Kindern mit psychomotorischer Beeinträchtigung im Alter von 3,5 Jahren in beiden Gruppen.
Zeitfenster: 42 Monate
42 Monate
Schätzen Sie ein, wie viele Kinder in beiden Gruppen (ohne Neugeborenen-Hörscreening) einen Hörtest hatten.
Zeitfenster: 42 Monate
42 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Emeline Renard, MD, CHRU Nancy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020PI260

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Angeborene Hypothyreose

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Nigeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren