Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Veleszületett pajzsmirigy alulműködés eutópiás mirigy- vagy pajzsmirigy-hemiagenesisben szenvedő gyermekeknél: az átmeneti vagy a tartós hypothyreosis előrejelző tényezői.

2021. február 21. frissítette: RENARD Emeline, Central Hospital, Nancy, France
Franciaországban a veleszületett hypothyreosis előfordulása jelentősen megnőtt az újszülöttek szűrőprogramjának 1978-as bevezetése óta. A legnagyobb növekedés az eutópiás pajzsmirigyben szenvedő gyermekeknél figyelhető meg. Az eutópiás mirigyben szenvedő gyermekek több mint egyharmada átmeneti hypothyreosisban szenved. A klinikai gyakorlati irányelvek azt javasolják, hogy eutópiás mirigyben szenvedő gyermekeknél 3 éves kor körül újra kell értékelni a pajzsmirigy működését annak megállapítására, hogy a hypothyreosis átmeneti vagy tartós. A mai napig még mindig nehéz korán meghatározni, hogy a hypothyreosis átmeneti vagy tartós-e az eutópiás mirigyben szenvedő gyermekeknél. Célunk egy vagy több prediktív faktor azonosítása a tranziens veleszületett hypothyreosisban eutópiás mirigy- vagy pajzsmirigy-hemiagenesisben szenvedő gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Nancy, Franciaország, 54000
        • Toborzás
        • CHRU Nancy
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Sylvie Hélène Bontemps

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Veleszületett hypothyreosisban szenvedő gyermekek, akiket újszülöttek szűrésével vagy a hypothyreosis klinikai gyanúja miatt végzett vérvizsgálattal észleltek Lotaringiában, 1996 és 2017 között. Minden igazolt hypothyreosisban szenvedő betegnél pajzsmirigy-képalkotást végeztek. Az eutópiás mirigyben és hemiogenezisben szenvedő gyermekeket bevonjuk ebbe a tanulmányba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Veleszületett hypothyreosisban szenvedő gyermekek
  • Eutopikus pajzsmirigy vagy pajzsmirigy hemiagenesis
  • 1996 és 2017 között született
  • A Nancy Regionális és Egyetemi Kórházban kezelték
  • Legalább 3,5 éves nyomon követés.

Kizárási kritériumok:

  • Polimalformatív szindróma
  • Pajzsmirigy dysgenesis, kivéve a pajzsmirigy hemiagenesist

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Átmeneti veleszületett hypothyreosis
- veleszületett hypothyreosisban szenvedő gyermekek, akiket már nem kezelnek Levotiroxinnal 3 éves és 6 hónapos korukban
Tartós veleszületett hypothyreosis
- veleszületett pajzsmirigy-alulműködésben szenvedő gyermekek, akiket 3 éves és 6 hónapos korukban még Levotiroxinnal kezelnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azonosítson egy vagy több előrejelző tényezőt az átmeneti veleszületett hypothyreosisra eutópiás mirigy- vagy pajzsmirigy-hemiagenesisben szenvedő gyermekeknél.
Időkeret: 42 hónap
42 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hasonlítsa össze a levotiroxin adagját átmeneti és tartós veleszületett hypothyreosisban szenvedő gyermekek 6 hónapos, 1 éves, 2 éves és 3 éves követési időszakában.
Időkeret: 6 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év
6 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év
Mérje fel a pszichomotoros károsodásban szenvedő gyermekek százalékos arányát 3,5 éves korban mindkét csoportban!
Időkeret: 42 hónap
42 hónap
Mérje fel, hány gyermeknél végeztek hallásvizsgálatot mindkét csoportban (kivéve az újszülöttek hallásvizsgálatát).
Időkeret: 42 hónap
42 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emeline Renard, MD, CHRU Nancy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 22.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020PI260

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veleszületett hypothyreosis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel