在位腺或甲状腺造血儿童的先天性甲状腺功能减退症：暂时性与永久性甲状腺功能减退症的预测因素。
2021年2月21日 更新者：RENARD Emeline、Central Hospital, Nancy, France
在法国，自 1978 年引入新生儿筛查计划以来，先天性甲状腺功能减退症的发病率显着增加。
增幅最大的是甲状腺在位儿童。
超过三分之一的在位腺体患儿有短暂性甲状腺功能减退症。
临床实践指南建议重新评估 3 岁左右有在位腺体的儿童的甲状腺功能，以确定甲状腺功能减退症是暂时性的还是永久性的。
直到今天，仍难以早期确定在位腺体患儿甲状腺功能减退症是一过性的还是永久性的。
我们的目的是确定在位腺体或甲状腺造血儿童中暂时性先天性甲状腺功能减退症的一种或多种预测因素。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emeline Renard, MD
- 电话号码：+33 3 83 15 45 00
- 邮箱：e.renard@chru-nancy.fr
学习地点
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Nancy、法国、54000
- 招聘中
- CHRU NANCY
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接触：
- Emeline Renard, MD
- 电话号码：+33 3 83 15 45 00
- 邮箱：e.renard@chru-nancy.fr
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副研究员：
- Sylvie Hélène Bontemps
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
1996 年至 2017 年间，洛林因临床怀疑甲状腺功能减退症而通过新生儿筛查或血液检查发现患有先天性甲状腺功能减退症的儿童。
所有确诊甲状腺功能减退症的患者均进行了甲状腺影像学检查。
本研究包括有在位腺体和造血的儿童。
描述
纳入标准：
- 先天性甲状腺功能减退症儿童
- 在位甲状腺或甲状腺造血
- 出生于 1996 年至 2017 年之间
- 在南希地区和大学医院接受治疗
- 随访至少 3.5 年。
排除标准：
- 多畸形综合征
- 除甲状腺造血外的甲状腺发育不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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一过性先天性甲状腺功能减退症
- 3 岁 6 个月时不再接受左旋甲状腺素治疗的先天性甲状腺功能减退症儿童
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永久性先天性甲状腺功能减退症
- 患有先天性甲状腺功能减退症且在 3 岁 6 个月时仍在接受左旋甲状腺素治疗的儿童
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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确定在位腺或甲状腺造血儿童中暂时性先天性甲状腺功能减退症的一个或多个预测因素。
大体时间：42个月
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42个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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比较 6 个月、1 年、2 年和 3 年随访时短暂性和永久性先天性甲状腺功能减退症儿童左旋甲状腺素的剂量。
大体时间：6个月、1年、2年、3年
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6个月、1年、2年、3年
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评估两组中 3.5 岁时患有精神运动障碍的儿童的百分比。
大体时间：42个月
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42个月
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评估两组中有多少儿童进行了听力评估（不包括新生儿听力筛查）。
大体时间：42个月
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42个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emeline Renard, MD、CHRU NANCY
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月22日
初级完成 (预期的)
2021年3月1日
研究完成 (预期的)
2021年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月13日
首次发布 (实际的)
2021年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月21日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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