정상 갑상선 또는 갑상선 반발성 소아에서 선천성 갑상선기능저하증: 일과성 갑상선기능저하증과 영구적 갑상선기능저하증의 예측인자.
2021년 2월 21일 업데이트: RENARD Emeline, Central Hospital, Nancy, France
프랑스에서는 1978년 신생아 검진 프로그램이 도입된 이후 선천성 갑상선기능저하증의 발생률이 크게 증가했습니다.
가장 큰 증가는 정상 갑상샘이 있는 소아에서 나타납니다.
이소성 샘이 있는 소아의 1/3 이상이 일시적인 갑상선 기능 저하증을 앓습니다.
임상 진료 지침에서는 갑상선기능저하증이 일시적인지 영구적인지 결정하기 위해 3세 전후에 자궁외샘이 있는 소아에서 갑상선 기능을 재평가할 것을 권장합니다.
오늘날까지 갑상선기능저하증이 정상선을 가진 소아에서 일시적인지 영구적인지 조기에 결정하는 것은 여전히 어렵습니다.
우리의 목표는 이소성 샘 또는 갑상샘 반형성이 있는 소아에서 일과성 선천성 갑상샘기능저하증에 대한 하나 이상의 예측 인자를 식별하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emeline Renard, MD
- 전화번호: +33 3 83 15 45 00
- 이메일: e.renard@chru-nancy.fr
연구 장소
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Nancy, 프랑스, 54000
- 모병
- CHRU Nancy
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연락하다:
- Emeline Renard, MD
- 전화번호: +33 3 83 15 45 00
- 이메일: e.renard@chru-nancy.fr
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부수사관:
- Sylvie Hélène Bontemps
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1996년에서 2017년 사이에 로레인에서 갑상선 기능 저하증의 임상적 의심으로 인해 수행된 혈액 검사 또는 신생아 선별 검사로 발견된 선천성 갑상선 기능 저하증이 있는 어린이.
갑상선 기능 저하증이 확인된 모든 환자는 갑상선 영상 검사를 받았습니다.
이 연구에는 이소성 선과 반혈이 있는 소아가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 선천성 갑상선 기능 저하증이 있는 어린이
- 정상 갑상샘 또는 갑상샘 반형성
- 1996~2017년생
- 낸시 지역 및 대학 병원에서 치료
- 최소 3,5년의 후속 조치.
제외 기준:
- 다형성 증후군
- 갑상선 반형성을 제외한 갑상선 이형성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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일시적인 선천성 갑상선 기능 저하증
- 3세 6개월에 레보티록신으로 더 이상 치료를 받지 않는 선천성 갑상선기능저하증 소아
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영구 선천성 갑상선 기능 저하증
- 생후 3세 6개월에 여전히 레보티록신으로 치료를 받고 있는 선천성 갑상선기능저하증 소아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정상선 또는 갑상선 반형성이 있는 소아에서 일과성 선천성 갑상선기능저하증에 대한 하나 이상의 예측 인자를 확인합니다.
기간: 42개월
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42개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6개월, 1년, 2년 및 3년 추적 조사에서 일시적 및 영구적인 선천성 갑상선 기능 저하증이 있는 소아 간의 레보티록신 용량을 비교합니다.
기간: 6개월, 1년, 2년, 3년
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6개월, 1년, 2년, 3년
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두 그룹에서 3,5세의 정신 운동 장애가 있는 아동의 비율을 평가합니다.
기간: 42개월
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42개월
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두 그룹에서 얼마나 많은 어린이가 청력 평가를 받았는지 평가하십시오(신생아 청력 검사 제외).
기간: 42개월
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42개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emeline Renard, MD, CHRU Nancy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 22일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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