Ipotiroidismo congenito nei bambini con ghiandola eutopica o emiagenesi tiroidea: fattori predittivi per ipotiroidismo transitorio vs permanente.
21 febbraio 2021 aggiornato da: RENARD Emeline, Central Hospital, Nancy, France
In Francia, l'incidenza dell'ipotiroidismo congenito è aumentata significativamente da quando è stato introdotto il programma di screening neonatale nel 1978.
L'aumento maggiore si osserva nei bambini con ghiandola tiroidea eutopica.
Più di un terzo dei bambini con ghiandola eutopica soffre di ipotiroidismo transitorio.
Le linee guida di pratica clinica raccomandano di rivalutare la funzione tiroidea nei bambini con ghiandola eutopica di circa 3 anni per determinare se l'ipotiroidismo è transitorio o permanente.
Fino ad oggi è ancora difficile determinare in anticipo se l'ipotiroidismo è transitorio o permanente nei bambini con ghiandola eutopica.
Il nostro obiettivo è identificare uno o più fattori predittivi per l'ipotiroidismo congenito transitorio nei bambini con ghiandola eutopica o emiagenesi tiroidea.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Emeline Renard, MD
- Numero di telefono: +33 3 83 15 45 00
- Email: e.renard@chru-nancy.fr
Luoghi di studio
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Nancy, Francia, 54000
- Reclutamento
- CHRU Nancy
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Contatto:
- Emeline Renard, MD
- Numero di telefono: +33 3 83 15 45 00
- Email: e.renard@chru-nancy.fr
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Sub-investigatore:
- Sylvie Hélène Bontemps
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini con ipotiroidismo congenito rilevato dallo screening neonatale o da un esame del sangue eseguito a causa del sospetto clinico di ipotiroidismo, in Lorena, tra il 1996 e il 2017.
Tutti i pazienti con ipotiroidismo confermato sono stati sottoposti a imaging tiroideo.
I bambini con ghiandola eutopica ed emiagenesi sono inclusi in questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con ipotiroidismo congenito
- Tiroide eutopica o emiagenesi tiroidea
- Nato tra il 1996 e il 2017
- Curato all'ospedale regionale e universitario di Nancy
- Follow-up di almeno 3,5 anni.
Criteri di esclusione:
- Sindrome polimalformativa
- Disgenesia tiroidea ad eccezione dell'emiagenesi tiroidea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Ipotiroidismo congenito transitorio
- bambini con ipotiroidismo congenito che non sono più trattati con Levotiroxina all'età di 3 anni e 6 mesi
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Ipotiroidismo congenito permanente
- bambini con ipotiroidismo congenito che sono ancora trattati con Levotiroxina all'età di 3 anni e 6 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Identificare uno o più fattori predittivi per l'ipotiroidismo congenito transitorio nei bambini con ghiandola eutopica o emiagenesi tiroidea.
Lasso di tempo: 42 mesi
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42 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Confrontare la dose di levotiroxina nei bambini con ipotiroidismo congenito transitorio e permanente a 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 3 anni di follow-up.
Lasso di tempo: 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
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6 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni
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Valutare la percentuale di bambini con compromissione psicomotoria all'età di 3,5 anni in entrambi i gruppi.
Lasso di tempo: 42 mesi
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42 mesi
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Valuta quanti bambini hanno avuto una valutazione dell'udito in entrambi i gruppi (escluso lo screening dell'udito neonatale).
Lasso di tempo: 42 mesi
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42 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emeline Renard, MD, CHRU Nancy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 febbraio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020PI260
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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