Synnynnäinen kilpirauhasen vajaatoiminta lapsilla, joilla on eutooppinen rauhanen tai kilpirauhasen hemiogeneesi: ennakoivat tekijät ohimenevälle vs. pysyvälle kilpirauhasen vajaatoiminnalle.
sunnuntai 21. helmikuuta 2021 päivittänyt: RENARD Emeline, Central Hospital, Nancy, France
Ranskassa synnynnäisen kilpirauhasen vajaatoiminnan ilmaantuvuus on lisääntynyt merkittävästi sen jälkeen, kun vastasyntyneiden seulontaohjelma otettiin käyttöön vuonna 1978.
Suurin kasvu on havaittu lapsilla, joilla on eutooppinen kilpirauhanen.
Yli kolmanneksella lapsista, joilla on eutooppinen rauhanen, on ohimenevä kilpirauhasen vajaatoiminta.
Kliinisissä käytännön ohjeissa suositellaan kilpirauhasen toiminnan uudelleenarviointia noin 3-vuotiaiden lasten, joilla on eutooppinen rauhanen, sen määrittämiseksi, onko kilpirauhasen vajaatoiminta ohimenevää vai pysyvää.
Tähän päivään asti on vielä vaikea määrittää varhain, onko kilpirauhasen vajaatoiminta ohimenevää vai pysyvää lapsilla, joilla on eutooppinen rauhanen.
Tavoitteenamme on tunnistaa yksi tai useampi ennakoiva tekijä ohimenevälle synnynnäiselle kilpirauhasen vajaatoiminnalle lapsilla, joilla on eutooppinen rauhanen tai kilpirauhasen hemiogeneesi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emeline Renard, MD
- Puhelinnumero: +33 3 83 15 45 00
- Sähköposti: e.renard@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54000
- Rekrytointi
- CHRU NANCY
-
Ottaa yhteyttä:
- Emeline Renard, MD
- Puhelinnumero: +33 3 83 15 45 00
- Sähköposti: e.renard@chru-nancy.fr
-
Alatutkija:
- Sylvie Hélène Bontemps
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on synnynnäinen kilpirauhasen vajaatoiminta, joka on todettu joko vastasyntyneen seulonnassa tai verikokeessa, joka on tehty kliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan epäilyn vuoksi, Lorrainessa vuosina 1996–2017.
Kaikille potilaille, joilla oli vahvistettu kilpirauhasen vajaatoiminta, tehtiin kilpirauhasen kuvantaminen.
Lapset, joilla on eutooppinen rauhanen ja hemiogeneesi, ovat mukana tässä tutkimuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on synnynnäinen kilpirauhasen vajaatoiminta
- Eutooppinen kilpirauhanen tai kilpirauhasen hemiogeneesi
- Syntynyt vuosina 1996-2017
- Hoidettu Nancyn alue- ja yliopistosairaalassa
- Seuranta vähintään 3,5 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Polymalformatiivinen oireyhtymä
- Kilpirauhasen dysgeneesi paitsi kilpirauhasen hemiogeneesi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohimenevä synnynnäinen kilpirauhasen vajaatoiminta
- lapset, joilla on synnynnäinen kilpirauhasen vajaatoiminta ja joita ei enää hoideta levotyroksiinilla 3 vuoden ja 6 kuukauden iässä
|
|
Pysyvä synnynnäinen kilpirauhasen vajaatoiminta
- lapset, joilla on synnynnäinen kilpirauhasen vajaatoiminta ja joita hoidetaan edelleen levotyroksiinilla 3 vuoden ja 6 kuukauden iässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tunnista yksi tai useampi ennakoiva tekijä ohimenevälle synnynnäiselle kilpirauhasen vajaatoiminnalle lapsilla, joilla on eutooppinen rauhanen tai kilpirauhasen hemiogeneesi.
Aikaikkuna: 42 kuukautta
|
42 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa levotyroksiinin annosta lapsille, joilla on ohimenevä ja pysyvä synnynnäinen kilpirauhasen vajaatoiminta 6 kuukauden, 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden seurannan jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
|
Arvioi psykomotorisen vajaatoiminnan omaavien lasten prosenttiosuus 3,5 vuoden iässä molemmissa ryhmissä.
Aikaikkuna: 42 kuukautta
|
42 kuukautta
|
|
Arvioi kuinka monelle lapselle on tehty kuuloarviointi molemmissa ryhmissä (pois lukien vastasyntyneen kuuloseulonta).
Aikaikkuna: 42 kuukautta
|
42 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emeline Renard, MD, CHRU NANCY
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020PI260
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .